Dysfonctionnement gastro-intestinal pendant la nutrition entérale chez les patients gravement malades
9 juillet 2019 mis à jour par: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital
La fréquence, les facteurs de risque et les complications du dysfonctionnement gastro-intestinal pendant la nutrition entérale chez les patients gravement malades
Les troubles de la motilité gastro-intestinale (GI) chez les patients en soins intensifs restent relativement inexplorés.
De nos jours, la fréquence, les facteurs de risque et les complications des dysfonctionnements gastro-intestinaux au cours de la nutrition entérale (EN) deviennent plus discutables.
Notre objectif est d'évaluer la fréquence, les facteurs de risque et les complications du dysfonctionnement gastro-intestinal pendant l'EN au cours des 2 premières semaines de séjour en unité de soins intensifs (USI) et d'identifier les précautions à prendre pour prévenir le développement d'un dysfonctionnement gastro-intestinal et éviter les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie critique est généralement associée à un état de stress catabolique dans lequel les patients présentent une réponse inflammatoire systémique associée à des complications telles qu'une morbidité infectieuse accrue, un dysfonctionnement de plusieurs organes, une hospitalisation prolongée et une mortalité disproportionnée.
La suspension de l'alimentation et l'incapacité qui en résulte à atteindre les objectifs nutritionnels est une complication du dysfonctionnement gastro-intestinal (GI), mais il en existe d'autres (perturbation de la barrière muqueuse, motilité altérée, atrophie de la muqueuse et réduction de la masse de tissu lymphoïde associé à l'intestin) qui peuvent expliquent la plus grande durée de séjour (LOS) et le taux de mortalité avec un dysfonctionnement gastro-intestinal.
En Europe et aux États-Unis, les directives d'administration nutritionnelle recommandent principalement la nutrition entérale (EN) pour les patients hémodynamiquement stables en unité de soins intensifs (USI).
L'apport d'EN chez ces patients s'est avéré supérieur à la nutrition parentérale.
Des complications gastro-intestinales telles que la constipation, la vidange gastrique retardée, la diarrhée et les vomissements peuvent survenir chez jusqu'à 50 % des patients ventilés mécaniquement et affecter négativement la mortalité en USI et la durée de séjour.
Néanmoins, il n'y a pas de consensus pour obtenir une évaluation précise de la fonction gastro-intestinale. Le diagnostic du dysfonctionnement gastro-intestinal chez les patients en soins intensifs est complexe et repose sur les symptômes cliniques.
Le manque de marqueurs validés du dysfonctionnement du système gastro-intestinal est souvent mal diagnostiqué et mal géré en USI.
Le rôle de la nutrition dans les maladies graves est important, mais il existe de plus en plus de preuves et un consensus de plus en plus large sur le fait qu'une alimentation précoce agressive ainsi qu'une sous-alimentation prolongée doivent être évitées.
La prévention des complications telles que la malnutrition, l'aspiration du contenu gastrique, les infections des plaies et le décubitus dû à un dysfonctionnement gastro-intestinal est une partie importante de la prise en charge des patients présentant une insuffisance gastro-intestinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
137
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude observationnelle prospective, 137 patients sur 226 admis consécutivement en USI mixte médico-chirurgicale du 1er janvier 2015 au 31 juin 2015 ont été enrôlés.
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans. Restez plus de 48 heures aux soins intensifs.
Critère d'exclusion:
A une entérostomie/colostomie ou un diagnostic de saignement gastro-intestinal. Position couchée. Utilisation de médicaments laxatifs. Positivité de l'infection à Clostridium Difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Patients ayant eu un dysfonctionnement gastro-intestinal (groupe I) à une ou plusieurs reprises.
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Un total de 137 patients qui ont reçu une alimentation par sonde nasogastrique dans une unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire ont été inscrits.
Un total de 137 patients qui ont reçu une alimentation par sonde nasogastrique dans une unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire ont été inscrits.
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Groupe II
Patients ayant eu une fonction gastro-intestinale normale (groupe II) à une ou plusieurs reprises.
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Un total de 137 patients qui ont reçu une alimentation par sonde nasogastrique dans une unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire ont été inscrits.
Un total de 137 patients qui ont reçu une alimentation par sonde nasogastrique dans une unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire ont été inscrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du dysfonctionnement gastro-intestinal
Délai: jusqu'à 14 jours.
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Constipation, diarrhée, UDI
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jusqu'à 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: à l'admission.
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Le score SOFA est un pré-score de mortalité basé sur le degré de dysfonctionnement de six systèmes organiques.
Chaque système organique se voit attribuer une valeur en points allant de 0 (normal) à 4 (degré élevé de dysfonctionnement/défaillance).
Le score SOFA varie de 0 à 24. Le score SOFA le plus élevé est en corrélation avec les taux de mortalité les plus élevés.
Les scores supérieurs à 11 correspondaient à une mortalité supérieure à 80 %.
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à l'admission.
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Hypoalbuminémie
Délai: jusqu'à 14 jours.
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inférieur à 2,5 g/dl
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jusqu'à 14 jours.
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Utilisation de catécholamines
Délai: jusqu'à 14 jours.
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mcg
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jusqu'à 14 jours.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, qui est de 6 mois.
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jours
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jusqu'à l'achèvement des études, qui est de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (Réel)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .