Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gelfornyelse under tandblegning på kontoret

5. juli 2019 opdateret af: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera

Effekt af gelfornyelse under tandblegning på kontoret ved hjælp af violet LED-lys som fotoaccelerator. Et randomiseret blindt klinisk forsøg

I betragtning af manglen på undersøgelser relateret til det violette LED-lys (405-410nm), anvendt til tandblegning, samt manglen på protokoller for dets brug, sigter denne undersøgelse på at evaluere, om blegegelfornyelse under tandblegning er forbundet med Violet LED lys interfererer med det endelige farveresultat og postoperativ følsomhed i et randomiseret, blindt, split-mouth studie. Treogtredive frivillige vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen (n = 33), og undersøgelsesgrupperne vil være: G1 (Permanens af Whitening Gel på tandemaljen i 15 minutter) og G2 (3 Whitening Gel fornyelse hvert 5. minut) - I alt 15 minutter). I både G1 og G2 vil tænderne blive belyst med den violette LED (405-410nm). Hos samme patient vil de to behandlinger (G1 og G2) blive udført med en delt mund protokol. Det primære resultat vil være øjeblikkelig og medieret farveændring, kvantitativt vurderet ved kolorimetriske (farveskala) og spektrofotometriske test. Dental følsomhed vil også blive evalueret under og efter tandblegning ved hjælp af VAS smerteskalaen. Der vil være 3 blegningssessioner med 7 dages mellemrum. Ændringen af ​​farve og tilstedeværelsen af ​​følsomhed vil også blive evalueret på tidspunkter på 14 dage og 2 måneder efter, at blegningen er afsluttet. En gel indeholdende 35% hydrogenperoxid vil blive brugt. Den endelige farveevaluator og ansvarlig for at interviewe patienten om følsomheden vil være blind for, hvilken behandling der blev anvendt på hver side af patientens arkade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04661-100
        • Rekruttering
        • Universidade Ibirapuera
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gode ​​mundhygiejneforhold
  • Gode ​​generelle helbredsforhold og uden systemisk sygdom
  • Tilstedeværelse af alle tænder, uden caries, paradentose, restaureringer, endodontisk behandling, kroner
  • Patienter med tandfarve A3 eller mørkere i henhold til VITA * Klassisk farveskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvindelige patienter
  • Tilstedeværelse af caries, paradentose eller enhver anden smitsom kilde i mundhulen
  • Systematisk brug af tobak og alkoholholdige drikkevarer
  • Kronisk brug af kortikosteroider, samt hvem der gør brug af analgetika eller antiinflammatoriske midler før eller i løbet af 48 timer efter tandblegning
  • Patienter med dentinoverfølsomhed
  • Patienter med tandfarveændring ved tetracyklin, fluorose, endodontisk behandling.
  • Frivillige, der bruger aftagelige proteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G1 - Permanens af Whitening Gel
Permanens af blegegelen (biologisk produkt: 35% hydrogenperoxid) på tandemaljen under de 15 minutters tandblegning
Andet: Tandblegning med 35% hydrogenperoxidgel + violet LED-bestråling
Efter tandkødsbeskyttelse blev blegegelen (35% hydrogenperoxid) påført overfladen af ​​tanden og bestrålet med VIOLET LED
Eksperimentel: G2 - Fornyelse af Whitening Gel
3 Whitening Gel (biologisk produkt: 35% hydrogenperoxid) fornyelse hvert 5. minut i løbet af de 15 minutters tandblegning
Andet: Tandblegning med 35% hydrogenperoxidgel + violet LED-bestråling
Efter tandkødsbeskyttelse blev blegegelen (35% hydrogenperoxid) påført overfladen af ​​tanden og bestrålet med VIOLET LED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfarve 1
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
vurderet kvantitativt ved kolorimetrisk farveskala
Umiddelbart efter behandlingen
Tandfarve 2
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
vurderet kvantitativt ved spektrofotometri
Umiddelbart efter behandlingen
Tandfarve 1
Tidsramme: 14 dage efter behandlingen
vurderet kvantitativt ved kolorimetrisk farveskala
14 dage efter behandlingen
Tandfarve 2
Tidsramme: 14 dage efter behandlingen
vurderet kvantitativt ved spektrofotometri
14 dage efter behandlingen
Tandfarve 1
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
vurderet kvantitativt ved kolorimetrisk farveskala
2 måneder efter behandlingen
Tandfarve 2
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
vurderet kvantitativt ved spektrofotometri
2 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
Evalueret gennem en visuel analog skala (0-10 cm) fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
Umiddelbart efter behandlingen
Tandfølsomhed
Tidsramme: 14 dage efter behandlingen
Evalueret gennem en visuel analog skala (0-10 cm) fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
14 dage efter behandlingen
Tandfølsomhed
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
Evalueret gennem en visuel analog skala (0-10 cm) fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
2 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Ibirapuera

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90670218.3.0000.5597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner