Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální dysfunkce během enterální výživy u kriticky nemocných pacientů

9. července 2019 aktualizováno: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Frekvence, rizikové faktory a komplikace gastrointestinální dysfunkce během enterální výživy u kriticky nemocných pacientů

Gastrointestinální (GI) poruchy motility u pacientů na jednotce intenzivní péče zůstávají relativně neprozkoumané. Frekvence, rizikové faktory a komplikace GI dysfunkce při enterální výživě (EV) jsou dnes stále diskutabilnější. Naším cílem je zhodnotit frekvenci, rizikové faktory a komplikace GI dysfunkce během EV v prvních 2 týdnech pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a identifikovat opatření, která zabrání rozvoji GI dysfunkce a vyhnou se komplikacím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritické onemocnění je typicky spojeno se stavem katabolického stresu, ve kterém pacienti vykazují systémovou zánětlivou odpověď spojenou s komplikacemi zvýšené infekční morbidity, dysfunkcí více orgánů, prodlouženou hospitalizací a neúměrnou mortalitou. Pozastavení krmení a výsledná neschopnost dosáhnout nutričních cílů je jednou z komplikací gastrointestinální (GI) dysfunkce, ale existují i ​​​​další (narušení slizniční bariéry, změněná motilita, atrofie sliznice a snížení hmoty lymfatické tkáně spojené se střevem), které mohou vysvětlit delší dobu pobytu (LOS) a úmrtnost s dysfunkcí GI. V Evropě a ve Spojených státech doporučují pokyny pro podávání výživy primárně enterální výživu (EV) pro hemodynamicky stabilní pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP). Poskytování EV u těchto pacientů se ukázalo být lepší než parenterální výživa. GI komplikace, jako je zácpa, opožděné vyprazdňování žaludku, průjem a zvracení, se mohou objevit až u 50 % mechanicky ventilovaných pacientů a nepříznivě ovlivnit mortalitu na JIP a LOS. Nicméně neexistuje konsenzus pro získání přesného hodnocení GI funkce. Diagnostika GI dysfunkce u pacientů na JIP je složitá a závisí na klinických příznacích. Nedostatek validovaných markerů dysfunkce GI systému je často špatně diagnostikován a špatně léčen na JIP. Úloha výživy u kritického onemocnění je důležitá, ale existuje stále více důkazů a rozšiřující se konsenzus, že je třeba se vyhnout agresivnímu časnému krmení i dlouhodobému podkrmení. Vyhýbání se komplikacím, jako je malnutrice, aspirace žaludečního obsahu, infekce v ráně a dekubitus prostřednictvím GI dysfunkce, je důležitou součástí léčby pacientů s GI selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní observační studie bylo zařazeno 137 z 226 pacientů následně přijatých na smíšenou lékařsko-chirurgickou JIP od 1. ledna 2015 do 31. června 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší než 18 let. Zůstaňte na JIP déle než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

Má enterostomii/kolostomii nebo diagnózu GI krvácení. Poloha na břiše. Užívání laxativních drog. Pozitivita infekce Clostridium Difficile.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Pacienti, kteří měli GI dysfunkci (skupina I) jednou nebo vícekrát.
Jiný: MDR pozitivita bakterií
Celkem bylo zařazeno 137 pacientů, kteří dostávali výživu nazogastrickou sondou na JIP terciární nemocnice.
Jiný: negativní bilance tekutin
Celkem bylo zařazeno 137 pacientů, kteří dostávali výživu nazogastrickou sondou na JIP terciární nemocnice.
Skupina II
Pacienti, kteří měli normální GI funkci (skupina II) pro jednu nebo více příležitostí.
Jiný: MDR pozitivita bakterií
Celkem bylo zařazeno 137 pacientů, kteří dostávali výživu nazogastrickou sondou na JIP terciární nemocnice.
Jiný: negativní bilance tekutin
Celkem bylo zařazeno 137 pacientů, kteří dostávali výživu nazogastrickou sondou na JIP terciární nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt GI dysfunkce
Časové okno: až 14 dní.
Zácpa, průjem, UDI
až 14 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: při přijetí.
SOFA skóre je předběžné skóre úmrtnosti, které je založeno na stupni dysfunkce šesti orgánových systémů. Každému orgánovému systému je přiřazena bodová hodnota od 0 (normální) do 4 (vysoký stupeň dysfunkce/selhání). Skóre SOFA se pohybuje od 0 do 24. Nejvyšší skóre SOFA koreluje s nejvyšší úmrtností. Skóre vyšší než 11 odpovídalo úmrtnosti vyšší než 80 %.
při přijetí.
Hypoalbuminémie
Časové okno: až 14 dní.
pod 2,5 g/dl
až 14 dní.
Použití katecholaminů
Časové okno: až 14 dní.
mcg
až 14 dní.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia, což je období 6 měsíců.
dní
ukončením studia, což je období 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayancık State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDR pozitivita bakterií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit