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危重患者肠内营养期间的胃肠功能障碍

2019年7月9日 更新者:Ayse Gulsah Atasever、Ayancık State Hospital

危重患者肠内营养期间胃肠功能障碍的频率、危险因素和并发症

重症监护患者的胃肠 (GI) 运动障碍仍然相对未知。 如今,肠内营养 (EN) 期间胃肠道功能障碍的频率、危险因素和并发症变得更加值得怀疑。 我们的目的是评估入住重症监护病房 (ICU) 前 2 周内 EN 期间 GI 功能障碍的频率、危险因素和并发症,并确定预防 GI 功能障碍发展和避免并发症的预防措施。

研究概览

详细说明

危重疾病通常与分解代谢应激状态有关,在这种状态下,患者表现出全身炎症反应,并伴有感染发病率增加、多器官功能障碍、住院时间延长和死亡率过高等并发症。 暂停进食和由此导致的无法达到营养目标是胃肠道 (GI) 功能障碍的一种并发症,但还有其他并发症(粘膜屏障破坏、运动能力改变、粘膜萎缩和肠道相关淋巴组织质量减少)可能解释胃肠道功能障碍导致的住院时间 (LOS) 和死亡率更长的原因。 在欧洲和美国,营养管理指南主要推荐对血流动力学稳定的重症监护病房 (ICU) 患者进行肠内营养 (EN)。 在这些患者中提供 EN 已被证明优于肠外营养。 多达 50% 的机械通气患者可能会出现便秘、胃排空延迟、腹泻和呕吐等胃肠道并发症,并对 ICU 死亡率和住院时间产生不利影响。 然而,对于获得胃肠道功能的精确评估还没有达成共识。ICU 患者胃肠道功能障碍的诊断很复杂并且依赖于临床症状。 缺乏经过验证的 GI 系统功能障碍标志物在 ICU 中经常被误诊和管理不善。 营养在危重疾病中的作用很重要,但越来越多的证据和越来越广泛的共识表明,应避免过度的早期喂养和长期喂养不足。 避免因胃肠道功能障碍引起的营养不良、胃内容物误吸、伤口感染和褥疮等并发症是胃肠道衰竭患者管理的重要组成部分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

137

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在这项前瞻性观察研究中,2015 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 31 日连续入住医疗外科混合 ICU 的 226 名患者中有 137 名被纳入。

描述

纳入标准:

年满 18 岁。 在 ICU 停留超过 48 小时。

排除标准:

有肠造口术/结肠造口术或胃肠道出血的诊断。 俯卧位。 使用泻药。 艰难梭菌感染阳性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
有一次或多次胃肠道功能障碍的患者(第一组)。
共纳入在某三甲医院ICU接受鼻胃管喂养的患者137例。
共纳入在某三甲医院ICU接受鼻胃管喂养的患者137例。
第二组
有一次或多次胃肠道功能正常的患者(II 组)。
共纳入在某三甲医院ICU接受鼻胃管喂养的患者137例。
共纳入在某三甲医院ICU接受鼻胃管喂养的患者137例。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道功能障碍的发生率
大体时间:最多 14 天。
便秘、腹泻、UDI
最多 14 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
序贯器官衰竭评估(SOFA)评分
大体时间:在入场时。
SOFA 评分是根据六大器官系统的功能障碍程度得出的死亡率预评分。 每个器官系统都分配了一个从 0(正常)到 4(高度功能障碍/衰竭)的分值。 SOFA 评分范围为 0 至 24。最高 SOFA 评分与最高死亡率相关。 超过 11 分对应于超过 80% 的死亡率。
在入场时。
低蛋白血症
大体时间:最多 14 天。
低于 2.5 克/分升
最多 14 天。
儿茶酚胺的使用
大体时间:最多 14 天。
微克
最多 14 天。
住院时间
大体时间:通过学习完成,这是 6 个月的时间段。
天
通过学习完成,这是 6 个月的时间段。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Evren Senturk, Assoc. Prof、Koc University Hospital, Istanbul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月9日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2014/1870

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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