Желудочно-кишечная дисфункция при энтеральном питании у больных в критическом состоянии
9 июля 2019 г. обновлено: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital
Частота, факторы риска и осложнения желудочно-кишечной дисфункции при энтеральном питании у больных в критическом состоянии
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у пациентов интенсивной терапии остаются относительно неизученными.
В настоящее время частота, факторы риска и осложнения желудочно-кишечной дисфункции при энтеральном питании (ЭП) становятся все более сомнительными.
Наша цель — оценить частоту, факторы риска и осложнения желудочно-кишечной дисфункции во время ЭП в первые 2 недели пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и определить меры предосторожности для предотвращения развития желудочно-кишечной дисфункции и предотвращения осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критическое состояние обычно связано с катаболическим стрессовым состоянием, при котором у пациентов наблюдается системная воспалительная реакция в сочетании с осложнениями в виде повышенной инфекционной заболеваемости, полиорганной дисфункции, длительной госпитализации и непропорционально высокой смертности.
Приостановка кормления и вытекающая из этого невозможность достижения целей в области питания являются одним из осложнений дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), но есть и другие (нарушение барьера слизистой оболочки, нарушение моторики, атрофия слизистой оболочки и уменьшение массы лимфоидной ткани, связанной с кишечником), которые могут объясняют большую продолжительность пребывания в стационаре (LOS) и смертность при желудочно-кишечной дисфункции.
В Европе и США руководства по питанию рекомендуют в первую очередь энтеральное питание (ЭП) для гемодинамически стабильных пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ).
Было показано, что ЭП у этих пациентов превосходит парентеральное питание.
Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, замедленное опорожнение желудка, диарея и рвота, могут возникать у 50% пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и отрицательно влиять на смертность в отделении интенсивной терапии и продолжительность жизни.
Тем не менее, нет единого мнения для получения точной оценки функции ЖКТ. Диагностика дисфункции ЖКТ у пациентов в ОИТ сложна и основывается на клинических симптомах.
Отсутствие проверенных маркеров дисфункции системы ЖКТ часто неправильно диагностируется и плохо лечится в отделении интенсивной терапии.
Роль питания при критических состояниях важна, но появляется все больше доказательств и расширяется консенсус в отношении того, что следует избегать как агрессивного раннего кормления, так и длительного недоедания.
Предотвращение осложнений, таких как недоедание, аспирация желудочного содержимого, раневые инфекции и пролежни из-за дисфункции ЖКТ, является важной частью ведения пациентов с желудочно-кишечной недостаточностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это проспективное обсервационное исследование были включены 137 из 226 пациентов, последовательно поступивших в смешанное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии с 1 января по 31 июня 2015 года.
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет. Пребывание в отделении интенсивной терапии более 48 часов.
Критерий исключения:
Наличие энтеростомии/колостомы или диагноз желудочно-кишечного кровотечения. Положение лежа. Применение слабительных препаратов. Положительный результат на инфекцию Clostridium difficile.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Пациенты, у которых была дисфункция ЖКТ (группа I) один или несколько раз.
|
Всего было зарегистрировано 137 пациентов, получавших кормление через назогастральный зонд в отделении интенсивной терапии больницы третичного уровня.
Всего было зарегистрировано 137 пациентов, получавших кормление через назогастральный зонд в отделении интенсивной терапии больницы третичного уровня.
|
|
Группа II
Пациенты с нормальной функцией ЖКТ (группа II) один или несколько раз.
|
Всего было зарегистрировано 137 пациентов, получавших кормление через назогастральный зонд в отделении интенсивной терапии больницы третичного уровня.
Всего было зарегистрировано 137 пациентов, получавших кормление через назогастральный зонд в отделении интенсивной терапии больницы третичного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дисфункции ЖКТ
Временное ограничение: до 14 дней.
|
Запор, диарея, UDI
|
до 14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: при поступлении.
|
SOFA Score — это предварительная оценка смертности, основанная на степени дисфункции шести систем органов.
Каждой системе органов присваивается балльная оценка от 0 (норма) до 4 (высокая степень дисфункции/недостаточность).
Оценка по шкале SOFA варьируется от 0 до 24. Самая высокая оценка по шкале SOFA коррелирует с самым высоким уровнем смертности.
Оценка более 11 баллов соответствовала летальности более 80%.
|
при поступлении.
|
|
Гипоальбуминемия
Временное ограничение: до 14 дней.
|
ниже 2,5 г/дл
|
до 14 дней.
|
|
Использование катехоламинов
Временное ограничение: до 14 дней.
|
мкг
|
до 14 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, которое составляет период времени 6 месяцев.
|
дни
|
через завершение обучения, которое составляет период времени 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001;29:1955-1961.
- Diarrhoea in the ICU: respective contribution of feeding and antibiotics. Crit Care. 2013;17:R153.
- Enteralnutrition-relatedgastrointestinalcomplicationsin critically ill patients: a multicenter study: The Nutritional and Metabolic Working Group of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units. Crit Care Med. 1999;27:1447-1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .