Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumin vaikutus Rocuronium-annokseen syvälle neuromuskulaariselle salpaukselle

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Magnesiumin vaikutus Rocuroniumin ylläpitoannokseen syvälle neuromuskulaariselle salpaukselle robottiradikaalisen eturauhasen poiston aikana

On hyvin tunnettua, että magnesium tehostaa hermolihassalpaajien, kuten rokuroniumin, vaikutusta. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka paljon magnesiumia voi vähentää hermo-lihassalpaajia syvän hermo-lihassalpauksen ylläpitämisessä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat analysoivat kvantitatiivisesti magnesiumin rokuroniumia säästävää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että magnesium voimistaa neuromuskulaaristen salpaavien aineiden vaikutusta. Se pidensi rokuronin kestoa ja lyhentää rokuronin alkamisaikaa. Magnesium vaikuttaa moottorin päätylevyyn, jossa magnesium vähentää prejunktionaalisen asetyylikoliinin vapautumista, mikä vähentää lihaskalvon kiihtyneisyyttä. Magnesiumin määrällinen rokuroniumia säästävä vaikutus ei kuitenkaan ole selvä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että magnesium vähentäisi rokuronin määrää. Ja tutkijat haluavat arvioida, kuinka paljon magnesium voi vähentää rokuronin määrää. Toissijainen tulos on magnesiumin vaikutukset toipumisaikaan, leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi ja oksentelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto, 20–80-vuotiaat ja jotka ovat American Society of Anestesiologists -luokituksen I tai II fyysisen tilan luokituksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Johtumishäiriöt ennen leikkausta EKG:ssä, kuten eteiskammiokatkos, sinustauko
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2
  • Allergia rokuroniumille, sugammadeksille, magnesiumille
  • Lääkkeet, jotka häiritsivät lihasten toimintaa
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Hypermagnesemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfaattiryhmä
magnesiumsulfaatti 50mg/kg normaalissa suolaliuoksessa 50ml infuusio 10 minuuttia aloitusannos, jonka jälkeen 15mg/kg/tunti jatkuva infuusio
Lääke: Magnesium sulfaatti
magnesiumsulfaatti 50mg/kg normaalissa suolaliuoksessa 50ml infuusio 10 minuuttia aloitusannos, jonka jälkeen 15mg/kg/tunti jatkuva infuusio
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Normaali suolaliuos 50 ml infuusio aloitusannokseen, jota seuraa jatkuva infuusio samalla magnesiumannoksella.
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos 50 ml infuusio aloitusannokseen, jota seuraa jatkuva infuusio samalla magnesiumannoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rokuroniumin määrä
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
rokuroniumin kokonaismäärä/paino/infuusioaika
perioperatiivinen - 48 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisaika
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
aika sugammadex-injektiosta neljän junan suhteeseen 0,9
perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia
11 pisteen numeerinen arviointiasteikko; 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu), pelastuslääke
leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), pelastuslääke
leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1902/523-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa