認知と末梢血流の改善を目的としたブルーベリーの研究
認知と末梢血流の改善を目的としたブルーベリー介入への応答性の根底にある代謝メカニズム
ブルーベリーには、その健康特性に寄与するさまざまな生物学的に活性な化学物質が豊富に含まれています。 ブルーベリーの消費は、血管機能と脳の健康と機能に有益な効果をもたらします. ブルーベリーは人間の食事にさまざまな形で存在しますが、研究者はどの形が健康に最も適しているか、なぜ人々がブルーベリーを食べることに対して異なる反応を示すのかを知りません.
本研究の目的は、丸ごとのブルーベリー、フリーズドライ ブルーベリー パウダー、またはカプセル化されたブルーベリー成分の 1 週間の補給が、血管機能および脳の健康と機能に及ぼす影響を評価することです。 研究者は、参加者を介入の効果が大きい人 (レスポンダー) と、あまり効果を示さない人 (ノンレスポンダー) に分類します。 次に研究者は、この反応で遺伝子が果たす役割を調べ、これらの参加者グループで代謝が類似しているかどうかを判断します。 参加者の脳の健康と血管機能の変化は、これらの代謝経路とゲノム経路に関連しており、これは研究者がブルーベリーの消費が人間の健康にどのように役立つかをさらに理解するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 本研究では、160 g の新鮮な丸ごとブルーベリー (4 握り分) または 20 g のフリーズドライ ブルーベリー パウダー (提供された大さじで測定; 丸ごとの新鮮なブルーベリー 160 g に相当)、またはプラセボ カプセルのいずれかを供給します。微結晶セルロース（約 18～60歳の年齢層の80名の被験者に、1週間のウォッシュアウト期間を設けて1週間投与する。 新鮮なブルーベリーは地元のスーパーマーケットから購入します。フリーズドライ ブルーベリー パウダーは、Lio-Licious フリーズドライ フルーツ シリーズから購入します。微結晶性セルロースは、Blackburn Distributions から購入します。 商業的な利益相反を構成する可能性のある外部の利益はありません。
方法論とサンプリング戦略: ランダム化されたクロスオーバー デザインが実装されます。 この調査は定量的な実験であり、参加者は機会のサンプリングを通じて募集されます。
データ収集: 来院ごとに、コンピューター化された検査システム COMPASS から認知データが取得されます。 血圧は、全自動オシロメトリック装置を使用して取得されます。 来院 2 ～ 7 で、SphygmoCor によって PWV 値が取得されます。非標的メタボロミクスとゲノム データは、血液と尿のサンプル コレクションから得られます。
データ分析の場合: 治療に対するレスポンダーの特定は、最初に反応レベルの計算によって行われます: 反応レベル = (ベースラインスコアからの変化/ベースラインスコア) x 100%。 計算されたパーセンテージは、最低の反応レベルから最高の反応レベルまで被験者を特徴付けるために使用されます。 年齢などの交絡因子を調整した後、線形回帰モデルを使用して、オミクスバイオマーカーと認知テスト/内皮パラメーター、各治療下の脂質状態との関連性を分析します。 経路分析は、応答者と非応答者を特徴付ける代謝経路を特定するために使用されます。 経路は、メタボロミクスおよび SNP 分析からの識別代謝産物を使用して特定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加に興味がある
- 健康
- 18 歳から 60 歳まで（包括的）
除外基準:
- 喫煙
- 18歳未満または60歳以上
- 血圧が145/100mmHg以上で薬を服用している
- 血管疾患、またはその他の心臓の異常がある
- 以前に頭部外傷、発作の病歴、またはその他の神経障害を患ったことがある
- 代謝障害、吸収不良症候群、または胃腸の合併症がある
- 上記の疾患に関連する処方薬の現在の使用（避妊を除く）
- 不規則な排便（1日1回未満の排便）
- ブルーベリー/ブルーベリー含有製品を週に2回以上定期的に摂取する
- 過去3か月以内に栄養補助食品または医薬品を定期的に使用したことがある（連続3日または合計4日以上と定義）
- 学習障害と失読症
- 色盲を含むメガネやコンタクトレンズで矯正できない視覚障害
- 現在、片頭痛に苦しんでいる（月に1回以上）
- 体格指数 (BMI) が 18.5 未満または 30 を超える
- 妊娠中、妊娠を希望している、または現在授乳中
- すべての研究評価を完了することができない
- 他の臨床または栄養介入研究への現在の参加
- IELTS バンド 6 以上に相当する英語力がない
- 既知の活動性感染症がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブルーベリー
地元のスーパーマーケットで購入した新鮮なブルーベリーは、参加者全員に 1 週間分、1 日 160 グラム分が配布されます。
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新鮮なスペインのブルーベリー
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実験的：ブルーベリーパウダー
フリーズドライ ブルーベリー パウダーが各参加者に 1 週間分の消費量として配布されます。これは 1 日あたり 20 グラムで、生のブルーベリー 160 グラムに相当します。
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フリーズドライブルーベリーパウダー
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プラセボコンパレーター：ブルーベリー成分カプセル
カプセル化された微結晶性セルロース パウダーは、ブルーベリー コンポーネント カプセルとして盲検化され、1 週間の消費のために各参加者に配布されます。
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カプセル化されたブルーベリー成分（実際には微結晶セルロース粉末）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単語リストを思い出す参加者の正確さ
時間枠：1分
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参加者は表示直後に単語リストを思い出すことにより、COMPASS (Computerized Mental Performance Assessment System) タスクを介して評価されます。結果は、精度 (%) および短期記憶の評価として表示されます。
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1分
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3を引いて、特定の数からカウントダウンする参加者の正しい応答
時間枠：5分
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参加者が特定の数から 3 ずつカウントダウンすることにより、COMPASS タスクを介して評価されます。
