Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinal dysfunktion under enteral ernæring hos kritisk syge patienter

9. juli 2019 opdateret af: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Hyppigheden, risikofaktorerne og komplikationerne af gastrointestinal dysfunktion under enteral ernæring hos kritisk syge patienter

Gastrointestinale (GI) motilitetsforstyrrelser hos intensivpatienter forbliver relativt uudforskede. I dag bliver hyppigheden, risikofaktorerne og komplikationerne af GI-dysfunktion under enteral ernæring (EN) mere tvivlsomme. Vores mål er at evaluere hyppigheden, risikofaktorerne og komplikationerne af GI dysfunktion under EN i de første 2 uger af intensivafdelingens (ICU) ophold og at identificere forholdsregler for at forhindre udvikling af GI dysfunktion og undgå komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kritisk sygdom er typisk forbundet med en katabolisk stresstilstand, hvor patienter udviser et systemisk inflammatorisk respons kombineret med komplikationer af øget infektiøs morbiditet, multipel organdysfunktion, langvarig hospitalsindlæggelse og uforholdsmæssig stor dødelighed. Suspension af fodring og den resulterende manglende evne til at nå ernæringsmål er en komplikation af gastrointestinal (GI) dysfunktion, men der er andre (slimhindebarriereforstyrrelser, ændret motilitet, atrofi af slimhinden og reduceret masse af tarmassocieret lymfoidt væv), der kan forklare den længere liggetid (LOS) og dødsraten med GI dysfunktion. I Europa og USA anbefaler retningslinjerne for ernæringsadministration primært enteral ernæring (EN) til patienter med hæmodynamisk stabil intensivafdeling (ICU). At give EN til disse patienter har vist sig at være bedre end parenteral ernæring. GI-komplikationer såsom forstoppelse, forsinket mavetømning, diarré og opkastning kan forekomme hos op til 50 % af mekanisk ventilerede patienter og har en negativ indvirkning på ICU-dødelighed og LOS. Ikke desto mindre er der ingen konsensus for at opnå en præcis vurdering af GI-funktionen. Diagnose af GI-dysfunktion hos ICU-patienter er kompleks og afhænger af kliniske symptomer. Mangel på validerede markører for GI-systemets dysfunktion er ofte fejldiagnosticeret og dårligt styret på intensivafdelingen. Ernæringens rolle i kritisk sygdom er vigtig, men der er en stigende evidens og en bredere konsensus om, at både aggressiv tidlig fodring og langvarig underfodring bør undgås. Undgåelse af komplikationer som underernæring, aspiration af maveindhold, sårinfektioner og decubitus gennem GI-dysfunktion er en vigtig del af behandlingen af ​​patienter med GI-svigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette prospektive observationsstudie blev 137 ud af 226 patienter indlagt på en blandet medicinsk-kirurgisk intensivafdeling fra 1. januar 2015 til 31. juni 2015 indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre end 18 år. Ophold længere end 48 timer på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

Har enterostomi/kolostomi eller diagnosticeret GI-blødning. Tilbøjelig stilling. Brug af afføringsmidler. Clostridium Difficile infektionspositivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Patienter, der havde GI-dysfunktion (Gruppe I) i en eller flere lejligheder.
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
Gruppe II
Patienter, der havde normal GI-funktion (Gruppe II) i en eller flere lejligheder.
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.
I alt 137 patienter, som modtog nasogastrisk sondeernæring på en intensivafdeling på et tertiært hospital, blev indskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​GI dysfunktion
Tidsramme: op til 14 dage.
Forstoppelse, diarré, UDI
op til 14 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sekventiel organfejlvurdering (SOFA).
Tidsramme: ved indlæggelsen.
SOFA Score er en dødelighedspræ-score, der er baseret på graden af ​​dysfunktion af seks organsystemer. Hvert organsystem er tildelt en pointværdi fra 0 (normal) til 4 (høj grad af dysfunktion/svigt). SOFA-scoren varierer fra 0 til 24. Den højeste SOFA-score korrelerer med højeste dødelighed. Score på mere end 11 svarede til dødelighed på mere end 80 %.
ved indlæggelsen.
Hypoalbuminæmi
Tidsramme: op til 14 dage.
under 2,5 g/dl
op til 14 dage.
Brug af katekolamin
Tidsramme: op til 14 dage.
mcg
op til 14 dage.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, som er 6 måneders tidsperiode.
dage
gennem studieafslutning, som er 6 måneders tidsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDR-bakterier positivitet

Abonner