健康と肺疾患における酸素輸送と利用
2023年12月12日 更新者：University of Massachusetts, Amherst
COPDによる筋肉機能不全における一酸化窒素カップリングの役割
骨格筋機能不全は、慢性肺閉塞性疾患 (COPD) の頻繁で臨床的に関連する全身症状であり、まだよくわかっていません。
したがって、この研究の焦点は、慢性酸化ストレスによって誘発されるテトラヒドロビオプテリンと一酸化窒素合成酵素脱共役の欠損が、COPD 患者の骨格筋の代謝異常と血管異常に及ぼす役割にある。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、COPD 患者と健常対照者の血管と筋肉の機能を改善するためのテトラヒドロビオプテリン (BH4) の補給の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- Institute of Applied Life Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての被験者は 18 歳から 85 歳の間でなければなりません。
- COPD コホートの場合、安定した COPD と診断された患者 (すなわち、症状の急性増悪を経験していない患者) およびスパイロメトリーによる気道閉塞の証拠 (FEV1 <80% 予測、FEV/FVC<0.70);
- モーターテストを実行する能力;
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- コントロールされていない高血圧;
- 高脂血症;
- 最近の悪化;
- 主要な心血管イベントの手順 (<3 か月);
- 妊娠
- 既知の重大な肝臓、腎臓疾患、積極的な薬物乱用
- MRIの禁忌、閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性 BH4/テトラヒドロビオプテリン治療
経口サプリメント、ピル、10 mg/kg 体重
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経口、単回
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プラセボコンパレーター：プラセボ
経口サプリメント、ピル、不活性賦形剤を含むプラセボピル
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単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミトコンドリア機能
時間枠：4時間
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PCRrの回復速度
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4時間
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細胞内PO2
時間枠：4時間
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ミオグロビン酸素化
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレスの全身血液マーカー
時間枠：4時間
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血液マーカー
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4時間
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末梢血流
時間枠：4時間
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ドップラー超音波による運動血流
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年4月1日
一次修了 (推定)
2022年8月1日
研究の完了 (推定)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-4815
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
公開後 6 か月
IPD 共有アクセス基準
データが公開されてから 6 か月以内に、書面による要求に応じて、データ使用契約に従って限定的で匿名化された匿名化されたデータセットが作成されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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