結果は、正答と実行機能の評価として提示されます。
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5分
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7を引いて特定の数からカウントダウンする参加者の正しい応答
時間枠：5分
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参加者が特定の数から 7 ずつカウントダウンして COMPASS タスクを介して評価され、結果が正答として提示され、実行機能の評価として提示されます。
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5分
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迅速な視覚追跡とターゲット指刺激の正確な選択中の参加者の警戒の反応時間
時間枠：5分
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注意と精神運動速度の評価として、ミリ秒（ms）単位の反応時間によって提示される、迅速な視覚追跡中の参加者の警戒とターゲット刺激の正確な選択を測定することにより、COMPASSタスクを介して評価されます
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5分
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表示から 30 分後に参加者が単語リストを思い出す精度
時間枠：5分
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参加者が 30 分後に単語リストを思い出すことにより、COMPASS タスクを介して評価されます。結果は、精度 (%) および記憶の評価として提示されます。
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5分
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上腕橈骨間距離
時間枠：1分
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上腕と橈骨の距離 (メートル (m))、テープで測定
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1分
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脈波時間
時間枠：10分
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脈波が上腕動脈から橈骨動脈に移動する時間は秒単位で、Sphygmocor (ScanMed medical) によって測定されます。
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10分
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脈波速度（PWV）
時間枠：10分
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Sphygmocor (ScanMed medical) によって測定され、結果 7 脈波時間 (秒) で結果 6 上腕橈骨間距離 (m) が除算されます。PWV は、内皮機能の評価として m/s の単位で表示されます。
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10分
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血圧
時間枠：10分
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血圧モニターによって評価され、mmHgの単位で報告されます
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞間接着分子 (ICAM) および血管細胞接着分子 (VCAM)
時間枠：1日
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ELISA キットによって評価され、U/mL の単位で報告される内皮機能障害のバイオマーカー (ICAM および VCAM)
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1日
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：1日
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Mg/L 単位で ELISA キットによって評価される内皮機能障害のバイオマーカー (CRP)
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1日
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血漿脂質の状態
時間枠：1日
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総および高密度リポタンパク質 (HDL-)、低密度リポタンパク質 (LDL-) コレステロールおよびトリグリセリドは、地元の病院への外注によって評価され、結果は mmol/L の単位で報告されます。
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1日
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非標的血漿および尿代謝物
時間枠：1日
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液体クロマトグラフィー質量分析ベースの技術 (LCMS) を適用して、血漿および尿サンプル中の非標的代謝物を特定します。
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1日
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一塩基多型 (SNP)
時間枠：7日
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SNP アレイは、血漿の除去後、血液サンプルのバフィーコートから収集された参加者の DNA のジェノタイピングに適用されます。
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yueyue Wang、Miss
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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