Étude sur la myrtille visant à améliorer la cognition et le flux sanguin périphérique
Mécanismes métaboliques sous-jacents à la réactivité aux interventions sur les myrtilles visant à améliorer la cognition et le flux sanguin périphérique
Les myrtilles sont riches en contenu d'une variété de produits chimiques biologiquement actifs qui contribuent à leurs propriétés de santé. La consommation de myrtilles a des effets bénéfiques sur la fonction vasculaire ainsi que sur la santé et le fonctionnement du cerveau. Les myrtilles sont présentes dans l'alimentation humaine sous plusieurs formes, mais l'enquêteur ne sait pas quelle forme est la meilleure pour la santé et pourquoi les gens réagissent différemment à la consommation de myrtilles.
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets d'une supplémentation d'une semaine de bleuets entiers ou de poudre de bleuets lyophilisés ou de composants de bleuets encapsulés sur la fonction vasculaire et la santé et la fonction cérébrales. Les enquêteurs classeront ensuite les participants comme ceux qui ont des effets importants de l'intervention (répondants) et ceux qui ne montrent pas beaucoup d'effet du tout (non-répondants). Ensuite, les chercheurs se pencheront sur le rôle que jouent les gènes dans cette réponse et détermineront si le métabolisme est similaire dans ces groupes de participants. Tout changement dans la santé cérébrale et la fonction vasculaire des participants sera lié à ces voies métaboliques et génomiques, ce qui aidera les chercheurs à mieux comprendre comment la consommation de bleuets peut être bénéfique pour la santé humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : La présente étude fournira soit 160 g de myrtilles entières fraîches (portion de 4 poignées) ou 20 g de poudre de myrtille lyophilisée (mesurée avec la cuillère à soupe fournie ; équivalent à 160 g de myrtilles fraîches entières), soit une capsule placebo avec seulement cellulose microcristalline (env. 10 g, ils seront aveuglés qu'il s'agit de composants d'extrait de myrtille encapsulés) à 80 sujets à des occasions distinctes avec une tranche d'âge de 18 à 60 ans pendant 1 semaine avec 1 semaine de période de sevrage. Les myrtilles fraîches seront achetées dans les supermarchés locaux ; la poudre de myrtille lyophilisée sera achetée dans la gamme de fruits lyophilisés Lio-Licious ; la cellulose microcristalline sera achetée auprès de Blackburn Distributions. Il n'y a pas d'intérêt extérieur qui pourrait constituer un conflit d'intérêt commercial.
Méthodologie et stratégie d'échantillonnage : un plan croisé randomisé sera mis en œuvre. L'étude est une expérience quantitative et les participants seront recrutés par échantillonnage d'opportunité.
Collecte de données : lors de chaque visite, des données cognitives seront obtenues à partir du système de test informatisé COMPASS. La pression artérielle sera obtenue à l'aide d'un appareil oscillométrique entièrement automatique. Lors des visites 2 à 7, la valeur PWV est obtenue par SphygmoCor ; des données métabolomiques et génomiques non ciblées seront obtenues à partir de prélèvements d'échantillons de sang et d'urine.
Pour l'analyse des données : L'identification des répondeurs aux traitements se fera d'abord par le calcul du niveau de réponse : niveau de réponse = (changement du score de base/score de base) x 100 %. Le pourcentage calculé sera utilisé pour caractériser les sujets de la réponse la plus faible au niveau de réponse le plus élevé. L'association entre les biomarqueurs -omiques et les tests cognitifs/paramètres endothéliaux, le statut lipidique sous chaque traitement sera analysée à l'aide de modèles de régression linéaire après ajustement pour les facteurs de confusion comme l'âge. L'analyse des voies sera utilisée pour identifier les voies métaboliques qui caractérisent les répondeurs et les non-répondeurs. Les voies seront identifiées à l'aide de métabolites discriminatoires issus de la métabolomique et de l'analyse des SNP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intéressé à participer à l'étude
- En bonne santé
- 18-60 ans (inclus)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Moins de 18 ans ou plus de 60 ans
- Tension artérielle ≥ 145/100 mmHg et prenez des médicaments
- Avoir une maladie vasculaire ou d'autres anomalies cardiaques
- Avoir déjà subi des blessures à la tête, des antécédents de convulsions ou d'autres troubles neurologiques
- Avez des troubles métaboliques, des syndromes de malabsorption ou des complications gastro-intestinales
- Utilisation actuelle des médicaments sur ordonnance ci-dessus pertinents pour la maladie (à l'exclusion de la contraception)
- Fonction intestinale irrégulière (moins d'une selle par jour)
- Consommez régulièrement des myrtilles/produits contenant des myrtilles plus de deux fois par semaine
- Avoir utilisé régulièrement des suppléments nutritionnels ou des médicaments au cours des 3 derniers mois (définis comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total)
- Difficultés d'apprentissage et dyslexie
- Déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact, y compris le daltonisme
- Souffre actuellement de migraines (> 1 par mois)
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 ou supérieur à 30
- Grossesse, désir de tomber enceinte ou allaitement en cours
- Incapacité à terminer toutes les évaluations de l'étude
- Participation actuelle à d'autres études d'intervention clinique ou nutritionnelle
- Ne maîtrise pas l'anglais équivalent à la bande IELTS 6 ou supérieure
- Avoir des infections actives connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Myrtilles
Des myrtilles fraîches achetées au supermarché local seront distribuées à chaque participant pour une semaine de consommation, 160 grammes par jour
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myrtilles espagnoles fraîches
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Expérimental: Poudre de myrtille
De la poudre de myrtille lyophilisée sera distribuée à chaque participant pour 1 semaine de consommation, 20 grammes par jour, équivalent à 160 grammes de myrtilles fraîches
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poudre de myrtille lyophilisée
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Comparateur placebo: Capsules de composants de myrtille
