인지 및 말초 혈류 개선을 목표로 한 블루베리 연구
인지 및 말초 혈류 개선을 목표로 하는 블루베리 개입에 대한 반응의 기초가 되는 대사 메커니즘
블루베리는 건강 특성에 기여하는 다양한 생물학적 활성 화학 물질의 함량이 풍부합니다. 블루베리 섭취는 혈관 기능과 뇌 건강 및 기능에 유익한 영향을 미칩니다. 블루베리는 다양한 형태로 인간의 식단에 존재하지만 조사자는 어떤 형태가 건강에 가장 좋은지, 사람들이 블루베리 섭취에 대해 다르게 반응하는 이유를 알지 못합니다.
본 연구의 목적은 통 블루베리 또는 동결건조 블루베리 분말 또는 캡슐화된 블루베리 성분의 1주일 보충이 혈관 기능 및 뇌 건강 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 그런 다음 조사관은 참가자를 개입의 큰 효과가 있는 사람(반응자)과 전혀 큰 효과를 나타내지 않는 사람(비반응자)으로 분류합니다. 그런 다음 조사관은 이 반응에서 유전자가 하는 역할을 조사하고 이러한 참가자 그룹에서 신진대사가 유사한지 결정할 것입니다. 참가자의 뇌 건강 및 혈관 기능의 모든 변화는 이러한 대사 및 게놈 경로와 연결될 것이며, 이는 연구자가 블루베리 섭취가 인간 건강에 어떻게 도움이 되는지 더 깊이 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 본 연구는 160g의 신선한 통 블루베리(4줌 분량) 또는 20g의 동결 건조 블루베리 분말(제공된 큰 스푼으로 측정; 160g의 신선한 통 블루베리에 해당) 또는 미정질 셀룰로오스(약. 18-60세 연령 범위의 80명의 피험자에게 1주 휴약 기간을 포함하여 1주 동안 별도의 경우에 10g(블루베리 추출물 성분이 캡슐화됨)을 맹검합니다. 신선한 블루베리는 지역 슈퍼마켓에서 구입합니다. 동결 건조 블루베리 분말은 Lio-Licious 동결 건조 과일 범위에서 구입합니다. 미정질 셀룰로오스는 Blackburn Distributions에서 구입합니다. 상업적 이해 상충을 구성할 수 있는 외부 이해 관계는 없습니다.
방법론 및 샘플링 전략: 무작위 교차 디자인이 구현됩니다. 이 연구는 양적 실험이며 참가자는 기회 샘플링을 통해 모집됩니다.
데이터 수집: 방문할 때마다 컴퓨터 테스트 시스템인 COMPASS에서 인지 데이터를 얻습니다. 전자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 혈압을 측정합니다. 방문 2-7에서 PWV 값은 SphygmoCor에서 얻습니다. 비표적 대사체학 및 게놈 데이터는 혈액 및 소변 샘플 수집에서 얻을 수 있습니다.
데이터 분석의 경우: 치료에 대한 응답자의 식별은 먼저 응답 수준의 계산에 의해 수행됩니다: 응답 수준 = (기준 점수/기준 점수로부터의 변화) x 100%. 계산된 백분율은 가장 낮은 응답에서 가장 높은 응답 수준까지 피험자를 특성화하는 데 사용됩니다. 연령과 같은 교란 요인을 조정한 후 선형 회귀 모델을 사용하여 -omics 바이오마커와 인지 테스트/내피 매개변수, 각 치료 하의 지질 상태 사이의 연관성을 분석할 것입니다. 경로 분석은 반응자와 비반응자를 특징짓는 대사 경로를 식별하는 데 사용될 것입니다. 대사체학 및 SNP 분석의 차별적 대사산물을 사용하여 경로를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 관심이 있음
- 건강한
- 만 18~60세(포함)
제외 기준:
- 흡연
- 18세 미만 또는 60세 이상
- 혈압 ≥ 145/100 mmHg 및 약물 복용 중
- 혈관 질환 또는 기타 심장 이상이 있는 경우
- 이전에 두부 손상, 발작 병력 또는 기타 신경학적 장애를 앓은 적이 있는 경우
- 대사 장애, 흡수 장애 증후군 또는 위장 합병증이 있는 경우
- 상기 질병 관련 처방약의 현재 사용(피임제 제외)
- 불규칙한 배변 기능(하루 1회 미만의 배변)
- 블루베리/블루베리 함유 제품을 주 2회 이상 정기적으로 섭취
- 지난 3개월(연속 3일 이상 또는 총 4일 이상으로 정의) 내에 정기적으로 영양 보충제 또는 약물을 사용했습니다.
- 학습 장애 및 난독증
- 색맹을 포함하여 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
- 현재 편두통을 앓고 있습니다(매월 > 1).
