免疫和炎症系统在高血压中的作用
2021年5月12日 更新者：TOMASZ GUZIK、University of Glasgow
免疫和炎症系统在高血压中的作用研究
定义原发性高血压的细胞因子和细胞免疫特征。
横断面临床/实验室研究。
研究概览
详细说明
实验数据表明，高血压患者存在免疫和炎症系统失调。 对高血压的炎症和免疫性质的理解目前基于对高血压啮齿动物模型的研究，但得到人类流行病学和全基因组关联研究 (GWAS) 研究的支持。 现在有必要在全面和足够有力的研究中确定与人类高血压有关的关键检查点和炎症机制，然后这将能够指导后续深入的假设驱动的机制研究。 这种方法可能为未来的随机临床试验 (RCT) 提供基础。
定义高血压免疫特征与高血压临床表型的关系和预测价值：
- 通过动态血压测量 (ABPM) 测量的血压参数的免疫特征预测值
- 通过 Endo-PAT2000 和流量介导的扩张 (FMD) 这两种互补的非侵入性技术评估的免疫特征对内皮功能的预测价值。
- SphygmoCor 评估的免疫特征对血管硬度和中心压力的预测值
- 免疫特征对肾功能参数的预测价值
- 免疫特征对认知功能的预测价值。 定义高血压免疫特征的遗传决定因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eleanor Murray, MBChB
- 电话号码：0141 232 7600
- 邮箱：cams-ins-inflammatension@glasgow.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Tomasz Guzik, Prof
- 邮箱：tomasz.guzik@glasgow.ac.uk
学习地点
-
-
City Of Glasgow
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Glasgow、City Of Glasgow、英国、G51 4LB
- 招聘中
- Clinical Research Facility
-
接触：
- tomasz guzik
- 电话号码：0141 3307590
- 邮箱：cams-ins-inflammatension@glasgow.ac.uk
-
接触：
- Joanne Flynn
- 电话号码：0141 232 7600
- 邮箱：joanne.flynn@ggc.scot.nhs.uk
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首席研究员：
- eleanor c murray
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在其他方面身体健康且未经治疗的高血压患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-55 岁之间
- 病例：诊室血压≥140和≥90
- 控制：办公室血压 <140 和 <90 以及与病例匹配的年龄、性别和 BMI
排除标准：
- 年龄 >55 岁；
- 继发性高血压（包括例如 肾上腺肿瘤、嗜铬细胞瘤、肾动脉狭窄；甲状腺疾病）
- 急性炎症性疾病，包括。 流感、鼻炎、鼻窦炎等3周内；
- 在过去 3 个月内住院；
- 预期寿命<3年；
- 酒精/药物滥用史
- 炎症条件，例如 过敏性疾病;慢性感染、慢性阻塞性肺病、肺结核；乙型或丙型肝炎；肺炎，支气管扩张;心包或胸腔积液、腹水；肝病;
- 慢性炎症/自身免疫性疾病（例如 SLE、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎/克罗恩病；过去 5 年内非基底细胞恶性肿瘤或骨髓或淋巴增生性疾病；已知 HIV+；免疫接种（3 个月）；肺动脉高压;
- 怀孕、哺乳；
- 有症状的冠状动脉疾病（事件）或心力衰竭的病史；
- 体重指数>40,
- 糖尿病/葡萄糖不耐受（空腹血糖，HbA1；测试，必要时进行葡萄糖挑战）；
- 已知蛋白尿/微量白蛋白尿；
- GFR<60mL/min/1.73m2。
- 任何慢性并发治疗：使用全身或局部类固醇/免疫抑制剂（6 个月内）；当前（过去 3 个月内）使用抗高血压药物；
- 重度抑郁症或其他精神疾病。
- 拒绝参与研究或无法提供知情同意的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
80 人患有高血压，根据办公室血压读数确定并通过动态血压监测确认。 临床和实验室评估。 没有干预。 |
无干预
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控制
80 没有高血压，根据办公室血压读数定义并通过动态血压监测确认。 临床和实验室评估。 没有干预。 |
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性高血压的细胞免疫特征：外周血单核细胞亚型的流式细胞术定量
大体时间：滚动分析直到招募总数或研究期结束（2021 年 6 月）
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测量 B 细胞标志物、T 细胞标志物和 DC 细胞标志物的表达
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滚动分析直到招募总数或研究期结束（2021 年 6 月）
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人口统计学：血压
大体时间：滚动分析直到招募总数或研究期结束（2021 年 6 月）
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收缩压和舒张压；办公室和门诊；毫米汞柱
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滚动分析直到招募总数或研究期结束（2021 年 6 月）
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人口统计学：体重指数
大体时间：滚动分析直到招募总数或研究期结束（2021 年 6 月）
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公斤/米^2；根据身高（米）和体重（公斤）计算
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滚动分析直到招募总数或研究期结束（2021 年 6 月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Endo-PAT2000“充血指数”
大体时间：直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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作为内皮功能的衡量标准：测量外周动脉张力 (PAT) 信号变化以应对反应性充血挑战。 PAT 信号是数字脉动容积的量度。 预期的响应是 PAT 信号幅度的后阻塞增加。 PAT 分数由系统软件自动提供，基本上是闭塞后与闭塞前平均信号大小之间的比率，针对系统变化和基线水平进行了校正。 变化 |
直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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血流介导的扩张 (FMD)（百分比）
大体时间：直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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作为内皮功能的量度
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直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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颈动脉内膜厚度（mm）
大体时间：直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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测量血管硬度和中心压力
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直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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由 SphygmoCor 评估（米/秒）
大体时间：直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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测量血管硬度和中心压力
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直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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血清肌酐 (mMol/L)
大体时间：直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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肾功能测量
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直到招募总数或学习期结束（2021 年 6 月）
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《国际身体活动量表》（分数）
大体时间：直到学习期结束（2021 年 6 月）
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身体活动的问卷测量。
根据一周的久坐时间、轻度/中度/剧烈活动，它可以计算出 METs/周。
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直到学习期结束（2021 年 6 月）
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心间饮食问卷评分
大体时间：直到学习期结束（2021 年 6 月）
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健康和活动的问卷测量。
基于已知的风险因素，即吸烟糖尿病、家族史、饮食因素。
用作经过验证的心血管风险指标；分数从 0（最低风险）到 48（高风险）
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直到学习期结束（2021 年 6 月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月7日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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