O2:n kuljetus ja käyttö terveydessä ja keuhkosairauksissa
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Typpioksidikytkennän rooli keuhkoahtaumatautiin liittyvässä lihashäiriössä
Luustolihasten toimintahäiriö on kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) yleinen ja kliinisesti merkittävä systeeminen ilmentymä, joka on edelleen huonosti ymmärretty.
Siksi tämän tutkimuksen painopiste on kroonisen oksidatiivisen stressin indusoiman tetrahydrobiopteriinin ja typpioksidisyntaasin irtoamisen puutteen roolissa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden luustolihasten metabolisissa ja verisuonihäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tetrahydrobiopteriini (BH4) -lisän tehoa verisuonten ja lihasten toiminnan parantamiseksi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ja terveillä verrokeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- Institute of Applied Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien tutkittavien on oltava 18–85-vuotiaita;
- COPD-kohortissa potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili keuhkoahtaumatauti (eli ne, joilla ei ole akuuttia oireiden pahenemista) ja spirometrinen näyttö hengitysteiden tukkeutumisesta (FEV1 <80 % ennustettu, FEV/FVC < 0,70);
- Kyky suorittaa moottoritestejä;
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti;
- hyperlipidemia;
- viimeaikainen paheneminen;
- Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien toimenpide (<3 kuukautta);
- Raskaus
- tunnettu merkittävä maksa-, munuaissairaus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- magneettikuvauksen vasta-aihe, klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akuutti BH4/tetrahydrobiopteriinihoito
Suun kautta otettava lisäravinne, pilleri, 10 mg/painokilo
|
Suun kautta, kerta-annos
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava lisäravinne, pilleri, plasebopilleri inertin apuaineen kanssa
|
Yksittäinen annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
PCr-palautuskinetiikka
|
4 tuntia
|
|
solunsisäinen PO2
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Myoglobiinin hapetus
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeemiset veren oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
veren merkkiaineet
|
4 tuntia
|
|
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Harjoittele verenkiertoa Doppler-ultraäänellä
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-4815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuuden kuukauden kuluessa tietojen julkaisemisesta ja kirjallisesta pyynnöstä luodaan rajoitettu, tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .