Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transport i wykorzystanie O2 w zdrowiu i chorobach płuc

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst

Rola sprzężenia tlenku azotu w dysfunkcji mięśni z POChP

Dysfunkcja mięśni szkieletowych jest częstą i istotną klinicznie ogólnoustrojową manifestacją przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), która wciąż jest słabo poznana. W związku z tym niniejsze badanie koncentruje się na roli deficytu rozprzęgania tetrahydrobiopteryny i syntazy tlenku azotu wywołanego przewlekłym stresem oksydacyjnym na nieprawidłowości metaboliczne i naczyniowe w mięśniach szkieletowych pacjentów cierpiących na POChP.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności suplementacji tetrahydrobiopteryną (BH4) w poprawie funkcji naczyń i mięśni u pacjentów z POChP i osób zdrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • Institute of Applied Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 85 lat;
  • W kohorcie POChP pacjenci z rozpoznaniem stabilnej POChP (tj. ci, którzy nie doświadczają ostrego zaostrzenia objawów) i spirometrycznie potwierdzoną obturacją dróg oddechowych (FEV1 <80% wartości należnej, FEV/FVC <0,70);
  • Umiejętność wykonywania testów motorycznych;
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie;
  • hiperlipidemia;
  • niedawne zaostrzenie;
  • Procedura poważnego incydentu sercowo-naczyniowego (<3 miesiące);
  • Ciąża
  • znane poważne choroby wątroby, nerek, nadużywanie substancji czynnych
  • przeciwwskazanie do MRI, klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ostre leczenie BH4/Tetrahydrobiopteryną
Suplement doustny, tabletki, 10 mg/kg masy ciała
Lek: Tetrahydrobiopteryna
Doustnie, pojedyncza dawka
Komparator placebo: Placebo
Suplement doustny, pigułka, pigułka placebo z obojętną substancją pomocniczą
Lek: Tabletka doustna placebo
Pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mitochondrialna
Ramy czasowe: 4 godziny
Kinetyka odzyskiwania PCr
4 godziny
wewnątrzkomórkowe PO2
Ramy czasowe: 4 godziny
Natlenienie mioglobiny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólnoustrojowe markery krwi stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 4 godziny
markery krwi
4 godziny
Obwodowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Ćwicz przepływ krwi za pomocą ultradźwięków Dopplera
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-4815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy po opublikowaniu danych, na pisemny wniosek, zostanie utworzony ograniczony, pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację i anonimowy zbiór danych zgodnie z Umową o korzystanie z danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj