Transporte e Utilização de O2 na Saúde e Doenças Pulmonares
12 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst
Papel do acoplamento de óxido nítrico na disfunção muscular com DPOC
A disfunção muscular esquelética é uma manifestação sistêmica frequente e clinicamente relevante da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), ainda pouco compreendida.
Portanto, o foco deste estudo está no papel de um déficit no desacoplamento da tetrahidrobiopterina e óxido nítrico sintase induzido pelo estresse oxidativo crônico em anormalidades metabólicas e vasculares no músculo esquelético de pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da suplementação com tetrahidrobiopterina (BH4) para melhorar a função vascular e muscular em pacientes com DPOC e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Institute of Applied Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem ter entre 18 e 85 anos;
- Para a coorte de DPOC, pacientes com diagnóstico de DPOC estável (ou seja, aqueles que não apresentam exacerbação aguda dos sintomas) e evidência espirométrica de obstrução das vias aéreas (VEF1 <80% do previsto, VEF/CVF <0,70);
- Capacidade de realizar testes motores;
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada;
- hiperlipidemia;
- exacerbação recente;
- Procedimento de evento cardiovascular maior (<3 meses);
- Gravidez
- doença hepática significativa conhecida, doença renal, abuso de substância ativa
- contra-indicação para ressonância magnética, claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento agudo com BH4/Tetrahidrobiopterina
Suplemento oral, comprimido, 10 mg/kg de peso corporal
|
Oral, dose única
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento oral, pílula, pílula placebo com excipiente inerte
|
Dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função mitocondrial
Prazo: 4 horas
|
Cinética de recuperação de PCr
|
4 horas
|
|
PO2 intracelular
Prazo: 4 horas
|
Oxigenação da mioglobina
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcadores sanguíneos sistêmicos de estresse oxidativo
Prazo: 4 horas
|
marcadores de sangue
|
4 horas
|
|
Fluxo de Sangue Periférico
Prazo: 4 horas
|
Exercício Fluxo sanguíneo por ultrassom Doppler
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-4815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dentro de 6 meses após a publicação dos dados, e mediante solicitação por escrito, um conjunto de dados anônimo, limitado e anônimo será criado de acordo com o Contrato de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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