사무실 내 치아 표백 중 젤 재생의 효과
2019년 7월 5일 업데이트: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera
Violet LED Light를 Photo-accelerator로 사용한 사무실 치과 미백시 Gel 재생 효과. 무작위 맹검 임상 시험
치아 미백에 적용된 바이올렛 LED 조명(405-410nm)에 대한 연구가 부족하고 이를 사용하기 위한 프로토콜이 부족한 점을 고려하여 본 연구는 바이올렛 LED와 관련하여 치과 미백 시 미백 겔 재생 여부를 평가하는 것을 목적으로 한다. 빛은 무작위, 맹검, 구강 분할 연구에서 최종 색상 결과 및 수술 후 감도를 방해합니다.
33명의 지원자가 연구에 참여하도록 선택되며(n = 33), 연구 그룹은 G1(15분 동안 치아 법랑질에 대한 미백 젤의 지속성) 및 G2(5분마다 3개의 미백 젤 갱신)입니다. - 총 15분).
G1과 G2 모두에서 치아는 보라색 LED(405-410nm)로 조명됩니다.
동일한 환자에서 두 가지 치료(G1 및 G2)가 구강 분할 프로토콜로 수행됩니다.
주요 결과는 비색(색상 척도) 및 분광 광도계 테스트로 정량적으로 평가되는 즉각적이고 조정된 색상 변화입니다.
치아 민감도는 VAS 통증 척도를 사용하여 치아 미백 중 및 후에 평가됩니다.
미백 세션은 7일 간격으로 3회 진행됩니다.
미백 종료 후 14일 2개월 시점에서도 변색 및 민감도 유무를 평가한다.
35% 과산화수소가 함유된 젤을 사용합니다.
최종 색상 평가자와 감도에 대해 환자를 인터뷰하는 책임은 환자 아케이드의 각 측면에 어떤 치료가 적용되었는지에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 04661-100
- 모병
- Universidade Ibirapuera
-
연락하다:
- Karen M Ramalho, PhD
- 전화번호: +55 11 989385397
- 이메일: karenramalho@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생 상태
- 전반적인 건강 상태가 양호하고 전신 질환이 없음
- 충치, 치주 질환, 수복물, 근관 치료, 크라운이 없는 모든 치아의 존재
- VITA * Classical Color Scale에 따라 치아 색상이 A3 이상인 환자.
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성 환자
- 구강 내 충치, 치주 질환 또는 기타 감염원의 존재
- 담배 및 알코올 음료의 체계적 사용
- 코르티코스테로이드의 만성 사용, 치아 미백 전 또는 후 48시간 동안 진통제 또는 항염증제를 사용하는 사람
- 상아질 과민증 환자
- 테트라시클린, 불소증, 근관치료로 치아색이 변색된 환자.
- 가철성 보철물을 사용하는 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: G1 - 화이트닝 젤의 지속성
치아 미백 15분 동안 치아 법랑질에 대한 Whitening Gel(Biological Product: 35% Hydrogen Peroxide)의 지속성
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잇몸 보호 후 미백젤(35% 과산화수소)을 치아 표면에 바르고 VIOLET LED를 조사
|
|
실험적: G2 - 화이트닝 젤의 리뉴얼
3 화이트닝 젤(생물학적 제품: 35% 과산화수소) 치아 미백 15분 동안 5분마다 리뉴얼
|
잇몸 보호 후 미백젤(35% 과산화수소)을 치아 표면에 바르고 VIOLET LED를 조사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 색상 1
기간: 치료 직후
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비색계 색상 척도로 정량적으로 평가
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치료 직후
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치아 색상 2
기간: 치료 직후
|
분광광도법으로 정량적으로 평가
|
치료 직후
|
|
치아 색상 1
기간: 치료 14일 후
|
비색계 색상 척도로 정량적으로 평가
|
치료 14일 후
|
|
치아 색상 2
기간: 치료 14일 후
|
분광광도법으로 정량적으로 평가
|
치료 14일 후
|
|
치아 색상 1
기간: 치료 2개월 후
|
비색계 색상 척도로 정량적으로 평가
|
치료 2개월 후
|
|
치아 색상 2
기간: 치료 2개월 후
|
분광광도법으로 정량적으로 평가
|
치료 2개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 감도
기간: 치료 직후
|
시각적 아날로그 척도(0-10cm)를 통해 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 평가
|
치료 직후
|
|
치과 감도
기간: 치료 14일 후
|
시각적 아날로그 척도(0-10cm)를 통해 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 평가
|
치료 14일 후
|
|
치과 감도
기간: 치료 2개월 후
|
시각적 아날로그 척도(0-10cm)를 통해 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 평가
|
치료 2개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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