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건강 및 폐 질환에서 O2 수송 및 활용

2023년 12월 12일 업데이트: University of Massachusetts, Amherst

COPD를 동반한 근육 기능 장애에서 산화질소 결합의 역할

골격근 기능 장애는 여전히 잘 이해되지 않는 만성 폐 폐쇄성 질환(COPD)의 빈번하고 임상적으로 관련된 전신 증상입니다. 따라서 본 연구의 초점은 COPD 환자의 골격근에서 대사 이상 및 혈관 이상에 대한 만성 산화 스트레스에 의해 유도된 tetrahydrobiopterin 및 nitric oxide synthase uncoupling의 결핍 역할에 있다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 COPD 환자와 건강한 대조군의 혈관 및 근육 기능 개선을 위한 테트라하이드로바이오프테린(BH4) 보충의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
        • Institute of Applied Life Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 피험자는 18세에서 85세 사이여야 합니다.
  • COPD 코호트의 경우, 안정적인 COPD 진단을 받은 환자(즉, 증상의 급성 악화를 경험하지 않은 환자) 및 기도 폐색의 폐활량 측정 증거(FEV1 <80% 예측, FEV/FVC<0.70);
  • 모터 테스트 수행 능력;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압;
  • 고지혈증;
  • 최근 악화;
  • 주요 심혈관 사건 절차(<3개월);
  • 임신
  • 알려진 중대한 간, 신장 질환, 활성 물질 남용
  • MRI 금기, 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 BH4/테트라하이드로바이오프테린 치료
경구 보조제, 알약, 체중 10mg/kg
의약품: 테트라히드로비오테린
경구, 단회 투여
위약 비교기: 위약
구강 보조제, 알약, 불활성 부형제가 포함된 위약 알약
의약품: 위약 경구 정제
단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 기능
기간: 4 시간
PCR 회수 동역학
4 시간
세포내 PO2
기간: 4 시간
미오글로빈 산소화
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스의 전신 혈액 마커
기간: 4 시간
혈액 마커
4 시간
말초 혈류
기간: 4 시간
도플러 초음파로 혈류량 운동하기
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Amherst

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-4815

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터가 게시된 후 6개월 이내에 서면 요청 시 데이터 사용 계약에 따라 제한적이고 비식별화되고 익명화된 데이터 세트가 생성됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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