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重症患者における経腸栄養中の胃腸機能不全

2019年7月9日 更新者:Ayse Gulsah Atasever、Ayancık State Hospital

重症患者における経腸栄養中の胃腸機能不全の頻度、危険因子、合併症

集中治療患者における胃腸(GI)運動障害は、比較的未解明なままです。 今日では、経腸栄養(EN)中の消化管機能不全の頻度、危険因子、合併症がより疑問視されています。 私たちの目的は、集中治療室 (ICU) 滞在の最初の 2 週間における EN 中の消化管機能障害の頻度、危険因子、合併症を評価し、消化管機能障害の発症を予防し、合併症を回避するための予防策を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

重篤な疾患は通常、異化ストレス状態と関連しており、患者は感染症罹患率の増加、多臓器不全、長期入院、不釣り合いな死亡率といった合併症を伴う全身性炎症反応を示します。 摂食の停止とその結果として生じる栄養目標の達成不能は、胃腸 (GI) 機能不全の合併症の 1 つですが、その他の合併症 (粘膜バリアの破壊、運動性の変化、粘膜の萎縮、腸関連リンパ組織の量の減少) も考えられます。消化管機能障害による在院日数(LOS)と死亡率の長期化について説明する。 ヨーロッパと米国の栄養管理ガイドラインでは、血行力学的に安定した集中治療室 (ICU) の患者に対して主に経腸栄養 (EN) を推奨しています。 これらの患者に EN を提供することは、非経口栄養よりも優れていることが示されています。 便秘、胃内容排出の遅れ、下痢、嘔吐などの消化器系合併症は、人工呼吸器を装着している患者の最大 50% で発生する可能性があり、ICU 死亡率と LOS に悪影響を及ぼす可能性があります。 それにもかかわらず、消化管機能の正確な評価を得るためのコンセンサスはありません。ICU 患者における消化管機能不全の診断は複雑であり、臨床症状に依存しています。 消化器系機能不全の有効なマーカーが欠如していると、しばしば誤診され、ICU での管理が不十分になります。 重篤な病気における栄養の役割は重要ですが、積極的な早期授乳と長期にわたる不十分な授乳はどちらも避けるべきであるという証拠が増え、コンセンサスが広がっています。 消化管機能不全による栄養失調、胃内容物の誤嚥、創傷感染、褥瘡などの合併症を回避することは、消化管不全患者の管理の重要な部分です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

137

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この前向き観察研究では、2015年1月1日から2015年6月31日までに内科・外科混合ICUに連続入院した患者226人のうち137人が登録された。

説明

包含基準:

18歳以上。 ICUに48時間を超えて滞在する。

除外基準:

腸瘻造設術/結腸瘻造設術がある、または消化管出血の診断がある。 うつ伏せの姿勢。 下剤の使用。 クロストリジウム・ディフィシル感染症陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
1回以上のGI機能障害を患った患者(グループI)。
三次病院の ICU で経鼻胃管栄養を受けている合計 137 人の患者が登録されました。
三次病院の ICU で経鼻胃管栄養を受けている合計 137 人の患者が登録されました。
グループ II
1回以上正常な消化器機能を有していた患者(グループII)。
三次病院の ICU で経鼻胃管栄養を受けている合計 137 人の患者が登録されました。
三次病院の ICU で経鼻胃管栄養を受けている合計 137 人の患者が登録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化管機能障害の発生率
時間枠:最大14日間。
便秘、下痢、UDI
最大14日間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逐次臓器不全評価(SOFA)スコア
時間枠:入学時。
SOFA スコアは、6 つの臓器系の機能不全の程度に基づく死亡率の事前スコアです。 各臓器系には、0 (正常) から 4 (高度な機能不全/不全) までのポイント値が割り当てられます。 SOFA スコアの範囲は 0 ~ 24 です。SOFA スコアが最も高いほど、死亡率が最も高くなります。 11 以上のスコアは 80% 以上の死亡率に相当します。
入学時。
低アルブミン血症
時間枠:最大14日間。
2.5 g/dl未満
最大14日間。
カテコールアミンの使用
時間枠:最大14日間。
マイクログラム
最大14日間。
入院期間
時間枠:6 か月の期間である学習完了まで。
日々
6 か月の期間である学習完了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Evren Senturk, Assoc. Prof、Koc University Hospital, Istanbul

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014/1870

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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