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Disfunção Gastrointestinal Durante Nutrição Enteral em Pacientes Críticos

9 de julho de 2019 atualizado por: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

A frequência, fatores de risco e complicações da disfunção gastrointestinal durante a nutrição enteral em pacientes críticos

Distúrbios da motilidade gastrointestinal (GI) em pacientes de terapia intensiva permanecem relativamente inexplorados. Atualmente, a frequência, os fatores de risco e as complicações da disfunção gastrointestinal durante a nutrição enteral (NE) tornam-se mais questionáveis. Nosso objetivo é avaliar a frequência, fatores de risco e complicações da disfunção GI durante a NE nas primeiras 2 semanas de internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e identificar cuidados para prevenir o desenvolvimento de disfunção GI e evitar complicações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença crítica é tipicamente associada a um estado de estresse catabólico no qual os pacientes demonstram uma resposta inflamatória sistêmica associada a complicações de aumento da morbidade infecciosa, disfunção de múltiplos órgãos, hospitalização prolongada e mortalidade desproporcional. A suspensão da alimentação e a incapacidade resultante de atingir as metas nutricionais é uma complicação da disfunção gastrointestinal (GI), mas há outras (ruptura da barreira mucosa, motilidade alterada, atrofia da mucosa e massa reduzida de tecido linfóide associado ao intestino) que podem explicam o maior tempo de permanência (LOS) e taxa de mortalidade com disfunção GI. Na Europa e nos Estados Unidos, as diretrizes de administração nutricional recomendam principalmente nutrição enteral (NE) para pacientes em unidade de terapia intensiva (UTI) hemodinamicamente estáveis. O fornecimento de NE nesses pacientes demonstrou ser superior à nutrição parenteral. Complicações gastrointestinais, como constipação, esvaziamento gástrico retardado, diarreia e vômitos, podem ocorrer em até 50% dos pacientes em ventilação mecânica e afetar adversamente a mortalidade e a permanência na UTI. No entanto, não há consenso para obter uma avaliação precisa da função GI. O diagnóstico de disfunção GI em pacientes internados em UTI é complexo e depende de sintomas clínicos. A falta de marcadores validados de disfunção do sistema gastrointestinal é muitas vezes mal diagnosticada e mal administrada na UTI. O papel da nutrição na doença crítica é importante, mas há uma evidência crescente e um consenso cada vez maior de que a alimentação precoce agressiva e a subalimentação prolongada devem ser evitadas. Evitar complicações como desnutrição, aspiração de conteúdo gástrico, infecções de feridas e decúbito por disfunção gastrointestinal é uma parte importante do tratamento de pacientes com insuficiência gastrointestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

137

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo observacional prospectivo, 137 de 226 pacientes admitidos consecutivamente em uma UTI médico-cirúrgica mista de 1º de janeiro de 2015 a 31 de junho de 2015 foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

Maior de 18 anos. Ficar mais de 48 horas na UTI.

Critério de exclusão:

Tem enterostomia/colostomia ou diagnóstico de sangramento GI. Posição prona. Uso de drogas laxantes. Positividade para infecção por Clostridium Difficile.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Pacientes que apresentaram disfunção GI (Grupo I) por uma ou mais ocasiões.
Um total de 137 pacientes que receberam alimentação por sonda nasogástrica em uma UTI de um hospital terciário foram incluídos.
Um total de 137 pacientes que receberam alimentação por sonda nasogástrica em uma UTI de um hospital terciário foram incluídos.
Grupo II
Pacientes que tiveram função GI normal (Grupo II) por uma ou mais ocasiões.
Um total de 137 pacientes que receberam alimentação por sonda nasogástrica em uma UTI de um hospital terciário foram incluídos.
Um total de 137 pacientes que receberam alimentação por sonda nasogástrica em uma UTI de um hospital terciário foram incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de disfunção gastrointestinal
Prazo: até 14 dias.
Constipação, diarreia, UDI
até 14 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação sequencial de avaliação de falência de órgãos (SOFA)
Prazo: na admissão.
A pontuação SOFA é uma pré-pontuação de mortalidade baseada no grau de disfunção de seis sistemas de órgãos. Cada sistema orgânico recebe um valor de pontuação de 0 (normal) a 4 (alto grau de disfunção/falha). O escore SOFA varia de 0 a 24. O escore SOFA mais alto se correlaciona com as maiores taxas de mortalidade. Escores de mais de 11 corresponderam a mortalidade de mais de 80%.
na admissão.
Hipoalbuminemia
Prazo: até 14 dias.
abaixo de 2,5 g/dl
até 14 dias.
Uso de catecolaminas
Prazo: até 14 dias.
mcg
até 14 dias.
Duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, que é um período de 6 meses.
dias
até a conclusão do estudo, que é um período de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Evren Senturk, Assoc. Prof, Koc University Hospital, Istanbul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/1870

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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