Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geelin uusiutumisen vaikutus toimistossa tapahtuvan hampaiden valkaisun aikana

perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera

Geelin uusiutumisen vaikutus toimistossa tapahtuvan hampaiden valkaisun aikana käyttäen violettia LED-valoa kuvankiihdyttimenä. Satunnaistettu sokea kliininen tutkimus

Ottaen huomioon hampaiden valkaisuun sovelletun violetin LED-valon (405-410 nm) tutkimusten puuttuminen sekä sen käyttöä koskevien protokollien puuttuminen, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö Violet LEDiin valkaisugeelin uusiutuminen hammaslääkärin toimiston valkaisun aikana. valo häiritsee lopullista väritulosta ja leikkauksen jälkeistä herkkyyttä satunnaistetussa, sokeutetussa, jaettu suu -tutkimuksessa. Kolmekymmentäkolme vapaaehtoista valitaan osallistumaan tutkimukseen (n = 33), ja tutkimusryhmät ovat: G1 (valkaisugeelin pysyvyys hammaskiillessä 15 minuuttia) ja G2 (3 valkaisugeelin uusiminen 5 minuutin välein) - Yhteensä 15 minuuttia). Sekä G1:ssä että G2:ssa hampaat valaistaan ​​violetilla LEDillä (405-410 nm). Samalle potilaalle suoritetaan kaksi hoitoa (G1 ja G2) suu jaetun protokollan mukaisesti. Ensisijainen tulos on välitön ja välittynyt värinmuutos, joka arvioidaan kvantitatiivisesti kolorimetrisillä (väriasteikko) ja spektrofotometriisilla testeillä. Hampaiden herkkyyttä arvioidaan myös hampaiden valkaisun aikana ja sen jälkeen VAS-kipuasteikolla. Valkaisukertoja on 3, ja niiden välillä on 7 päivän tauko. Värin muutos ja herkkyys arvioidaan myös 14 päivän ja 2 kuukauden kuluttua valkaisun päättymisestä. Käytetään 35 % vetyperoksidia sisältävää geeliä. Lopullinen värin arvioija, joka vastaa potilaan haastattelusta herkkyydestä, on sokea sen suhteen, mitä hoitoa sovellettiin potilaan pelihallin kummallekin puolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04661-100
        • Rekrytointi
        • Universidade Ibirapuera
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvät suuhygieniaolosuhteet
  • Hyvä yleinen terveydentila ja ilman systeemisiä sairauksia
  • Kaikkien hampaiden läsnäolo, ilman kariesta, parodontiitti, täytteet, endodonttinen hoito, kruunut
  • Potilaat, joiden hammasväri on A3 tai tummempi VITA * Classical Color Scale -väriasteikon mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat
  • Kariesin, parodontaalisen sairauden tai muun tartuntalähteen esiintyminen suuontelossa
  • Tupakan ja alkoholijuomien järjestelmällinen käyttö
  • Krooninen kortikosteroidien käyttö sekä se, joka käyttää kipu- tai tulehduskipulääkkeitä ennen hampaiden valkaisua tai 48 tunnin aikana sen jälkeen
  • Potilaat, joilla on dentiiniyliherkkyys
  • Potilaat, joilla on tetrasykliinin aiheuttama hampaiden värimuutos, fluoroosi, endodontiahoito.
  • Vapaaehtoiset, jotka käyttävät irrotettavia proteeseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G1 - Valkaisugeelin pysyvyys
Valkaisugeelin (biologinen tuote: 35 % vetyperoksidia) pysyvyys hammaskiillessä 15 minuutin hampaiden valkaisun aikana
Muut: Hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidigeelillä + violetti LED-säteilytys
Ienien suojauksen jälkeen valkaisugeeliä (35 % vetyperoksidia) levitettiin hampaan pinnalle ja säteilytettiin VIOLET LEDillä.
Kokeellinen: G2 - Valkaisugeelin uusiminen
3 valkaisugeeliä (biologinen tuote: 35 % vetyperoksidia) uusitaan 5 minuutin välein 15 minuutin hampaiden valkaisun aikana
Muut: Hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidigeelillä + violetti LED-säteilytys
Ienien suojauksen jälkeen valkaisugeeliä (35 % vetyperoksidia) levitettiin hampaan pinnalle ja säteilytettiin VIOLET LEDillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden väri 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
arvioitu kvantitatiivisesti kolorimetrisen väriasteikon avulla
Välittömästi hoidon jälkeen
Hampaiden väri 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
arvioitiin kvantitatiivisesti spektrofotometrialla
Välittömästi hoidon jälkeen
Hampaiden väri 1
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
arvioitu kvantitatiivisesti kolorimetrisen väriasteikon avulla
14 päivää hoidon jälkeen
Hampaiden väri 2
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
arvioitiin kvantitatiivisesti spektrofotometrialla
14 päivää hoidon jälkeen
Hampaiden väri 1
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
arvioitu kvantitatiivisesti kolorimetrisen väriasteikon avulla
2 kuukautta hoidon jälkeen
Hampaiden väri 2
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
arvioitiin kvantitatiivisesti spektrofotometrialla
2 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 cm) 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
Välittömästi hoidon jälkeen
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 cm) 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
14 päivää hoidon jälkeen
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 cm) 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
2 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Ibirapuera

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90670218.3.0000.5597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden valkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa