Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesium på dosen av Rocuronium for dyp nevromuskulær blokade

22. desember 2020 oppdatert av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av magnesium på vedlikeholdsdose av rokuronium for dyp nevromuskulær blokade under robotisk radikal prostatektomi

Det er velkjent at magnesium forsterker effekten av nevromuskulære blokkeringsmidler som rokuronium. Det er imidlertid ikke kjent hvor mye magnesium som kan redusere nevromuskulære blokkeringsmidler for å opprettholde dyp nevromuskulær blokade. Gjennom denne studien vil etterforskerne kvantitativt analysere den rokuroniumbesparende effekten av magnesium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at magnesium potenserer effekten av nevromuskulære blokkeringsmidler. Det forlenget varigheten av rokuronium og reduserer utbruddstiden for rokuronium. Magnesium virker på den motoriske endeplaten, der magnesium reduserer frigjøringen av prejunksjonell acetylkolin, og reduserer dermed muskelmembranens eksitabilitet. Imidlertid er den kvantitative rokuroniumbesparende effekten av magnesium ikke klar. Denne studiens hypotese er at magnesium vil redusere mengden rokuronium. Og etterforskerne ønsker å evaluere hvor mye magnesium som kan redusere mengden rokuronium. Sekundært utfall er effekten av magnesium på restitusjonstid, postoperative smerter, kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv robotassistert radikal prostatektomi, mellom 20 og 80 år med en American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering av I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Ledningsavvik ved preoperativt EKG som atrioventrikulær blokkering, sinuspause
  • Glomerulær filtreringshastighet <60ml/min/1,73m2
  • Allergi mot rokuronium, sugammadex, magnesium
  • Medisiner som forstyrrer muskelaktiviteten
  • Nevromuskulær sykdom
  • Hypermagnesemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfat gruppe
magnesiumsulfat 50 mg/kg i vanlig saltvann 50 ml infusjon i 10 minutter for startdose etterfulgt av 15 mg/kg/time for kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg i vanlig saltvann 50 ml infusjon i 10 minutter for startdose etterfulgt av 15 mg/kg/time for kontinuerlig infusjon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Normal saltvann 50ml infusjon for startdose etterfulgt av kontinuerlig infusjon for samme dose magnesium.
Legemiddel: Placebo
Normal saltvann 50ml infusjon for startdose etterfulgt av kontinuerlig infusjon for samme dose magnesium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden rokuronium
Tidsramme: perioperativt - til 48 timer
total rokuronium/vekt/infusjonstid
perioperativt - til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid
Tidsramme: perioperativt - til 48 timer
tid fra sugammadex-injeksjon til Train-of-four-forhold 0,9
perioperativt - til 48 timer
postoperativ smerte
Tidsramme: etter operasjonen 30 minutter, 6 timer, 24 timer
11 poeng numerisk vurderingsskala; 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), redningsmedisin
etter operasjonen 30 minutter, 6 timer, 24 timer
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: etter operasjonen 30 minutter, 6 timer, 24 timer
Numerisk vurderingsskala (0-10), redningsmedisin
etter operasjonen 30 minutter, 6 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1902/523-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere