Dysfunkcje żołądkowo-jelitowe podczas żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital
Częstość występowania, czynniki ryzyka i powikłania dysfunkcji przewodu pokarmowego podczas żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów intensywnej terapii pozostają stosunkowo niezbadane.
Obecnie częstość, czynniki ryzyka i powikłania dysfunkcji przewodu pokarmowego podczas żywienia dojelitowego (EN) stają się coraz bardziej wątpliwe.
Naszym celem jest ocena częstości występowania, czynników ryzyka i powikłań dysfunkcji przewodu pokarmowego podczas EN w pierwszych 2 tygodniach pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) oraz określenie środków zapobiegawczych zapobiegających rozwojowi dysfunkcji przewodu pokarmowego i unikających powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba krytyczna jest zwykle związana ze stanem stresu katabolicznego, w którym pacjenci wykazują ogólnoustrojową odpowiedź zapalną połączoną z powikłaniami w postaci zwiększonej zachorowalności na choroby zakaźne, dysfunkcji wielu narządów, przedłużonej hospitalizacji i nieproporcjonalnej śmiertelności.
Wstrzymanie karmienia i wynikająca z tego niezdolność do osiągnięcia celów żywieniowych jest jednym z powikłań dysfunkcji przewodu pokarmowego (GI), ale są też inne (uszkodzenie bariery śluzowej, zmieniona motoryka, atrofia błony śluzowej i zmniejszona masa tkanki limfatycznej związanej z jelitami), które mogą wyjaśnić większą długość pobytu (LOS) i śmiertelność z dysfunkcją przewodu pokarmowego.
W Europie i Stanach Zjednoczonych wytyczne dotyczące żywienia zalecają przede wszystkim żywienie dojelitowe (EN) stabilnym hemodynamicznie pacjentom przebywającym na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Wykazano, że zapewnienie EN u tych pacjentów przewyższa żywienie pozajelitowe.
Powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, opóźnione opróżnianie żołądka, biegunka i wymioty, mogą wystąpić nawet u 50% pacjentów wentylowanych mechanicznie i niekorzystnie wpływać na śmiertelność na OIT i LOS.
Nie ma jednak zgody co do dokładnej oceny funkcji przewodu pokarmowego. Rozpoznanie dysfunkcji przewodu pokarmowego u pacjentów OIT jest złożone i opiera się na objawach klinicznych.
Brak zwalidowanych markerów dysfunkcji układu pokarmowego jest często błędnie diagnozowany i źle leczony na OIT.
Rola żywienia w stanach krytycznych jest ważna, ale istnieje coraz więcej dowodów i coraz szersza zgoda co do tego, że należy unikać zarówno agresywnego wczesnego karmienia, jak i długotrwałego niedożywienia.
Unikanie powikłań, takich jak niedożywienie, aspiracja treści żołądkowej, infekcje ran i odleżyny spowodowane dysfunkcją przewodu pokarmowego, jest ważną częścią postępowania z pacjentami z niewydolnością przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono 137 z 226 pacjentów kolejno przyjmowanych na mieszany medyczno-chirurgiczny oddział intensywnej terapii w okresie od 1 stycznia 2015 do 31 czerwca 2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Starsze niż 18 lat. Pozostań dłużej niż 48 godzin na OIOM-ie.
Kryteria wyłączenia:
Ma enterostomię/kolostomię lub rozpoznanie krwawienia z przewodu pokarmowego. Pozycja leżąca. Stosowanie środków przeczyszczających. Pozytywne zakażenie Clostridium Difficile.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Pacjenci, u których wystąpiła dysfunkcja przewodu pokarmowego (grupa I) przez jeden lub więcej przypadków.
|
Włączono łącznie 137 pacjentów, którzy otrzymywali karmienie przez sondę nosowo-żołądkową na OIOM szpitala trzeciego stopnia.
Włączono łącznie 137 pacjentów, którzy otrzymywali karmienie przez sondę nosowo-żołądkową na OIOM szpitala trzeciego stopnia.
|
|
Grupa II
Pacjenci z prawidłową czynnością przewodu pokarmowego (grupa II) przez jeden lub więcej przypadków.
|
Włączono łącznie 137 pacjentów, którzy otrzymywali karmienie przez sondę nosowo-żołądkową na OIOM szpitala trzeciego stopnia.
Włączono łącznie 137 pacjentów, którzy otrzymywali karmienie przez sondę nosowo-żołądkową na OIOM szpitala trzeciego stopnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość dysfunkcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do 14 dni.
|
Zaparcia, biegunka, UDI
|
do 14 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: przy przyjęciu.
|
Wynik SOFA to wstępny wynik śmiertelności oparty na stopniu dysfunkcji sześciu układów narządów.
Każdemu układowi narządowemu przypisuje się wartość punktową od 0 (normalny) do 4 (wysoki stopień dysfunkcji/niesprawności).
Wynik SOFA waha się od 0 do 24. Najwyższy wynik SOFA koreluje z najwyższymi wskaźnikami śmiertelności.
Wyniki powyżej 11 odpowiadały śmiertelności przekraczającej 80%.
|
przy przyjęciu.
|
|
Hipoalbuminemia
Ramy czasowe: do 14 dni.
|
poniżej 2,5 g/dl
|
do 14 dni.
|
|
Stosowanie katecholamin
Ramy czasowe: do 14 dni.
|
mcg
|
do 14 dni.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, czyli okres 6 miesięcy.
|
dni
|
poprzez ukończenie studiów, czyli okres 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .