- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04013243
Efeito do Magnésio na Dose de Rocurônio para Bloqueio Neuromuscular Profundo
22 de dezembro de 2020 atualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Efeito do Magnésio na Dose de Manutenção de Rocurônio para Bloqueio Neuromuscular Profundo Durante Prostatectomia Radical Robótica
É bem conhecido que o magnésio potencializa o efeito de agentes bloqueadores neuromusculares, como o rocurônio.
No entanto, não se sabe quanto o magnésio pode reduzir os agentes bloqueadores neuromusculares na manutenção do bloqueio neuromuscular profundo.
Através deste estudo, os investigadores irão analisar quantitativamente o efeito poupador de rocurônio do magnésio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que o magnésio potencializa o efeito dos agentes bloqueadores neuromusculares.
Prolongou a duração do rocurônio e reduziu o tempo de início do rocurônio.
O magnésio atua na placa motora, onde o magnésio reduz a liberação de acetilcolina pré-juncional, diminuindo assim a excitabilidade da membrana muscular.
No entanto, o efeito quantitativo de economia de rocurônio do magnésio não é claro.
A hipótese deste estudo é que o magnésio reduziria a quantidade de rocurônio.
E os pesquisadores querem avaliar quanto magnésio pode reduzir a quantidade de rocurônio.
O desfecho secundário são os efeitos do magnésio no tempo de recuperação, dor pós-operatória, náuseas e vômitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robô eletiva, entre 20 e 80 anos com classificação de estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Anormalidades de condução no ECG pré-operatório, como bloqueio atrioventricular, pausa sinusal
- Taxa de filtração glomerular <60ml/min/1,73m2
- Alergia a rocurônio, sugamadex, magnésio
- Medicamentos que interferem na atividade muscular
- Doença neuromuscular
- Hipermagnesemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Sulfato de Magnésio
sulfato de magnésio 50mg/kg em solução salina normal 50ml infusão por 10 minutos para dose de ataque seguida de 15mg/kg/h para infusão contínua
|
sulfato de magnésio 50mg/kg em solução salina normal 50ml infusão por 10 minutos para dose de ataque seguida de 15mg/kg/h para infusão contínua
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Infusão de 50ml de solução salina normal para dose de ataque seguida de infusão contínua para a mesma dose de magnésio.
|
Infusão de 50ml de solução salina normal para dose de ataque seguida de infusão contínua para a mesma dose de magnésio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
quantidade de rocurônio
Prazo: perioperatório - até 48 horas
|
rocurônio total/peso/tempo de infusão
|
perioperatório - até 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de recuperação
Prazo: perioperatório - até 48 horas
|
tempo desde a injeção de sugamadex até a relação de trem de quatro 0,9
|
perioperatório - até 48 horas
|
dor pós-operatória
Prazo: no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
Escala de classificação numérica de 11 pontos; 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), medicação de resgate
|
no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
Escala de classificação numérica (0-10), medicação de resgate
|
no pós-operatório 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Queiroz Rangel Micuci AJ, Vercosa N, Filho PAG, de Boer HD, Barbosa DD, Cavalcanti IL. Effect of pretreatment with magnesium sulphate on the duration of intense and deep neuromuscular blockade with rocuronium: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):502-508. doi: 10.1097/EJA.0000000000001003.
- Han J, Jeon YT, Ryu JH, Koo CH, Nam SW, Cho SI, Oh AY. Effects of magnesium on the dose of rocuronium for deep neuromuscular blockade: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):432-437. doi: 10.1097/EJA.0000000000001329.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- B-1902/523-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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