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Gastrointestinale Dysfunktion während der enteralen Ernährung bei kritisch kranken Patienten

9. Juli 2019 aktualisiert von: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Häufigkeit, Risikofaktoren und Komplikationen gastrointestinaler Dysfunktion während der enteralen Ernährung bei kritisch kranken Patienten

Gastrointestinale (GI) Motilitätsstörungen bei Intensivpatienten sind noch relativ unerforscht. Heutzutage werden Häufigkeit, Risikofaktoren und Komplikationen einer gastrointestinalen Dysfunktion während der enteralen Ernährung (EN) immer fraglicher. Unser Ziel ist es, die Häufigkeit, Risikofaktoren und Komplikationen einer gastrointestinalen Dysfunktion während EN in den ersten zwei Wochen des Aufenthalts auf der Intensivstation zu bewerten und Vorsichtsmaßnahmen zu ermitteln, um die Entwicklung einer gastrointestinalen Dysfunktion zu verhindern und Komplikationen zu vermeiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kritische Erkrankungen gehen typischerweise mit einem katabolen Stresszustand einher, in dem Patienten eine systemische Entzündungsreaktion zeigen, verbunden mit Komplikationen wie erhöhter Infektionsmorbidität, Funktionsstörung mehrerer Organe, längerem Krankenhausaufenthalt und unverhältnismäßiger Mortalität. Die Unterbrechung der Nahrungsaufnahme und die daraus resultierende Unfähigkeit, Ernährungsziele zu erreichen, ist eine Komplikation einer gastrointestinalen (GI) Dysfunktion, aber es gibt auch andere Komplikationen (Störung der Schleimhautbarriere, veränderte Motilität, Atrophie der Schleimhaut und verringerte Masse des darmassoziierten Lymphgewebes). erklären die längere Verweildauer (LOS) und die Sterblichkeitsrate bei gastrointestinaler Dysfunktion. In Europa und den Vereinigten Staaten empfehlen die Leitlinien zur Ernährungsverabreichung vor allem die enterale Ernährung (EN) für hämodynamisch stabile Intensivpatienten. Es hat sich gezeigt, dass die Bereitstellung von EN bei diesen Patienten der parenteralen Ernährung überlegen ist. Magen-Darm-Komplikationen wie Verstopfung, verzögerte Magenentleerung, Durchfall und Erbrechen können bei bis zu 50 % der beatmeten Patienten auftreten und sich negativ auf die Sterblichkeit auf der Intensivstation und die LOS auswirken. Dennoch besteht kein Konsens darüber, eine genaue Beurteilung der GI-Funktion zu erhalten. Die Diagnose einer GI-Funktionsstörung bei Intensivpatienten ist komplex und beruht auf klinischen Symptomen. Das Fehlen validierter Marker für Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts wird auf der Intensivstation häufig falsch diagnostiziert und schlecht behandelt. Die Rolle der Ernährung bei kritischen Erkrankungen ist wichtig, es gibt jedoch immer mehr Beweise und ein breiterer Konsens darüber, dass sowohl eine aggressive Frühfütterung als auch eine anhaltende Unterernährung vermieden werden sollten. Die Vermeidung von Komplikationen wie Unterernährung, Aspiration von Mageninhalt, Wundinfektionen und Dekubitus durch gastrointestinale Dysfunktion ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Patienten mit gastrointestinalem Versagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese prospektive Beobachtungsstudie wurden 137 von 226 Patienten aufgenommen, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Juni 2015 nacheinander auf einer gemischten medizinisch-chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Älter als 18 Jahre alt. Bleiben Sie länger als 48 Stunden auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

Hat eine Enterostomie/Kolostomie oder die Diagnose einer Magen-Darm-Blutung. Bauchlage. Abführmittelkonsum. Positivität einer Clostridium-difficile-Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Patienten, die einmal oder mehrmals an einer gastrointestinalen Dysfunktion litten (Gruppe I).
Insgesamt wurden 137 Patienten eingeschlossen, die auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses eine Magensondenernährung erhielten.
Insgesamt wurden 137 Patienten eingeschlossen, die auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses eine Magensondenernährung erhielten.
Gruppe II
Patienten, die einmal oder mehrmals eine normale GI-Funktion aufwiesen (Gruppe II).
Insgesamt wurden 137 Patienten eingeschlossen, die auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses eine Magensondenernährung erhielten.
Insgesamt wurden 137 Patienten eingeschlossen, die auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses eine Magensondenernährung erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von gastrointestinalen Dysfunktionen
Zeitfenster: bis zu 14 Tage.
Verstopfung, Durchfall, UDI
bis zu 14 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: beim Einlass.
Der SOFA-Score ist ein Mortalitäts-Pre-Score, der auf dem Grad der Funktionsstörung von sechs Organsystemen basiert. Jedem Organsystem wird ein Punktwert von 0 (normal) bis 4 (hoher Grad an Funktionsstörung/Versagen) zugeordnet. Der SOFA-Score reicht von 0 bis 24. Der höchste SOFA-Score korreliert mit den höchsten Sterblichkeitsraten. Werte über 11 entsprachen einer Mortalität von über 80 %.
beim Einlass.
Hypoalbuminämie
Zeitfenster: bis zu 14 Tage.
unter 2,5 g/dl
bis zu 14 Tage.
Verwendung von Katecholamin
Zeitfenster: bis zu 14 Tage.
mcg
bis zu 14 Tage.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, was einem Zeitraum von 6 Monaten entspricht.
Tage
bis zum Abschluss des Studiums, was einem Zeitraum von 6 Monaten entspricht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1870

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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