Transport et utilisation de l'O2 dans le domaine de la santé et des maladies pulmonaires
12 décembre 2023 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
Rôle du couplage de l'oxyde nitrique dans le dysfonctionnement musculaire avec MPOC
La dysfonction musculaire squelettique est une manifestation systémique fréquente et cliniquement pertinente de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui est encore mal comprise.
Par conséquent, l'accent de cette étude est mis sur le rôle d'un déficit dans le découplage de la tétrahydrobioptérine et de l'oxyde nitrique synthase induit par le stress oxydatif chronique sur les anomalies métaboliques et vasculaires du muscle squelettique des patients souffrant de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la supplémentation en tétrahydrobioptérine (BH4) pour améliorer la fonction vasculaire et musculaire chez les patients atteints de MPOC et les témoins sains.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- Institute of Applied Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets doivent être âgés de 18 à 85 ans ;
- Pour la cohorte de BPCO, les patients avec un diagnostic de BPCO stable (c'est-à-dire ceux qui ne présentent pas d'exacerbation aiguë des symptômes) et des signes spirométriques d'obstruction des voies respiratoires (VEMS < 80 % prévu, VEMS/CVF < 0,70) ;
- Capacité à effectuer des tests moteurs;
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée;
- hyperlipidémie;
- exacerbation récente;
- Procédure d'événement cardiovasculaire majeur (<3 mois) ;
- Grossesse
- maladie hépatique ou rénale importante connue, abus de substances actives
- contre-indication à l'IRM, claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement aigu BH4/tétrahydrobioptérine
Supplément oral, pilule, 10 mg/kg de poids corporel
|
Oral, dose unique
|
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Comparateur placebo: Placebo
Supplément oral, Pilule, Pilule placebo avec excipient inerte
|
Une seule dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction mitochondriale
Délai: 4 heures
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Cinétique de récupération de la PCR
|
4 heures
|
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PO2 intracellulaire
Délai: 4 heures
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Oxygénation de la myoglobine
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs sanguins systémiques du stress oxydatif
Délai: 4 heures
|
marqueurs sanguins
|
4 heures
|
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Flux sanguin périphérique
Délai: 4 heures
|
Débit sanguin par échographie Doppler
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (Réel)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-4815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Dans les 6 mois suivant la publication des données, et sur demande écrite, un ensemble de données limité, dépersonnalisé et anonymisé sera créé conformément à l'accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .