A gél megújításának hatása az irodai fogfehérítés során
2019. július 5. frissítette: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera
A gél megújításának hatása az irodai fogfehérítés során, lila LED fény segítségével fotógyorsítóként. Véletlenszerű vak klinikai vizsgálat
Figyelembe véve a fogfehérítésre alkalmazott lila LED-fénnyel (405-410 nm) kapcsolatos tanulmányok hiányát, valamint a használatára vonatkozó protokollok hiányát, a tanulmány célja annak felmérése, hogy a fogászati rendelői fehérítés során a fehérítő gél megújulása a Violet LED-del társul-e. A fény befolyásolja a végső színeredményt és a posztoperatív érzékenységet egy randomizált, vak, osztott szájú vizsgálatban.
Harminchárom önkéntest választanak ki a vizsgálatban való részvételre (n = 33), és a vizsgálati csoportok a következők lesznek: G1 (a fehérítő gél tartóssága a fogzománcon 15 percig) és G2 (3 Whitening Gel megújítás 5 percenként). - Összesen 15 perc).
Mind a G1-ben, mind a G2-ben a fogakat a Violet LED (405-410 nm) világítja meg.
Ugyanazon betegnél a két kezelést (G1 és G2) hajtják végre, szájfelosztásos protokollal.
Az elsődleges eredmény azonnali és közvetített színváltozás lesz, amelyet kolorimetriás (színskála) és spektrofotometriás tesztekkel kvantitatívan értékelnek.
A fogak érzékenységét a fogfehérítés alatt és után is értékeljük a VAS fájdalomskála segítségével.
3 fehérítő alkalom lesz, közöttük 7 napos intervallum.
A színváltozást és az érzékenység jelenlétét a fehérítés befejezése után 14 nappal és 2 hónappal is értékeljük.
35% hidrogén-peroxidot tartalmazó gélt használnak.
A végső színértékelő és a páciens érzékenységről szóló interjúztatásáért felelős személy nem tudja, hogy melyik kezelést alkalmazták a páciens játéktermének mindkét oldalán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
33
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 04661-100
- Toborzás
- Universidade Ibirapuera
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen M Ramalho, PhD
- Telefonszám: +55 11 989385397
- E-mail: karenramalho@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájhigiénés feltételek
- Jó általános egészségi állapot, szisztémás betegségek nélkül
- Minden fog megléte, fogszuvasodás nélkül, fogágybetegség, fogpótlások, endodonciai kezelés, koronák
- A VITA * Klasszikus Színskála szerint A3-as vagy sötétebb fogszínnel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nőbetegek
- Szuvasodás, fogágybetegség vagy bármely más fertőző forrás jelenléte a szájüregben
- A dohány és az alkoholtartalmú italok szisztematikus fogyasztása
- Krónikus kortikoszteroid-használat, valamint az, aki fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt használ a fogfehérítés előtt vagy 48 órán belül
- Dentin túlérzékenységben szenvedő betegek
- Tetraciklin hatására megváltozott fogszín, fluorózis, endodonciai kezelés.
- Önkéntesek, akik kivehető protéziseket használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: G1 - A fehérítő gél tartóssága
A fehérítő gél (biológiai termék: 35% hidrogén-peroxid) tartóssága a fogzománcon a 15 perces fogfehérítés alatt
|
Az íny védelme után fehérítő gélt (35% hidrogén-peroxid) vittünk fel a fog felületére, és VIOLET LED-del besugároztuk.
|
|
Kísérleti: G2 - A fehérítő gél megújítása
3 fehérítő gél (biológiai termék: 35% hidrogén-peroxid) megújítása 5 percenként a 15 perces fogfehérítés alatt
|
Az íny védelme után fehérítő gélt (35% hidrogén-peroxid) vittünk fel a fog felületére, és VIOLET LED-del besugároztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogak színe 1
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
mennyiségileg kolorimetriás színskála alapján értékelik
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
A fogak színe 2
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
spektrofotometriával kvantitatívan értékeljük
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
A fogak színe 1
Időkeret: 14 nappal a kezelés után
|
mennyiségileg kolorimetriás színskála alapján értékelik
|
14 nappal a kezelés után
|
|
A fogak színe 2
Időkeret: 14 nappal a kezelés után
|
spektrofotometriával kvantitatívan értékeljük
|
14 nappal a kezelés után
|
|
A fogak színe 1
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után
|
mennyiségileg kolorimetriás színskála alapján értékelik
|
2 hónappal a kezelés után
|
|
A fogak színe 2
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után
|
spektrofotometriával kvantitatívan értékeljük
|
2 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati érzékenység
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Vizuális analóg skálán (0-10 cm) értékelve 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Fogászati érzékenység
Időkeret: 14 nappal a kezelés után
|
Vizuális analóg skálán (0-10 cm) értékelve 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
|
14 nappal a kezelés után
|
|
Fogászati érzékenység
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után
|
Vizuális analóg skálán (0-10 cm) értékelve 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
|
2 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90670218.3.0000.5597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .