高血圧における免疫および炎症系の役割
2021年5月12日 更新者：TOMASZ GUZIK、University of Glasgow
高血圧における免疫および炎症系の役割に関する研究
原発性高血圧症のサイトカインと細胞免疫の特徴を定義する。
横断的な臨床/実験室研究。
調査の概要
詳細な説明
実験データは、高血圧における免疫系および炎症系の調節不全の存在を示しています。 高血圧の炎症性および免疫性の理解は現在、高血圧のげっ歯類モデルでの研究に基づいていますが、ヒト疫学研究およびゲノムワイド関連研究 (GWAS) 研究によって裏付けられています。 現在、ヒトの高血圧に関与する重要なチェックポイントと炎症メカニズムを包括的かつ十分に強力な研究で特定することが不可欠であり、その後の詳細な仮説に基づくメカニズム研究を導くことができます。 このアプローチは、将来のランダム化臨床試験 (RCT) の基礎となる可能性があります。
高血圧の免疫サインと高血圧の臨床表現型の関係と予測値を定義するには、次の手順を実行します。
- 携帯型血圧測定 (ABPM) によって測定された血圧パラメータの免疫シグネチャの予測値
- Endo-PAT2000 および血流媒介拡張 (FMD) によって評価される内皮機能の免疫シグネチャの予測値。両方とも相補的な非侵襲的技術です。
- SphygmoCor によって評価された血管硬化と中枢圧の免疫シグネチャの予測値
- 腎機能パラメータの免疫シグネチャの予測値
- 認知機能の免疫シグネチャの予測値。 高血圧の免疫サインの遺伝的決定因子を定義する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eleanor Murray, MBChB
- 電話番号：0141 232 7600
- メール：cams-ins-inflammatension@glasgow.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tomasz Guzik, Prof
- メール：tomasz.guzik@glasgow.ac.uk
研究場所
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City Of Glasgow
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Glasgow、City Of Glasgow、イギリス、G51 4LB
- 募集
- Clinical Research Facility
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コンタクト：
- tomasz guzik
- 電話番号：0141 3307590
- メール：cams-ins-inflammatension@glasgow.ac.uk
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コンタクト：
- Joanne Flynn
- 電話番号：0141 232 7600
- メール：joanne.flynn@ggc.scot.nhs.uk
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主任研究者：
- eleanor c murray
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
それ以外の場合は、治療を受けていない健康で健康な高血圧患者。
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- 症例：診察室血圧≧140かつ≧90
- 対照: 診察室血圧 <140 および <90、症例に応じた年齢、性別、BMI
除外基準:
- 年齢 > 55 歳;
- 二次性高血圧（例: 副腎腫瘍、褐色細胞腫、腎動脈狭窄。甲状腺疾患）
- 急性炎症性疾患（以下を含む） 3週間以内のインフルエンザ、鼻炎、副鼻腔炎など。
- 過去3か月以内の入院。
- 平均余命は 3 年未満。
- アルコール/薬物乱用歴
- 炎症状態 例: アレルギー性疾患;慢性感染症、COPD、結核。 B型またはC型肝炎。肺炎、気管支拡張症。心嚢水または胸水、腹水。肝疾患;
- 慢性炎症/自己免疫状態（例： SLE、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎/クローン病;過去5年以内の非基底細胞悪性腫瘍、骨髄増殖性疾患またはリンパ増殖性疾患。既知の HIV+;予防接種（3か月）;肺高血圧症;
- 妊娠、授乳。
- 症候性冠動脈疾患（イベント）または心不全の病歴;
- BMI>40、
- 糖尿病/耐糖能不耐症（空腹時血糖値、HbA1、検査、必要に応じてブドウ糖負荷）。
- 既知のアルブミン尿/微量アルブミン尿。
- GFR<60mL/分/1.73m2。
- 慢性的な同時治療：包含後の全身または局所ステロイド/免疫抑制剤の使用（6か月以内）。現在（過去3か月以内）降圧薬を使用している。
- 大うつ病またはその他の精神疾患。
- 研究への参加を拒否する参加者、またはインフォームドコンセントを提供できない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
80人は高血圧を患っており、診察室の血圧測定値で定義され、外来血圧モニタリングで確認されました。 臨床および検査室の評価。 介入はありません。 |
介入なし
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コントロール
高血圧なし、オフィス血圧測定値で定義され、外来血圧モニタリングで確認された場合は 80。 臨床および検査室の評価。 介入はありません。 |
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性高血圧症の細胞免疫サイン:末梢血単球サブタイプのフローサイトメトリー定量化
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）までのローリング分析
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B細胞マーカー、T細胞マーカー、およびDC細胞マーカーの発現の測定
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）までのローリング分析
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人口統計: 血圧
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）までのローリング分析
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収縮期と拡張期。オフィスと外来。 mmHG単位
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）までのローリング分析
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人口統計: BMI
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）までのローリング分析
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kg/m^2 単位;身長（メートル）と体重（kg）から計算されます
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）までのローリング分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Endo-PAT2000「充血指数」
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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内皮機能の尺度として: 反応性充血チャレンジに対する末梢動脈緊張 (PAT) 信号の変化を測定します。 PAT 信号は、デジタル拍動量の尺度です。 予想される応答は、閉塞後の PAT 信号振幅の増加です。 PAT スコアはシステムのソフトウェアによって自動的に提供され、基本的には全身的な変化とベースライン レベルを補正した、閉塞後と閉塞前の平均信号サイズの比率です。 変化 |
採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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血流媒介拡張 (FMD) (パーセント)
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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内皮機能の尺度として
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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頸動脈内膜中膜の厚さ (mm)
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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血管の硬さと中心圧の測定
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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SphygmoCor による評価 (メートル/秒)
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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血管の硬さと中心圧の測定
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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血清クレアチニン (mMol/L)
時間枠：採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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腎機能の測定
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採用総数または研究期間終了（2021年6月）まで
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「国際身体活動アンケート」（スコア）
時間枠：学習期間終了（2021年6月）まで
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身体活動のアンケート測定。
1週間にわたる座りっぱなしの時間、軽度/中度/激しい活動から、週あたりのMETsを計算します。
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学習期間終了（2021年6月）まで
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インターハートダイエットアンケートスコア
時間枠：学習期間終了（2021年6月）まで
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健康と活動に関するアンケート測定。
既知の危険因子、つまり喫煙糖尿病、家族歴、食事因子に基づいています。
心血管リスクの検証された尺度として使用されます。 0 (最小リスク) ～ 48 (高リスク) のスコア
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学習期間終了（2021年6月）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月7日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。