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Wirkung der Gelerneuerung während der Zahnaufhellung in der Praxis

5. Juli 2019 aktualisiert von: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera

Wirkung der Gelerneuerung während der Zahnaufhellung in der Praxis unter Verwendung von violettem LED-Licht als Photobeschleuniger. Eine randomisierte klinische Blindstudie

In Anbetracht des Fehlens von Studien im Zusammenhang mit dem violetten LED-Licht (405-410 nm), das zur Zahnaufhellung angewendet wird, sowie des Fehlens von Protokollen für seine Verwendung zielt diese Studie darauf ab, zu bewerten, ob die Erneuerung des Bleichgels während der Zahnaufhellung in der Zahnarztpraxis mit violettem LED verbunden ist Licht beeinträchtigt das endgültige Farbergebnis und die postoperative Empfindlichkeit in einer randomisierten, verblindeten Split-Mouth-Studie. Dreiunddreißig Freiwillige werden ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen (n = 33), und die Studiengruppen sind: G1 (Permanenz des Bleichgels auf dem Zahnschmelz für 15 Minuten) und G2 (3 Erneuerung des Bleichgels alle 5 Minuten - Insgesamt 15 Minuten). Sowohl bei G1 als auch bei G2 werden die Zähne mit der violetten LED (405-410 nm) beleuchtet. Bei demselben Patienten werden die beiden Behandlungen (G1 und G2) mit einem Split-Mouth-Protokoll durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist eine sofortige und vermittelte Farbänderung, die quantitativ durch kolorimetrische (Farbskala) und spektrophotometrische Tests bewertet wird. Die Zahnempfindlichkeit wird auch während und nach der Zahnaufhellung anhand der VAS-Schmerzskala bewertet. Es finden 3 Aufhellungssitzungen im Abstand von 7 Tagen statt. Die Veränderung der Farbe und das Vorhandensein von Empfindlichkeit werden auch 14 Tage und 2 Monate nach dem Ende der Aufhellung bewertet. Es wird ein Gel mit 35 % Wasserstoffperoxid verwendet. Der endgültige Farbauswerter und Verantwortliche für die Befragung des Patienten zur Empfindlichkeit ist sich darüber im Klaren, welche Behandlung auf jeder Seite des Bogengangs des Patienten angewendet wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04661-100
        • Rekrutierung
        • Universidade Ibirapuera
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Mundhygienebedingungen
  • Guter Allgemeinzustand und ohne systemische Erkrankungen
  • Vorhandensein aller Zähne, ohne Karies, Parodontitis, Restaurationen, endodontische Behandlung, Kronen
  • Patienten mit Zahnfarbe A3 oder dunkler, gemäß VITA * Classical Color Scale.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Patientinnen
  • Vorhandensein von Karies, Parodontitis oder anderen infektiösen Quellen in der Mundhöhle
  • Systematischer Konsum von Tabak und alkoholischen Getränken
  • Chronischer Gebrauch von Kortikosteroiden sowie der Gebrauch von Analgetika oder entzündungshemmenden Mitteln vor oder während 48 Stunden nach der Zahnaufhellung
  • Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit
  • Patienten mit Zahnfarbveränderung durch Tetracyclin, Fluorose, endodontische Behandlung.
  • Freiwillige, die herausnehmbare Prothesen verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G1 - Dauerhaftigkeit des Whitening Gels
Haltbarkeit des Aufhellungsgels (biologisches Produkt: 35 % Wasserstoffperoxid) auf dem Zahnschmelz während der 15-minütigen Zahnaufhellung
Nach dem Zahnfleischschutz wurde das Bleichgel (35 % Wasserstoffperoxid) auf die Zahnoberfläche aufgetragen und mit VIOLET LED bestrahlt
Experimental: G2 - Erneuerung des Whitening Gels
3 Aufhellungsgel (biologisches Produkt: 35 % Wasserstoffperoxid) Erneuerung alle 5 Minuten während der 15-minütigen Zahnaufhellung
Nach dem Zahnfleischschutz wurde das Bleichgel (35 % Wasserstoffperoxid) auf die Zahnoberfläche aufgetragen und mit VIOLET LED bestrahlt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfarbe 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
quantitativ durch kolorimetrische Farbskala bewertet
Unmittelbar nach der Behandlung
Zahnfarbe 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
quantitativ durch Spektrophotometrie bestimmt
Unmittelbar nach der Behandlung
Zahnfarbe 1
Zeitfenster: 14 Tage nach der Behandlung
quantitativ durch kolorimetrische Farbskala bewertet
14 Tage nach der Behandlung
Zahnfarbe 2
Zeitfenster: 14 Tage nach der Behandlung
quantitativ durch Spektrophotometrie bestimmt
14 Tage nach der Behandlung
Zahnfarbe 1
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
quantitativ durch kolorimetrische Farbskala bewertet
2 Monate nach der Behandlung
Zahnfarbe 2
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
quantitativ durch Spektrophotometrie bestimmt
2 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Bewertet durch eine visuelle Analogskala (0-10 cm) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz)
Unmittelbar nach der Behandlung
Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: 14 Tage nach der Behandlung
Bewertet durch eine visuelle Analogskala (0-10 cm) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz)
14 Tage nach der Behandlung
Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
Bewertet durch eine visuelle Analogskala (0-10 cm) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz)
2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90670218.3.0000.5597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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