Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö enteraalisen ravinnon aikana kriittisesti sairailla potilailla
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriön esiintymistiheys, riskitekijät ja komplikaatiot enteraalisen ravinnon aikana kriittisesti sairailla potilailla
Ruoansulatuskanavan (GI) motiliteettihäiriöt tehohoitopotilailla ovat edelleen suhteellisen tutkimattomia.
Nykyään enteraalisen ravitsemuksen (EN) aikana esiintyvien GI-häiriöiden esiintyvyys, riskitekijät ja komplikaatiot tulevat kyseenalaisemmiksi.
Tavoitteenamme on arvioida maha-suolikanavan toimintahäiriöiden esiintymistiheyttä, riskitekijöitä ja komplikaatioita EN-hoidon aikana tehohoitoyksikön (ICU) ensimmäisen 2 viikon aikana ja tunnistaa varotoimet maha-suolikanavan toimintahäiriön kehittymisen estämiseksi ja komplikaatioiden välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittinen sairaus liittyy tyypillisesti kataboliseen stressitilaan, jossa potilailla on systeeminen tulehdusreaktio yhdistettynä lisääntyneeseen infektiosairauteen, useiden elinten toimintahäiriöihin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja suhteettoman suureen kuolleisuuteen.
Ruokinnan keskeyttäminen ja siitä johtuva kyvyttömyys saavuttaa ravitsemustavoitteita on yksi maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriön komplikaatioista, mutta muitakin (limakalvoesteen häiriö, muuttunut liikkuvuus, limakalvon surkastuminen ja suolistoon liittyvän lymfoidikudoksen vähentynyt massa) saattaa olla olemassa. selittää pidemmän oleskelun pituuden (LOS) ja kuolleisuuden GI-häiriön yhteydessä.
Euroopassa ja Yhdysvalloissa ravitsemushallinnon ohjeissa suositellaan ensisijaisesti enteraalista ravintoa (EN) hemodynaamisesti stabiilien tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaille.
EN-hoidon näille potilaille on osoitettu olevan parempi vaihtoehto kuin parenteraalinen ravitsemus.
GI-komplikaatioita, kuten ummetusta, mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä, ripulia ja oksentelua, voi esiintyä jopa 50 %:lla mekaanisesti ventiloiduista potilaista, ja ne voivat vaikuttaa haitallisesti teho-osaston kuolleisuuteen ja menettämiseen.
Siitä huolimatta ei ole yksimielisyyttä GI-toiminnan tarkan arvioinnin saamiseksi. ICU-potilaiden GI-häiriön diagnoosi on monimutkainen ja perustuu kliinisiin oireisiin.
Validoitujen GI-järjestelmän toimintahäiriöiden merkkien puute diagnosoidaan usein väärin ja hoidetaan huonosti teho-osastolla.
Ravitsemuksen rooli kriittisissä sairauksissa on tärkeä, mutta on olemassa yhä enemmän näyttöä ja laajempi yksimielisyys siitä, että aggressiivista varhaista ruokintaa ja pitkittynyttä aliruokintaa tulee välttää.
Komplikaatioiden, kuten aliravitsemuksen, mahalaukun sisällön aspiraation, haavainfektioiden ja makaamaan, välttäminen ruoansulatuskanavan toimintahäiriön kautta on tärkeä osa maha-suolikanavan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa 137 potilasta 226 potilaasta, jotka otettiin peräkkäin lääketieteellis-kirurgiseen teho-osastolle 1. tammikuuta 2015–31. kesäkuuta 2015, oli mukana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias. Pysy yli 48 tuntia teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
On enterostomia/kolostomia tai diagnosoitu GI-verenvuoto. Makaava asento. Laksatiivisten lääkkeiden käyttö. Clostridium Difficile -infektiopositiivisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Potilaat, joilla oli GI-häiriö (ryhmä I) yhden tai useamman kerran.
|
Mukaan otettiin yhteensä 137 potilasta, jotka saivat nenämahaletkua korkea-asteen sairaalan teho-osastolla.
Mukaan otettiin yhteensä 137 potilasta, jotka saivat nenämahaletkua korkea-asteen sairaalan teho-osastolla.
|
|
Ryhmä II
Potilaat, joilla oli normaali GI-toiminta (ryhmä II) yhden tai useamman kerran.
|
Mukaan otettiin yhteensä 137 potilasta, jotka saivat nenämahaletkua korkea-asteen sairaalan teho-osastolla.
Mukaan otettiin yhteensä 137 potilasta, jotka saivat nenämahaletkua korkea-asteen sairaalan teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI-häiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 14 päivää.
|
Ummetus, ripuli, UDI
|
jopa 14 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä.
|
SOFA Score on kuolleisuuden ennakkopistemäärä, joka perustuu kuuden elinjärjestelmän toimintahäiriön asteeseen.
Jokaiselle elinjärjestelmälle on annettu pistearvo 0 (normaali) - 4 (korkea toimintahäiriö/vika).
SOFA-pisteet vaihtelevat 0–24. Korkein SOFA-pistemäärä korreloi korkeimman kuolleisuuden kanssa.
Yli 11 pisteet vastasivat yli 80 %:n kuolleisuutta.
|
sisäänpääsyn yhteydessä.
|
|
Hypoalbuminemia
Aikaikkuna: jopa 14 päivää.
|
alle 2,5 g/dl
|
jopa 14 päivää.
|
|
Katekoliamiinin käyttö
Aikaikkuna: jopa 14 päivää.
|
mcg
|
jopa 14 päivää.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, joka on 6 kuukautta.
|
päivää
|
opintojen suorittamisen kautta, joka on 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .