Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinal dysfunksjon under enteral ernæring hos kritisk syke pasienter

9. juli 2019 oppdatert av: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Frekvensen, risikofaktorene og komplikasjonene av gastrointestinal dysfunksjon under enteral ernæring hos kritisk syke pasienter

Gastrointestinale (GI) motilitetsforstyrrelser hos intensivpasienter forblir relativt uutforsket. I dag blir hyppigheten, risikofaktorene og komplikasjonene av GI-dysfunksjon under enteral ernæring (EN) mer tvilsom. Vårt mål er å evaluere frekvensen, risikofaktorene og komplikasjonene av GI-dysfunksjon under EN i de første 2 ukene av intensivavdelingen (ICU) og å identifisere forholdsregler for å forhindre utvikling av GI-dysfunksjon og unngå komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kritisk sykdom er vanligvis assosiert med en katabolsk stresstilstand der pasienter viser en systemisk inflammatorisk respons kombinert med komplikasjoner av økt smittsom sykelighet, multipel organdysfunksjon, langvarig sykehusinnleggelse og uforholdsmessig høy dødelighet. Suspensjon av fôring og den resulterende manglende evnen til å nå ernæringsmål er en komplikasjon av gastrointestinal (GI) dysfunksjon, men det er andre (mukosal barriereforstyrrelse, endret motilitet, atrofi av slimhinnen og redusert masse av tarmassosiert lymfoidvev) som kan forklare den lengre liggetiden (LOS) og dødsraten med GI-dysfunksjon. I Europa og USA anbefaler retningslinjer for ernæringsadministrasjon primært enteral ernæring (EN) for pasienter med hemodynamisk stabil intensivavdeling (ICU). Å gi EN hos disse pasientene har vist seg å være bedre enn parenteral ernæring. GI-komplikasjoner som forstoppelse, forsinket gastrisk tømming, diaré og oppkast kan forekomme hos opptil 50 % av mekanisk ventilerte pasienter og påvirke ICU-dødeligheten og LOS negativt. Det er likevel ingen konsensus for å få en nøyaktig vurdering av GI-funksjonen. Diagnose av GI-dysfunksjon hos ICU-pasienter er kompleks og er avhengig av kliniske symptomer. Mangel på validerte markører for GI-systemdysfunksjon er ofte feildiagnostisert og dårlig administrert på intensivavdelingen. Ernæringens rolle ved kritisk sykdom er viktig, men det er stadig flere bevis og en utvidet konsensus om at både aggressiv tidlig fôring og langvarig underfôring bør unngås. Unngåelse av komplikasjoner som underernæring, aspirasjon av mageinnhold, sårinfeksjoner og decubitus gjennom GI-dysfunksjon er en viktig del av behandlingen av pasienter med GI-svikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne prospektive observasjonsstudien ble 137 av 226 pasienter innlagt på en blandet medisinsk-kirurgisk intensivavdeling fra 1. januar 2015 til 31. juni 2015 registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre enn 18 år. Opphold lenger enn 48 timer på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

Har enterostomi/kolostomi eller diagnose GI-blødning. Utsatt stilling. Bruk av avføringsmiddel. Clostridium Difficile infeksjonspositivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Pasienter som hadde GI-dysfunksjon (gruppe I) ved en eller flere anledninger.
Totalt 137 pasienter som fikk nasogastrisk sondeernæring på en intensivavdeling på et tertiært sykehus ble registrert.
Totalt 137 pasienter som fikk nasogastrisk sondeernæring på en intensivavdeling på et tertiært sykehus ble registrert.
Gruppe II
Pasienter som hadde normal GI-funksjon (gruppe II) ved en eller flere anledninger.
Totalt 137 pasienter som fikk nasogastrisk sondeernæring på en intensivavdeling på et tertiært sykehus ble registrert.
Totalt 137 pasienter som fikk nasogastrisk sondeernæring på en intensivavdeling på et tertiært sykehus ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av GI-dysfunksjon
Tidsramme: opptil 14 dager.
Forstoppelse, diaré, UDI
opptil 14 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for sekvensiell organsviktvurdering (SOFA).
Tidsramme: ved innleggelsen.
SOFA Score er en pre-score for dødelighet som er basert på graden av dysfunksjon av seks organsystemer. Hvert organsystem er tildelt en poengverdi fra 0 (normal) til 4 (høy grad av dysfunksjon/svikt). SOFA-skåren varierer fra 0 til 24. Den høyeste SOFA-skåren korrelerer med høyeste dødelighet. Score på mer enn 11 tilsvarte dødelighet på mer enn 80 %.
ved innleggelsen.
Hypoalbuminemi
Tidsramme: opptil 14 dager.
under 2,5 g/dl
opptil 14 dager.
Katekolaminbruk
Tidsramme: opptil 14 dager.
mcg
opptil 14 dager.
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, som er 6 måneders tidsperiode.
dager
gjennom studiegjennomføring, som er 6 måneders tidsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDR-bakteriepositivitet

3
Abonnere