旨在改善认知和外周血流量的蓝莓研究
对旨在改善认知和外周血流量的蓝莓干预反应的代谢机制
蓝莓富含多种有助于其健康特性的生物活性化学物质。 食用蓝莓对血管功能和大脑健康和功能有益。 蓝莓以多种形式存在于人类饮食中，但研究人员不知道哪种形式对健康最好，也不知道为什么人们对吃蓝莓的反应不同。
本研究的目的是评估 1 周补充完整蓝莓或冻干蓝莓粉或封装的蓝莓成分对血管功能和大脑健康和功能的影响。 然后，调查人员会将参与者分类为对干预有很大影响的人（反应者）和根本没有显示出太大影响的人（无反应者）。 然后研究人员将研究基因在这种反应中所起的作用，并确定这些参与者组的新陈代谢是否相似。 参与者大脑健康和血管功能的任何变化都将与这些代谢和基因组途径相关联，这将有助于研究人员进一步了解食用蓝莓如何有益于人类健康。
研究概览
详细说明
研究设计：本研究将提供 160 克新鲜整个蓝莓（4 把）或 20 克冻干蓝莓粉（用提供的汤匙测量；相当于 160 克整个新鲜蓝莓），或安慰剂胶囊仅含微晶纤维素（约 10 克，他们将不知道这是封装的蓝莓提取物成分）在不同的场合给 80 名年龄范围为 18-60 岁的受试者，持续 1 周，清除期为 1 周。 新鲜蓝莓将从当地超市采购；冻干蓝莓粉购自Lio-Licious冻干水果系列；微晶纤维素将从 Blackburn Distributions 购买。 不存在可能构成商业利益冲突的外部利益。
方法和抽样策略：将实施随机交叉设计。 该研究是一项定量实验，将通过机会抽样招募参与者。
数据收集：每次访问时，认知数据将从计算机化测试系统 COMPASS 中获取。 将使用全自动示波装置获得血压。 第 2-7 次就诊时，通过 SphygmoCor 获得 PWV 值；非目标代谢组学和基因组数据将从血液和尿液样本收集中获得。
对于数据分析：首先通过计算反应水平来确定治疗反应者：反应水平=（相对于基线分数的变化/基线分数）x 100%。 计算出的百分比将用于从最低响应到最高响应水平来表征受试者。 组学生物标志物与认知测试/内皮参数、每种治疗下的脂质状态之间的关联将在调整混杂因素（如年龄）后使用线性回归模型进行分析。 通路分析将用于识别表征反应者和非反应者的代谢通路。 将使用来自代谢组学和 SNP 分析的有区别的代谢物来识别途径。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有兴趣参与研究
- 健康
- 18-60岁（含）
排除标准：
- 抽烟
- 18岁以下或60岁以上
- 血压 ≥ 145/100 mmHg 并且正在服药
- 患有血管疾病或其他心脏异常
- 以前有过任何头部受伤、癫痫病史或其他神经系统疾病
- 有任何代谢紊乱、吸收不良综合征或胃肠道并发症
- 目前正在使用与上述疾病相关的处方药（不包括避孕药）
- 肠功能不规律（每天排便次数少于 1 次）
- 每周定期食用蓝莓/含蓝莓的产品超过两次
- 在过去 3 个月内经常使用营养补充剂或药物（定义为连续超过 3 天或总共超过 4 天）
- 学习困难和阅读障碍
- 无法用眼镜或隐形眼镜矫正的视觉障碍，包括色盲
- 目前患有偏头痛（每月 > 1 次）
- 体重指数 (BMI) 低于 18.5 或高于 30
- 怀孕、准备怀孕或正在哺乳
- 无法完成所有研究评估
- 目前参与其他临床或营养干预研究
- 不精通相当于雅思6级或以上的英语
- 有任何已知的活动性感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝莓
从当地超市购买的新鲜蓝莓将分发给每位参加者1周的食用量，每天160克
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新鲜的西班牙蓝莓
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实验性的：蓝莓粉
冻干蓝莓粉会发给每位参加者1周的食用量，每天20克，相当于160克新鲜蓝莓
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冻干蓝莓粉
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安慰剂比较：蓝莓成份胶囊
封装的微晶纤维素粉末将作为蓝莓成分胶囊被设盲，分发给每位参与者供 1 周食用
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封装蓝莓成分（实际为微晶纤维素粉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者回忆单词列表的准确性 立即
大体时间：1分钟
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将通过 COMPASS（计算机化心理表现评估系统）任务由参与者在展示后立即回忆单词列表进行评估；结果将以准确度 (%) 和短期记忆评估的形式呈现
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1分钟
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正确回答参与者从某个数字减去 3 倒数
大体时间：5分钟
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参与者将通过 COMPASS 任务进行评估，参与者从一定数量开始倒数。
结果将作为正确的反应和执行功能的评估呈现
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5分钟
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正确回答参与者从某个数字减去 7 倒数
大体时间：5分钟
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将通过 COMPASS 任务进行评估，参与者从一定数量开始倒数七，结果将作为正确反应和执行功能评估呈现
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5分钟
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参与者在快速视觉跟踪和目标数字刺激的准确选择过程中警惕的反应时间
大体时间：5分钟
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将通过 COMPASS 任务进行评估，通过测量参与者在快速视觉跟踪和目标刺激的准确选择过程中的警觉性，以毫秒 (ms) 的反应时间呈现，作为注意力和心理运动速度的评估
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5分钟
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显示后 30 分钟参与者回忆单词列表的准确性
大体时间：5分钟
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将通过 COMPASS 任务由参与者在 30 分钟后回忆单词列表进行评估，结果将以准确度 (%) 和记忆评估的形式呈现
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5分钟
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肱桡距离
大体时间：1分钟
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以米 (m) 为单位的肱桡距离，将用卷尺测量
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1分钟
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脉搏波时间
大体时间：10分钟
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脉搏波从肱动脉向下移动到桡动脉的时间，以秒 (s) 为单位，将通过 Sphygmocor (ScanMed medical) 测量
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10分钟
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脉搏波速度（PWV）
大体时间：10分钟
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将通过 Sphygmocor (ScanMed medical) 测量，结果 7 脉搏波时间 (s) 除以结果 6 肱桡距离 (m)，PWV 将以 m/s 为单位呈现，作为内皮功能的评估
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10分钟
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血压
大体时间：10分钟
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将由 BP 监测器评估并以 mm Hg 为单位报告
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞间粘附分子 (ICAM) 和血管细胞粘附分子 (VCAM)
大体时间：1天
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内皮功能障碍的生物标志物（ICAM 和 VCAM）通过 ELISA 试剂盒评估并以 U/mL 为单位报告
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1天
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：1天
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ELISA 试剂盒评估的内皮功能障碍生物标志物 (CRP)，单位为 mg/L
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1天
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血浆脂质状态
大体时间：1天
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外包给当地医院评估总胆固醇和高密度脂蛋白（HDL-）、低密度脂蛋白（LDL-）胆固醇和甘油三酯，结果以mmol/L为单位报告
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1天
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非靶向血浆和尿液代谢物
大体时间：1天
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基于液相色谱质谱的技术 (LCMS) 将用于鉴定血浆和尿液样本中的非靶向代谢物
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1天
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单核苷酸多态性 (SNP)
大体时间：7天
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在去除血浆后，SNP 阵列将用于对从血液样本的血沉棕黄层中收集的参与者 DNA 进行基因分型
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yueyue Wang、Miss
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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