La poudre de cellulose microcristalline encapsulée sera mise en aveugle sous forme de capsules de composants de bleuets à distribuer à chaque participant pour une semaine de consommation
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composants de bleuets encapsulés (poudre de cellulose microcristalline en réalité)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude du participant rappelant la liste de mots Immédiatement
Délai: 1 minute
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seront évalués via les tâches COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System) par les participants rappelant la liste de mots immédiatement après les affichages ; le résultat sera présenté sous forme de précision (%) et d'évaluation de la mémoire à court terme
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1 minute
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Corrigez les réponses des participants en comptant à rebours à partir d'un certain nombre en soustrayant 3
Délai: 5 minutes
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seront évalués via les tâches COMPASS par les participants en comptant à rebours à partir d'un certain nombre par trois.
Le résultat sera présenté sous forme de réponses correctes et d'évaluation de la fonction exécutive
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5 minutes
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Corrigez les réponses des participants en comptant à rebours à partir d'un certain nombre en soustrayant 7
Délai: 5 minutes
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sera évalué via les tâches COMPASS par les participants en comptant à partir d'un certain nombre par sept, le résultat sera présenté comme des réponses correctes et comme une évaluation de la fonction exécutive
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5 minutes
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Temps de réaction de la vigilance des participants lors d'un suivi visuel rapide et d'une sélection précise des stimuli digitaux cibles
Délai: 5 minutes
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seront évalués via des tâches COMPASS en mesurant la vigilance des participants pendant le suivi visuel rapide et la sélection précise des stimuli cibles, présentés par le temps de réaction en millisecondes (ms), comme une évaluation de l'attention et de la vitesse psychomotrice
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5 minutes
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Précision du rappel de la liste de mots par le participant 30 minutes après l'affichage
Délai: 5 minutes
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sera évalué via des tâches COMPASS par les participants rappelant la liste de mots après 30 minutes, le résultat sera présenté sous forme de précision (%) et d'évaluation de la mémoire
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5 minutes
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Distance brachiale-radiale
Délai: 1 minute
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la distance brachiale-radiale en mètres (m), sera mesurée par un ruban
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1 minute
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Temps d'onde de pouls
Délai: 10 minutes
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le temps pendant lequel l'onde de pouls descend de l'artère brachiale à l'artère radiale en secondes (s), sera mesuré par Sphygmocor (ScanMed medical)
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10 minutes
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: 10 minutes
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sera mesuré par Sphygmocor (ScanMed medical), par résultat 7 temps d'onde de pouls (s) divisant le résultat 6 distance brachiale-radiale (m), PWV sera présenté en unités de m/s, comme une évaluation de la fonction endothéliale
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10 minutes
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Pression artérielle
Délai: 10 minutes
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sera évalué par le moniteur de tension artérielle et rapporté en unités de mm Hg
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Molécules d'adhésion intercellulaires (ICAM) et molécules d'adhésion cellulaire vasculaire (VCAM)
Délai: Un jour
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Biomarqueurs de la dysfonction endothéliale (ICAM et VCAM) évalués par les kits ELISA et rapportés en unités d'U/mL
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Un jour
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Un jour
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Biomarqueurs de la dysfonction endothéliale (CRP) évalués par les kits ELISA en mg/L
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Un jour
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Statut des lipides plasmatiques
Délai: Un jour
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Lipoprotéines totales et de haute densité (HDL-), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-) et triglycérides évalués par sous-traitance à l'hôpital local, les résultats seront rapportés en unités de mmol/L
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Un jour
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Métabolites plasmatiques et urinaires non ciblés
Délai: Un jour
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des techniques basées sur la chromatographie liquide et la spectrométrie de masse (LCMS) seront appliquées pour identifier les métabolites non ciblés dans les échantillons de plasma et d'urine
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Un jour
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Polymorphismes mononucléotidiques (SNP)
Délai: 7 jours
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Des puces SNP seront appliquées pour le génotypage de l'ADN des participants prélevé à partir de la couche leucocytaire de l'échantillon de sang, après le retrait du plasma
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueyue Wang, Miss
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Research Ethics 10113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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