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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04014816
중환자의 경장영양 중 위장관 기능장애
2019년 7월 9일 업데이트: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital
중증 환자의 경장영양 중 위장관 기능부전의 빈도, 위험인자 및 합병증
집중 치료 환자의 위장관(GI) 운동성 장애는 비교적 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
요즘 장 영양(EN) 동안 위장관 기능 장애의 빈도, 위험 요인 및 합병증이 더욱 의심스러워지고 있습니다.
우리의 목표는 집중 치료실(ICU) 체류 첫 2주 동안 EN 동안 위장관 기능 장애의 빈도, 위험 요소 및 합병증을 평가하고 위장관 기능 장애의 발병을 예방하고 합병증을 피하기 위한 예방 조치를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치명적인 질병은 일반적으로 환자가 전염성 이환율 증가, 여러 장기 기능 장애, 장기 입원 및 불균형 사망률의 합병증과 함께 전신 염증 반응을 나타내는 이화 스트레스 상태와 관련이 있습니다.
수유 중단 및 그로 인한 영양 목표 달성 불능은 위장관(GI) 기능 장애의 합병증 중 하나이지만, 다음을 유발할 수 있는 다른 합병증(점막 장벽 파괴, 운동성 변화, 점막 위축 및 장 관련 림프 조직의 감소)이 있습니다. 더 긴 재원 기간(LOS)과 GI 기능 장애로 인한 사망률을 설명합니다.
유럽과 미국에서는 영양 관리 지침에서 혈역학적으로 안정적인 중환자실(ICU) 환자에게 주로 경장 영양(EN)을 권장합니다.
이 환자들에게 EN을 제공하는 것이 비경구 영양보다 우수한 것으로 나타났습니다.
변비, 지연된 위배출, 설사, 구토와 같은 GI 합병증은 기계 환기 환자의 최대 50%에서 발생할 수 있으며 ICU 사망률 및 LOS에 악영향을 미칩니다.
그럼에도 불구하고 GI 기능의 정확한 평가를 얻기 위한 합의는 없습니다. ICU 환자의 GI 기능 장애 진단은 복잡하며 임상 증상에 의존합니다.
GI 시스템 기능 장애의 검증된 마커의 부족은 종종 잘못 진단되고 ICU에서 제대로 관리되지 않습니다.
심각한 질병에서 영양의 역할은 중요하지만 공격적인 조기 수유와 장기간의 부족 수유를 모두 피해야 한다는 증거가 늘어나고 합의가 확산되고 있습니다.
위장관 기능 장애를 통한 영양실조, 위 내용물 흡인, 창상 감염 및 욕창과 같은 합병증을 피하는 것은 위장관 부전 환자 관리의 중요한 부분입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 관찰 연구에서는 2015년 1월 1일부터 2015년 6월 31일까지 복합 내과-외과 ICU에 연속적으로 입원한 226명의 환자 중 137명이 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
18세 이상. ICU에서 48시간 이상 머문다.
제외 기준:
장루/결장루 또는 GI 출혈 진단을 받았습니다. 엎드린 자세. 완하제 사용. Clostridium Difficile 감염 양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
1회 이상 위장관 기능 장애가 있었던 환자(I군).
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상급종합병원 중환자실에서 비위관 영양법을 시행받은 총 137명의 환자를 대상으로 하였다.
상급종합병원 중환자실에서 비위관 영양법을 시행받은 총 137명의 환자를 대상으로 하였다.
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그룹 II
1회 이상 정상 위장관 기능을 보인 환자(II군).
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상급종합병원 중환자실에서 비위관 영양법을 시행받은 총 137명의 환자를 대상으로 하였다.
상급종합병원 중환자실에서 비위관 영양법을 시행받은 총 137명의 환자를 대상으로 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GI 기능 장애의 발생률
기간: 최대 14일.
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변비, 설사, UDI
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최대 14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 입학시.
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SOFA 점수는 6개 장기 시스템의 기능 장애 정도를 기반으로 하는 사망률 사전 점수입니다.
각 장기 시스템에는 0(정상)에서 4(고도의 기능 장애/부전)까지의 점수 값이 할당됩니다.
SOFA 점수 범위는 0에서 24까지입니다. SOFA 점수가 가장 높을수록 사망률이 가장 높습니다.
11점 이상이면 사망률이 80% 이상입니다.
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입학시.
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저알부민혈증
기간: 최대 14일.
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2.5g/dl 이하
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최대 14일.
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카테콜아민 사용
기간: 최대 14일.
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mcg
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최대 14일.
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입원 기간
기간: 6개월 기간인 연구 완료를 통해.
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날
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6개월 기간인 연구 완료를 통해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .