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Efeito do Magnésio na Dose de Rocurônio para Bloqueio Neuromuscular Profundo

22 de dezembro de 2020 atualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Efeito do Magnésio na Dose de Manutenção de Rocurônio para Bloqueio Neuromuscular Profundo Durante Prostatectomia Radical Robótica

É bem conhecido que o magnésio potencializa o efeito de agentes bloqueadores neuromusculares, como o rocurônio. No entanto, não se sabe quanto o magnésio pode reduzir os agentes bloqueadores neuromusculares na manutenção do bloqueio neuromuscular profundo. Através deste estudo, os investigadores irão analisar quantitativamente o efeito poupador de rocurônio do magnésio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É bem conhecido que o magnésio potencializa o efeito dos agentes bloqueadores neuromusculares. Prolongou a duração do rocurônio e reduziu o tempo de início do rocurônio. O magnésio atua na placa motora, onde o magnésio reduz a liberação de acetilcolina pré-juncional, diminuindo assim a excitabilidade da membrana muscular. No entanto, o efeito quantitativo de economia de rocurônio do magnésio não é claro. A hipótese deste estudo é que o magnésio reduziria a quantidade de rocurônio. E os pesquisadores querem avaliar quanto magnésio pode reduzir a quantidade de rocurônio. O desfecho secundário são os efeitos do magnésio no tempo de recuperação, dor pós-operatória, náuseas e vômitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robô eletiva, entre 20 e 80 anos com classificação de estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists

Critério de exclusão:

  • Anormalidades de condução no ECG pré-operatório, como bloqueio atrioventricular, pausa sinusal
  • Taxa de filtração glomerular <60ml/min/1,73m2
  • Alergia a rocurônio, sugamadex, magnésio
  • Medicamentos que interferem na atividade muscular
  • Doença neuromuscular
  • Hipermagnesemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Sulfato de Magnésio
sulfato de magnésio 50mg/kg em solução salina normal 50ml infusão por 10 minutos para dose de ataque seguida de 15mg/kg/h para infusão contínua
sulfato de magnésio 50mg/kg em solução salina normal 50ml infusão por 10 minutos para dose de ataque seguida de 15mg/kg/h para infusão contínua
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Infusão de 50ml de solução salina normal para dose de ataque seguida de infusão contínua para a mesma dose de magnésio.
Infusão de 50ml de solução salina normal para dose de ataque seguida de infusão contínua para a mesma dose de magnésio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de rocurônio
Prazo: perioperatório - até 48 horas
rocurônio total/peso/tempo de infusão
perioperatório - até 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de recuperação
Prazo: perioperatório - até 48 horas
tempo desde a injeção de sugamadex até a relação de trem de quatro 0,9
perioperatório - até 48 horas
dor pós-operatória
Prazo: no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
Escala de classificação numérica de 11 pontos; 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), medicação de resgate
no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
Escala de classificação numérica (0-10), medicação de resgate
no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Neuromuscular

Ensaios clínicos em Sulfato de magnésio

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