Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gelförnyelse under tandblekning på kontoret

5 juli 2019 uppdaterad av: Karen Müller Ramalho, Universidade Ibirapuera

Effekten av gelförnyelse under tandblekning på kontoret med hjälp av violett LED-ljus som fotoaccelerator. En randomiserad blind klinisk prövning

Med tanke på bristen på studier relaterade till det violetta LED-ljuset (405-410nm), tillämpat på tandblekning, såväl som avsaknaden av protokoll för dess användning, syftar denna studie till att utvärdera om blekningsgelförnyelse under tandblekning förknippas med Violet LED ljus stör det slutliga färgresultatet och postoperativa känsligheten i en randomiserad, blindad studie med delad mun. Trettiotre frivilliga kommer att väljas ut att delta i studien (n = 33), och studiegrupperna kommer att vara: G1 (Permanence of the Whitening Gel på tandemaljen i 15 minuter) och G2 (3 Whitening Gel förnyelse var 5:e minut) - Totalt 15 minuter). I både G1 och G2 kommer tänderna att belysas med Violet LED (405-410nm). På samma patient kommer de två behandlingarna (G1 och G2) att utföras med ett protokoll med delad mun. Det primära resultatet kommer att vara omedelbar och medierad färgförändring, kvantitativt bedömd genom kolorimetriska (färgskala) och spektrofotometriska tester. Dental känslighet kommer också att utvärderas under och efter tandblekning med hjälp av VAS smärtskalan. Det kommer att finnas 3 blekningstillfällen med 7 dagars mellanrum. Förändringen av färg och närvaron av känslighet kommer också att utvärderas vid tidpunkterna 14 dagar och 2 månader efter att blekningen avslutats. En gel som innehåller 35 % väteperoxid kommer att användas. Den slutliga färgutvärderaren och ansvarig för att intervjua patienten om känsligheten kommer att vara blind för vilken behandling som tillämpades på varje sida av patientens arkad.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04661-100
        • Rekrytering
        • Universidade Ibirapuera
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Goda munhygieniska förhållanden
  • Goda allmänna hälsotillstånd och utan systemisk sjukdom
  • Närvaro av alla tänder, utan karies, parodontit, restaureringar, endodontisk behandling, kronor
  • Patienter med tandfärg A3 eller mörkare, enligt VITA * Classical Color Scale.

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnliga patienter
  • Förekomst av karies, periodontal sjukdom eller någon annan smittsam källa i munhålan
  • Systematisk användning av tobak och alkoholhaltiga drycker
  • Kronisk användning av kortikosteroider, samt vem som använder smärtstillande eller antiinflammatoriska medel före eller under 48 timmar efter tandblekning
  • Patienter med dentinöverkänslighet
  • Patienter med tandfärgsförändring genom tetracyklin, fluoros, endodontisk behandling.
  • Frivilliga som använder avtagbara proteser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G1 - Permanens av Whitening Gel
Beständighet av blekningsgelen (biologisk produkt: 35 % väteperoxid) på tandemaljen under de 15 minuterna av tandblekning
Efter tandköttsskydd applicerades blekgelén (35 % väteperoxid) på tandytan och bestrålades med VIOLET LED
Experimentell: G2 - Förnyelse av Whitening Gel
3 Whitening Gel (biologisk produkt: 35% väteperoxid) förnyelse var 5:e minut under de 15 minuterna av tandblekning
Efter tandköttsskydd applicerades blekgelén (35 % väteperoxid) på tandytan och bestrålades med VIOLET LED

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandfärg 1
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
bedöms kvantitativt med kolorimetrisk färgskala
Omedelbart efter behandlingen
Tandfärg 2
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
bedöms kvantitativt med spektrofotometri
Omedelbart efter behandlingen
Tandfärg 1
Tidsram: 14 dagar efter behandlingen
bedöms kvantitativt med kolorimetrisk färgskala
14 dagar efter behandlingen
Tandfärg 2
Tidsram: 14 dagar efter behandlingen
bedöms kvantitativt med spektrofotometri
14 dagar efter behandlingen
Tandfärg 1
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
bedöms kvantitativt med kolorimetrisk färgskala
2 månader efter behandlingen
Tandfärg 2
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
bedöms kvantitativt med spektrofotometri
2 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandkänslighet
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
Utvärderad genom en visuell analog skala (0-10 cm) från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
Omedelbart efter behandlingen
Tandkänslighet
Tidsram: 14 dagar efter behandlingen
Utvärderad genom en visuell analog skala (0-10 cm) från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
14 dagar efter behandlingen
Tandkänslighet
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
Utvärderad genom en visuell analog skala (0-10 cm) från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
2 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 90670218.3.0000.5597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera