Mustikkatutkimus, jonka tavoitteena on parantaa kognitiokykyä ja perifeeristä verenkiertoa
Aineenvaihduntamekanismit, jotka ovat taustalla vasteen mustikkainterventioihin, joiden tarkoituksena on parantaa kognitiota ja perifeeristä verenkiertoa
Mustikat sisältävät runsaasti erilaisia biologisesti aktiivisia kemikaaleja, jotka edistävät niiden terveysominaisuuksia. Mustikoiden kulutuksella on suotuisia vaikutuksia verisuonten toimintaan ja aivojen terveyteen ja toimintaan. Mustikoita on ihmisten ruokavaliossa useissa muodoissa, mutta tutkija ei tiedä, mikä muoto on paras terveydelle ja miksi ihmiset suhtautuvat mustikoiden syömiseen eri tavalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaisten mustikoiden tai pakastekuivatun mustikkajauheen tai kapseloitujen mustikkakomponenttien 1 viikon lisäyksen vaikutuksia verisuonten toimintaan ja aivojen terveyteen ja toimintaan. Tämän jälkeen tutkijat luokittelevat osallistujat niihin, joilla on suuret vaikutukset interventioon (vastaajat) ja niihin, joilla ei ole juurikaan vaikutusta (ei reagoineet). Sitten tutkijat tutkivat geenien roolia tässä vasteessa ja määrittävät, onko aineenvaihdunta samanlainen näissä osallistujaryhmissä. Kaikki muutokset osallistujien aivojen terveydessä ja verisuonten toiminnassa liittyvät näihin aineenvaihdunta- ja genomireitteihin, ja tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin, kuinka mustikan kulutus voi hyödyttää ihmisten terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Tässä tutkimuksessa toimitetaan joko 160 g tuoretta kokonaista mustikka (4 kourallista annosta) tai 20 g pakastekuivattua mustikkajauhetta (mitattuna mukana toimitetulla ruokalusikallisella; vastaa 160 g koko tuoretta mustikkaa) tai lumekapseli, joka sisältää vain mikrokiteinen selluloosa (n. 10 g, he sokeutuvat, että tämä on kapseloitu mustikkauutteen komponentteja) 80 koehenkilölle erillisissä tilanteissa 18-60-vuotiaille 1 viikon ajan 1 viikon pesujaksolla. Tuoreita mustikoita ostetaan paikallisista supermarketeista; pakastekuivattu mustikkajauhe ostetaan Lio-Licious pakastekuivattujen hedelmien valikoimasta; mikrokiteinen selluloosa ostetaan Blackburn Distributionsilta. Ei ole olemassa ulkopuolista etua, joka voisi muodostaa kaupallisen eturistiriidan.
Metodologia ja otantastrategia: toteutetaan satunnaistettu crossover-suunnitelma. Tutkimus on kvantitatiivinen kokeilu, ja osallistujat rekrytoidaan mahdollisuuksien otannan avulla.
Tiedonkeruu: Jokaisella käynnillä kognitiotiedot saadaan tietokoneiselta testausjärjestelmältä COMPASS. Verenpaine mitataan täysin automaattisella oskillometrisellä laitteella. Käynnillä 2-7 PWV-arvon saa SphygmoCor; Kohdistamaton metabolomiikka ja genomitiedot saadaan veri- ja virtsanäytteistä.
Tietojen analysointia varten: Hoitoihin reagoineet tunnistetaan laskemalla ensin vastetaso: vastetaso = (muutos lähtötason pistemäärästä/peruspistemäärästä) x 100 %. Laskettua prosenttiosuutta käytetään koehenkilöiden karakterisoimiseen alimmasta vasteesta korkeimpaan vastetasoon. -omics-biomarkkerien ja kognitiivisten testien/endoteeliparametrien välinen yhteys, kunkin hoidon lipiditaso analysoidaan käyttämällä lineaarisia regressiomalleja sen jälkeen, kun se on mukautettu häiritseviin tekijöihin, kuten ikään. Reittianalyysiä käytetään tunnistamaan aineenvaihduntareittejä, jotka luonnehtivat reagoivia ja reagoimattomia. Reitit tunnistetaan käyttämällä metabolomiikan ja SNP-analyysin erottavia metaboliitteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostaa osallistua tutkimukseen
- Terve
- Ikä 18-60 vuotta (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat
- Verenpaine ≥ 145/100 mmHg ja käytät lääkitystä
- Sinulla on verisuonisairaus tai muita sydämen poikkeavuuksia
- Sinulla on aiemmin ollut päävammoja, kouristuksia tai muita neurologisia häiriöitä
- Onko sinulla aineenvaihduntahäiriöitä, imeytymishäiriöoireita tai maha-suolikanavan komplikaatioita
- Yllä olevien sairauteen liittyvien reseptilääkkeiden nykyinen käyttö (pois lukien ehkäisy)
- Epäsäännöllinen suolen toiminta (alle 1 ulostus päivässä)
- Käytä säännöllisesti mustikoita/mustikkapitoisia tuotteita useammin kuin kahdesti viikossa
- olet käyttänyt säännöllisesti ravintolisiä tai lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä 4 päivää)
- Oppimisvaikeudet ja lukihäiriö
- Näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä, mukaan lukien värisokeus
- Kärsit tällä hetkellä migreenistä (> 1 kuukaudessa)
- Painoindeksi (BMI) alle 18,5 tai yli 30
- Raskaus, pyrkimys tulla raskaaksi tai meneillään oleva imetys
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimusarviointeja
- Osallistuminen muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin
- Ei taida englantia, joka vastaa IELTS-aluetta 6 tai uudempaa
- Onko sinulla tunnettuja aktiivisia infektioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustikat
Paikallisesta supermarketista ostettuja tuoreita mustikoita jaetaan jokaiselle osallistujalle 1 viikon kulutukseen, 160 grammaa päivässä
|
tuoreita espanjalaisia mustikoita
|
|
Kokeellinen: Mustikka jauhe
Pakastekuivattua mustikkajauhetta jaetaan jokaiselle osallistujalle 1 viikon kulutukseen, 20 grammaa päivässä, mikä vastaa 160 grammaa tuoreita mustikoita
|
pakastekuivattu mustikkajauhe
|
|
Placebo Comparator: Mustikkakomponenttien kapselit
Kapseloitu mikrokiteinen selluloosajauhe sokkotetaan mustikkakomponentteina kapseleina, jotka jaetaan kullekin osallistujalle 1 viikon kulutukseen
|
kapseloidut mustikkakomponentit (todellisuudessa mikrokiteinen selluloosajauhe)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tarkkuus muistaa sanaluettelo välittömästi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
arvioidaan COMPASS (Computered Mental Performance Assessment System) -tehtävien avulla, kun osallistujat muistavat sanalistan välittömästi näyttöjen jälkeen; tulos esitetään tarkkuudena (%) ja lyhytaikaisen muistin arviona
|
1 minuutti
|
|
Osallistujien oikeat vastaukset, jotka laskevat alaspäin tietystä määrästä vähentämällä 3
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
osallistujat arvioivat COMPASS-tehtävien kautta laskemalla tietystä määrästä kolmella alaspäin.
Tulos esitetään oikeina vastauksina ja arviona toimeenpanotoiminnasta
|
5 minuuttia
|
|
Osallistujien oikeat vastaukset, jotka laskevat alaspäin tietystä määrästä vähentämällä 7
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
osallistujat arvioivat COMPASS-tehtävien kautta laskemalla tietystä määrästä seitsemällä, tulos esitetään oikeina vastauksina ja arviona toimeenpanotoiminnasta
|
5 minuuttia
|
|
Osallistujien valppauden reaktioaika nopean visuaalisen seurannan ja kohdenumeroärsykkeiden tarkan valinnan aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvioidaan COMPASS-tehtävien avulla mittaamalla osallistujien valppautta nopean visuaalisen seurannan aikana ja kohdeärsykkeiden tarkkaa valintaa, joka esitetään reaktioajalla millisekunteina (ms) huomion ja psykomotorisen nopeuden arviona.
|
5 minuuttia
|
|
Osallistujan sanaluettelon muistamisen tarkkuus 30 minuuttia näyttöjen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
osallistujat arvioivat COMPASS-tehtävien avulla sanalistan 30 minuutin kuluttua, tulos esitetään tarkkuudella (%) ja muistin arviona
|
5 minuuttia
|
|
Brachial-radiaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
brachial-radiaalinen etäisyys metreinä (m), mitataan nauhalla
|
1 minuutti
|
|
Pulssiaallon aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
aika, jolloin pulssiaalto siirtyy alas olkavarresta radiaalivaltimoon sekunneissa (s), mitataan Sphygmocorilla (ScanMed medical)
|
10 minuuttia
|
|
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mitataan Sphygmocorilla (ScanMed medical), tuloksella 7 pulssiaaltoaika (s) jakamalla tulos 6 brachial-radiaalinen etäisyys (m), PWV esitetään m/s yksiköissä endoteelin toiminnan arviona
|
10 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mitataan verenpainemonitorilla ja raportoida yksiköissä mm Hg
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen väliset adheesiomolekyylit (ICAM) ja vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylit (VCAM)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerit (ICAM:t ja VCAM:t), jotka on arvioitu ELISA-sarjoilla ja raportoitu yksiköissä U/ml
|
1 päivä
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerit (CRP) mitattuna ELISA-sarjoilla yksiköissä mg/l
|
1 päivä
|
|
Plasman lipidien tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokonais- ja korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-) kolesteroli ja triglyseridit mitataan ulkoistamalla paikalliseen sairaalaan, tulokset raportoidaan yksiköissä mmol/l
|
1 päivä
|
|
Kohdistamattomat plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
nestekromatografiamassaspektrometriaan perustuvia tekniikoita (LCMS) sovelletaan kohdentamattomien metaboliittien tunnistamiseen plasma- ja virtsanäytteistä
|
1 päivä
|
|
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SNP-ryhmiä käytetään verinäytteen buffy coatista kerätyn osallistujien DNA:n genotyypitykseen plasman poistamisen jälkeen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yueyue Wang, Miss
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research Ethics 10113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .