Эффект обновления геля во время отбеливания зубов в кабинете врача
5 июля 2019 г. обновлено: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera
Эффект обновления геля во время отбеливания зубов в кабинете с использованием фиолетового светодиодного света в качестве фотоускорителя. Рандомизированное слепое клиническое исследование
Учитывая отсутствие исследований, связанных с фиолетовым светодиодным светом (405–410 нм), применяемым для отбеливания зубов, а также отсутствие протоколов его использования, это исследование направлено на оценку того, связано ли обновление отбеливающего геля во время отбеливания в стоматологическом кабинете с фиолетовым светодиодом. свет влияет на окончательный результат цвета и послеоперационную чувствительность в рандомизированном слепом исследовании с разделенным ртом.
Для участия в исследовании будут отобраны 33 добровольца (n = 33), а исследовательские группы будут следующими: G1 (Стойкость отбеливающего геля на зубной эмали в течение 15 минут) и G2 (обновление 3 отбеливающих гелей каждые 5 минут). - Всего 15 минут).
И в G1, и в G2 зубы будут подсвечиваться фиолетовым светодиодом (405-410 нм).
У одного и того же пациента будут проведены два лечения (G1 и G2) по протоколу с разделенным ртом.
Первичным результатом будет немедленное и опосредованное изменение цвета, количественно оцененное с помощью колориметрических (цветовая шкала) и спектрофотометрических тестов.
Чувствительность зубов также будет оцениваться во время и после отбеливания зубов с использованием шкалы боли ВАШ.
Будет проведено 3 сеанса отбеливания с 7-дневным интервалом между ними.
Изменение цвета и наличие чувствительности также будут оцениваться через 14 дней и через 2 месяца после окончания отбеливания.
Будет использоваться гель, содержащий 35% перекиси водорода.
Окончательный оценщик цвета, ответственный за опрос пациента о чувствительности, не будет знать, какое лечение применялось на каждой стороне галереи пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
33
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04661-100
- Рекрутинг
- Universidade Ibirapuera
-
Контакт:
- Karen M Ramalho, PhD
- Номер телефона: +55 11 989385397
- Электронная почта: karenramalho@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошие условия гигиены полости рта
- Хорошее общее состояние здоровья и отсутствие системных заболеваний
- Наличие всех зубов, без кариеса, пародонтита, реставраций, эндодонтического лечения, коронок
- Пациенты с цветом зубов A3 или темнее по шкале VITA* Classical Color Scale.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие пациентки
- Наличие кариеса, заболеваний пародонта или любого другого источника инфекции в полости рта
- Систематическое употребление табака и алкогольных напитков
- Хроническое использование кортикостероидов, а также использование анальгетиков или противовоспалительных средств до или в течение 48 часов после отбеливания зубов
- Пациенты с гиперчувствительностью дентина
- Пациенты с изменением цвета зубов тетрациклином, флюорозом, эндодонтическим лечением.
- Волонтеры, использующие съемные протезы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G1 - Стойкость отбеливающего геля
Стойкость отбеливающего геля (биологический продукт: 35% перекись водорода) на зубной эмали в течение 15 минут отбеливания зубов
|
После защиты десен на поверхность зуба наносили отбеливающий гель (35% перекиси водорода) и облучали ФИОЛЕТОВЫМ светодиодом.
|
|
Экспериментальный: G2 - Обновление отбеливающего геля
3 Отбеливающий гель (биологический продукт: 35% перекись водорода) обновление каждые 5 минут в течение 15 минут отбеливания зубов
|
После защиты десен на поверхность зуба наносили отбеливающий гель (35% перекиси водорода) и облучали ФИОЛЕТОВЫМ светодиодом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет зубов 1
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
количественно оценивают по колориметрической цветовой шкале
|
Сразу после лечения
|
|
Цвет зубов 2
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
количественно оценивают спектрофотометрически
|
Сразу после лечения
|
|
Цвет зубов 1
Временное ограничение: 14 дней после лечения
|
количественно оценивают по колориметрической цветовой шкале
|
14 дней после лечения
|
|
Цвет зубов 2
Временное ограничение: 14 дней после лечения
|
количественно оценивают спектрофотометрически
|
14 дней после лечения
|
|
Цвет зубов 1
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
|
количественно оценивают по колориметрической цветовой шкале
|
Через 2 месяца после лечения
|
|
Цвет зубов 2
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
|
количественно оценивают спектрофотометрически
|
Через 2 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая чувствительность
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (0–10 см) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
|
Сразу после лечения
|
|
Стоматологическая чувствительность
Временное ограничение: 14 дней после лечения
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (0–10 см) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
|
14 дней после лечения
|
|
Стоматологическая чувствительность
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (0–10 см) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
|
Через 2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90670218.3.0000.5597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .