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O2 在健康和肺部疾病中的运输和利用

2023年12月12日 更新者：University of Massachusetts, Amherst

一氧化氮偶联在 COPD 肌肉功能障碍中的作用

骨骼肌功能障碍是慢性肺阻塞性疾病 (COPD) 的一种常见且临床相关的全身表现，对此人们仍知之甚少。 因此，本研究的重点是慢性氧化应激诱导的四氢生物蝶呤和一氧化氮合酶解偶联缺陷对慢性阻塞性肺病患者骨骼肌代谢和血管异常的作用。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估补充四氢生物蝶呤 (BH4) 对改善 COPD 患者和健康对照者的血管和肌肉功能的疗效。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、美国、01003
        • Institute of Applied Life Sciences
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 所有受试者的年龄必须在 18 至 85 岁之间；
  • 对于 COPD 队列，诊断为稳定期 COPD 的患者（即未经历症状急性加重的患者）和气道阻塞的肺活量测定证据（FEV1 <80% 预计值，FEV1/FVC<0.70）；
  • 执行电机测试的能力；
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 不受控制的高血压;
  • 高脂血症;
  • 最近恶化;
  • 重大心血管事件手术（<3个月）；
  • 怀孕
  • 已知严重的肝病、肾病、活性物质滥用
  • MRI禁忌症，幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：急性 BH4/四氢生物蝶呤治疗
口服补充剂，丸剂，10 mg/kg 体重
药品：四氢生物蝶呤
口服，单剂量
安慰剂比较：安慰剂
口服补充剂、药丸、含惰性赋形剂的安慰剂药丸
药品：安慰剂口服片剂
单剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线粒体功能
大体时间：4个小时
PCr 恢复动力学
4个小时
细胞内PO2
大体时间：4个小时
肌红蛋白氧化
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧化应激的全身血液标志物
大体时间：4个小时
血液标记
4个小时
外周血流量
大体时间：4个小时
通过多普勒超声运动血流
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Massachusetts, Amherst

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2021年4月1日

初级完成 (估计的)

2022年8月1日

研究完成 (估计的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月8日

首次发布 (实际的)

2019年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-4815

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

在数据发布后 6 个月内，根据书面请求，将根据数据使用协议创建一个有限的、去识别化的、匿名的数据集。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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