Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транспорт и использование O2 в здравоохранении и при легочных заболеваниях

12 декабря 2023 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst

Роль связывания оксида азота в мышечной дисфункции при ХОБЛ

Дисфункция скелетных мышц является частым и клинически значимым системным проявлением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), которая до сих пор плохо изучена. Таким образом, в центре внимания данного исследования находится роль дефицита тетрагидробиоптерина и разобщения синтазы оксида азота, вызванного хроническим окислительным стрессом, на метаболические и сосудистые нарушения в скелетных мышцах пациентов, страдающих ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка эффективности приема тетрагидробиоптерина (BH4) для улучшения сосудистой и мышечной функции у пациентов с ХОБЛ и у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все испытуемые должны быть в возрасте от 18 до 85 лет;
  • Для когорты ХОБЛ пациенты с диагнозом стабильной ХОБЛ (т. е. те, у кого нет острого обострения симптомов) и спирометрические признаки обструкции дыхательных путей (ОФВ1 <80% от должного, ОФВ/ФЖЕЛ <0,70);
  • Умение выполнять двигательные тесты;
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • неконтролируемая гипертензия;
  • гиперлипидемия;
  • недавнее обострение;
  • Процедура серьезного сердечно-сосудистого события (<3 месяцев);
  • Беременность
  • известное серьезное заболевание печени, почек, злоупотребление активными веществами
  • противопоказания к МРТ, клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: острое лечение BH4/тетрагидробиоптерина
Пищевая добавка, Таблетки, 10 мг/кг массы тела
Лекарство: Тетрагидробиоптерин
Перорально, разовая доза
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральная добавка, таблетка, таблетка плацебо с инертным наполнителем
Лекарство: Пероральная таблетка плацебо
Разовая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 4 часа
Кинетика восстановления ПЦр
4 часа
внутриклеточный PO2
Временное ограничение: 4 часа
Оксигенация миоглобина
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
системные маркеры оксидативного стресса в крови
Временное ограничение: 4 часа
маркеры крови
4 часа
Периферический кровоток
Временное ограничение: 4 часа
Упражнение Кровоток с помощью допплерографии
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Amherst

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4815

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

В течение 6 месяцев после публикации данных и по письменному запросу будет создан ограниченный, обезличенный, анонимный набор данных в соответствии с Соглашением об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться