オフィスデンタルブリーチング中のジェルリニューアルの効果
2019年7月5日 更新者：Karen Müller Ramalho、Universidade Ibirapuera
光加速器としてバイオレット LED ライトを使用したオフィス内歯科漂白中のゲル更新の効果。無作為盲検臨床試験
歯のホワイトニングに適用されるバイオレット LED ライト (405-410nm) に関連する研究の欠如、およびその使用のためのプロトコルの欠如を考慮して、この研究は、バイオレット LED に関連する歯科医院のホワイトニング中の漂白ジェルの更新を評価することを目的としています。無作為化盲検分割口試験において、光は最終的な色の結果と術後の感度を妨げます。
33 人のボランティアが研究に参加するために選ばれ (n = 33)、研究グループは次のようになります: G1 (歯のエナメル質にホワイトニングジェルを 15 分間持続させる) および G2 (3 つのホワイトニングジェルを 5 分ごとに更新) - 合計 15 分）。
G1 と G2 の両方で、歯はバイオレット LED (405-410nm) で照らされます。
同じ患者で、2 つの治療 (G1 と G2) が分割口プロトコルで実行されます。
主な結果は、比色 (カラー スケール) および分光測光試験によって定量的に評価された、即時および仲介された色の変化です。
VASペインスケールを使用して、歯のホワイトニング中およびホワイトニング後に歯の感受性も評価されます。
ホワイトニングは7日間隔で3回行います。
また、ホワイトニング終了後14日と2ヶ月の時点で、色の変化と知覚過敏の有無を評価します。
35% 過酸化水素を含むゲルが使用されます。
最終的な色の評価者であり、感度について患者にインタビューする責任者は、患者のアーケードの両側にどの処理が適用されたかについてはわかりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、04661-100
- 募集
- Universidade Ibirapuera
-
コンタクト：
- Karen M Ramalho, PhD
- 電話番号：+55 11 989385397
- メール：karenramalho@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生状態
- 全身の健康状態が良好で、全身疾患がない
- すべての歯の存在、う蝕、歯周病、修復、歯内治療、クラウンなし
- VITA * Classical Color Scaleによると、歯の色がA3以下の患者。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性患者
- 口腔内の虫歯、歯周病、またはその他の感染源の存在
- タバコとアルコール飲料の体系的な使用
- コルチコステロイドの慢性的な使用、および歯の漂白の前または48時間後に鎮痛薬または抗炎症薬を使用する人
- 象牙質過敏症の患者
- テトラサイクリン、フッ素症、歯内療法による歯の色の変化を伴う患者。
- 可撤式義肢を使用するボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：G1 - ホワイトニングジェルの持続性
15分間の歯の漂白中の歯のエナメル質に対するホワイトニングジェル（生物学的製品：35％過酸化水素）の持続性
|
歯ぐきを保護した後、ブリーチングジェル（35％過酸化水素）を歯の表面に塗布し、VIOLET LEDで照射
|
|
実験的：G2 - ホワイトニングジェルのリニューアル
3 ホワイトニング ジェル (バイオ製品: 35% 過酸化水素) は、15 分間の歯の漂白中に 5 分ごとに更新されます。
|
歯ぐきを保護した後、ブリーチングジェル（35％過酸化水素）を歯の表面に塗布し、VIOLET LEDで照射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の色 1
時間枠：治療直後
|
比色カラースケールによる定量的評価
|
治療直後
|
|
歯の色 2
時間枠：治療直後
|
分光測光法による定量的評価
|
治療直後
|
|
歯の色 1
時間枠：治療後14日
|
比色カラースケールによる定量的評価
|
治療後14日
|
|
歯の色 2
時間枠：治療後14日
|
分光測光法による定量的評価
|
治療後14日
|
|
歯の色 1
時間枠：治療後2ヶ月
|
比色カラースケールによる定量的評価
|
治療後2ヶ月
|
|
歯の色 2
時間枠：治療後2ヶ月
|
分光測光法による定量的評価
|
治療後2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の過敏症
時間枠：治療直後
|
0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの Visual Analogic Scale (0-10cm) で評価
|
治療直後
|
|
歯の過敏症
時間枠：治療後14日
|
0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの Visual Analogic Scale (0-10cm) で評価
|
治療後14日
|
|
歯の過敏症
時間枠：治療後2ヶ月
|
0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの Visual Analogic Scale (0-10cm) で評価
|
治療後2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月5日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。