- 체질량지수(BMI) 18.5 미만 또는 30 이상
- 임신, 임신을 원하는 경우 또는 현재 수유 중인 경우
- 모든 연구 평가를 완료할 수 없음
- 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 현재 참여
- IELTS 밴드 6 이상에 해당하는 영어 실력이 부족함
- 알려진 활동성 감염이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 블루 베리
지역 슈퍼에서 구입한 신선한 블루베리를 참여자 전원에게 1주일분 1일 160g씩 배부
|
신선한 스페인산 블루베리
|
|
실험적: 블루베리 가루
동결건조 블루베리 분말은 참가자 전원에게 1주일분 1일 20g, 신선한 블루베리 160g에 해당하는 분량으로 배부됩니다.
|
동결건조 블루베리 가루
|
|
위약 비교기: 블루베리 성분 캡슐
캡슐화된 미정질 셀룰로오스 분말은 블루베리 성분 캡슐로 맹검되어 1주일 동안 각 참가자에게 배포됩니다.
|
캡슐화된 블루베리 성분(실제로는 미정질 셀룰로오스 분말)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자가 단어 목록을 즉시 기억하는 정확도
기간: 1 분
|
COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System) 작업을 통해 참가자가 표시 직후 단어 목록을 회상하여 평가합니다. 결과는 정확도(%) 및 단기 기억 평가로 표시됩니다.
|
1 분
|
|
특정 숫자에서 3을 빼서 카운트다운하는 참가자의 정답
기간: 5 분
|
특정 숫자에서 3까지 세는 참가자가 COMPASS 작업을 통해 평가합니다.
결과는 정답과 실행 기능 평가로 표시됩니다.
|
5 분
|
|
특정 숫자에서 7을 빼서 카운트다운하는 참가자의 정답
기간: 5 분
|
참가자는 COMPASS 작업을 통해 특정 숫자에서 7까지 세고 그 결과는 정답 및 실행 기능 평가로 표시됩니다.
|
5 분
|
|
빠른 시각적 추적 및 대상 손가락 자극의 정확한 선택 시 참가자의 경계 반응 시간
기간: 5 분
|
COMPASS 작업을 통해 빠른 시각적 추적 및 대상 자극의 정확한 선택 동안 참가자의 경계를 측정하여 주의력 및 정신 운동 속도의 평가로 밀리초(ms) 단위의 반응 시간으로 표시됩니다.
|
5 분
|
|
디스플레이 30분 후 참가자가 단어 목록을 기억하는 정확도
기간: 5 분
|
30분 후 참가자가 단어 목록을 회상하는 COMPASS 작업을 통해 평가되며 결과는 정확도(%) 및 기억력 평가로 표시됩니다.
|
5 분
|
|
상완 방사형 거리
기간: 1 분
|
미터(m) 단위의 상완-요골 거리, 테이프로 측정
|
1 분
|
|
맥파 시간
기간: 10 분
|
맥파가 상완에서 요골 동맥으로 이동하는 시간은 초 단위로 Sphygmocor(ScanMed medical)로 측정됩니다.
|
10 분
|
|
맥파 속도(PWV)
기간: 10 분
|
결과 7 맥파 시간(s) 분할 결과 6 상완-요골 거리(m)로 Sphygmocor(ScanMed medical)로 측정, PWV는 내피 기능의 평가로서 m/s 단위로 표시됩니다.
|
10 분
|
|
혈압
기간: 10 분
|
BP 모니터에 의해 평가되고 mm Hg 단위로 보고됩니다.
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포간 접착 분자(ICAM) 및 혈관 세포 접착 분자(VCAM)
기간: 1 일
|
ELISA 키트로 평가하고 U/mL 단위로 보고되는 내피 기능 장애의 바이오마커(ICAM 및 VCAM)
|
1 일
|
|
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 1 일
|
Mg/L 단위로 ELISA 키트로 평가한 내피 기능 장애 바이오마커(CRP)
|
1 일
|
|
혈장 지질 상태
기간: 1 일
|
총 및 고밀도 지단백(HDL-), 저밀도 지단백(LDL-) 콜레스테롤 및 중성 지방은 현지 병원에 위탁하여 평가하며 결과는 mmol/L 단위로 보고됩니다.
|
1 일
|
|
비표적 혈장 및 소변 대사산물
기간: 1 일
|
액체 크로마토그래피 질량 분석 기반 기술(LCMS)을 적용하여 혈장 및 소변 샘플에서 표적화되지 않은 대사 산물을 식별합니다.
|
1 일
|
|
단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)
기간: 7 일
|
SNP 어레이는 혈장 제거 후 혈액 샘플의 버피 코트에서 수집된 참가자의 DNA를 유전형 분석하는 데 적용됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yueyue Wang, Miss
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .