Gastro-intestinale disfunctie tijdens enterale voeding bij ernstig zieke patiënten
9 juli 2019 bijgewerkt door: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital
De frequentie, risicofactoren en complicaties van gastro-intestinale disfunctie tijdens enterale voeding bij ernstig zieke patiënten
Gastro-intestinale (GI) motiliteitsstoornissen bij patiënten op de intensive care blijven relatief onontgonnen.
Tegenwoordig worden de frequentie, risicofactoren en complicaties van gastro-intestinale disfunctie tijdens enterale voeding (EN) twijfelachtiger.
Ons doel is om de frequentie, risicofactoren en complicaties van gastro-intestinale disfunctie tijdens EN in de eerste 2 weken van het verblijf op de intensive care (ICU) te evalueren en voorzorgsmaatregelen te identificeren om de ontwikkeling van gastro-intestinale disfunctie te voorkomen en complicaties te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritieke ziekte wordt meestal geassocieerd met een katabole stresstoestand waarin patiënten een systemische ontstekingsreactie vertonen in combinatie met complicaties van verhoogde infectieuze morbiditeit, disfunctie van meerdere organen, langdurige ziekenhuisopname en onevenredige mortaliteit.
Opschorting van de voeding en het daaruit voortvloeiende onvermogen om voedingsdoelen te bereiken, is één complicatie van gastro-intestinale (GI) disfunctie, maar er zijn andere (verstoring van de mucosale barrière, veranderde motiliteit, atrofie van het slijmvlies en verminderde massa van met de darm geassocieerd lymfoïde weefsel) die kunnen optreden. verklaar de langere verblijfsduur (LOS) en het sterftecijfer bij gastro-intestinale disfunctie.
In Europa en de Verenigde Staten bevelen richtlijnen voor voedingstoediening voornamelijk enterale voeding (EN) aan voor hemodynamisch stabiele intensive care-patiënten (ICU).
Het is aangetoond dat het verstrekken van EN bij deze patiënten superieur is aan parenterale voeding.
GI-complicaties zoals constipatie, vertraagde maagontlediging, diarree en braken kunnen voorkomen bij tot 50% van de mechanisch beademde patiënten en hebben een nadelige invloed op de sterfte op de IC en de LOS.
Desalniettemin bestaat er geen consensus over het verkrijgen van een nauwkeurige beoordeling van de gastro-intestinale functie. De diagnose van gastro-intestinale disfunctie bij IC-patiënten is complex en berust op klinische symptomen.
Gebrek aan gevalideerde markers van GI-systeemdisfunctie wordt vaak verkeerd gediagnosticeerd en slecht beheerd op de ICU.
De rol van voeding bij kritieke ziekte is belangrijk, maar er is steeds meer bewijs en een bredere consensus dat agressieve vroege voeding en langdurige ondervoeding beide moeten worden vermeden.
Het vermijden van complicaties zoals ondervoeding, aspiratie van de maaginhoud, wondinfecties en decubitus door gastro-intestinale disfunctie is een belangrijk onderdeel van de behandeling van patiënten met gastro-intestinale insufficiëntie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze prospectieve observationele studie werden 137 van de 226 patiënten die van 1 januari 2015 tot 31 juni 2015 achtereenvolgens waren opgenomen op een gemengde medisch-chirurgische IC, geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar. Blijf langer dan 48 uur op de IC.
Uitsluitingscriteria:
Heeft een enterostoma/colostoma of diagnose van gastro-intestinale bloeding. Gevoelige positie. Gebruik van laxeermiddelen. Clostridium Difficile infectie positiviteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Patiënten met gastro-intestinale disfunctie (Groep I) voor een of meer gelegenheden.
|
In totaal werden 137 patiënten geïncludeerd die neussondevoeding kregen op een IC van een tertiair ziekenhuis.
In totaal werden 137 patiënten geïncludeerd die neussondevoeding kregen op een IC van een tertiair ziekenhuis.
|
|
Groep II
Patiënten die een of meer keren een normale gastro-intestinale functie hadden (groep II).
|
In totaal werden 137 patiënten geïncludeerd die neussondevoeding kregen op een IC van een tertiair ziekenhuis.
In totaal werden 137 patiënten geïncludeerd die neussondevoeding kregen op een IC van een tertiair ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van GI-disfunctie
Tijdsspanne: tot 14 dagen.
|
Constipatie, diarree, UDI
|
tot 14 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA).
Tijdsspanne: bij toelating.
|
SOFA Score is een mortaliteit pre-score die is gebaseerd op de mate van disfunctie van zes orgaansystemen.
Elk orgaansysteem krijgt een puntwaarde toegewezen van 0 (normaal) tot 4 (hoge mate van disfunctie/falen).
De SOFA-score varieert van 0 tot 24. De hoogste SOFA-score correleert met de hoogste sterftecijfers.
Scores van meer dan 11 kwamen overeen met sterfte van meer dan 80%.
|
bij toelating.
|
|
Hypoalbuminemie
Tijdsspanne: tot 14 dagen.
|
onder 2,5 g/dl
|
tot 14 dagen.
|
|
Catecholamine gebruiken
Tijdsspanne: tot 14 dagen.
|
mcg
|
tot 14 dagen.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, wat een periode van 6 maanden is.
|
dagen
|
door voltooiing van de studie, wat een periode van 6 maanden is.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/1870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .