Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

O2 szállítása és felhasználása egészségben és tüdőbetegségben

2023. december 12. frissítette: University of Massachusetts, Amherst

A nitrogén-monoxid-kapcsolás szerepe a COPD izomműködési zavarában

A vázizom diszfunkció a krónikus tüdőelzáródásos betegség (COPD) gyakori és klinikailag jelentős szisztémás megnyilvánulása, amely még mindig kevéssé ismert. Ezért ennek a tanulmánynak a középpontjában a krónikus oxidatív stressz által kiváltott tetrahidrobiopterin és nitrogén-monoxid-szintáz leválasztási hiány szerepe áll a COPD-ben szenvedő betegek vázizomzatának metabolikus és érrendszeri rendellenességeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a tetrahidrobiopterin (BH4) kiegészítés hatékonyságának felmérése az ér- és izomfunkció javításában COPD-s betegek és egészséges kontrollok esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
        • Institute of Applied Life Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden alanynak 18 és 85 év közöttinek kell lennie;
  • A COPD kohorsz esetében stabil COPD diagnózisú betegek (azaz akik nem tapasztalják a tünetek akut súlyosbodását) és a légúti obstrukció spirometriás bizonyítéka (FEV1 <80% előrejelzett, FEV/FVC<0,70);
  • Motoros tesztek elvégzésének képessége;
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • ellenőrizetlen magas vérnyomás;
  • hiperlipidémia;
  • közelmúltbeli exacerbáció;
  • Súlyos kardiovaszkuláris esemény beavatkozása (<3 hónap);
  • Terhesség
  • ismert jelentős máj-, vesebetegség, hatóanyag-visszaélés
  • MRI ellenjavallat, klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akut BH4/tetrahidrobiopterin kezelés
Orális kiegészítő, tabletta, 10 mg/ttkg
Drog: Tetrahidrobiopterin
Orális, egyszeri adag
Placebo Comparator: Placebo
Orális kiegészítő, tabletta, placebo tabletta inert segédanyaggal
Drog: Placebo orális tabletta
Egyszeri adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitokondriális funkció
Időkeret: 4 óra
PCr helyreállítási kinetika
4 óra
intracelluláris PO2
Időkeret: 4 óra
Mioglobin oxigénellátás
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxidatív stressz szisztémás vérmarkerei
Időkeret: 4 óra
vérjelzők
4 óra
Perifériás véráramlás
Időkeret: 4 óra
Véráramlás gyakorlása Doppler ultrahanggal
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Amherst

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-4815

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok közzétételét követő 6 hónapon belül, írásos kérésre az Adatfelhasználási Szerződés értelmében korlátozott, azonosítatlan, anonimizált adatállományt hozunk létre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel