Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola układu odpornościowego i zapalnego w nadciśnieniu

12 maja 2021 zaktualizowane przez: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

Badanie roli układu odpornościowego i zapalnego w nadciśnieniu

Zdefiniowanie cytokin i komórkowej sygnatury immunologicznej pierwotnego nadciśnienia tętniczego. Przekrojowe badanie kliniczne/laboratoryjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane doświadczalne wskazują na dysregulację układu immunologicznego i zapalnego w nadciśnieniu tętniczym. Zrozumienie zapalnej i immunologicznej natury nadciśnienia opiera się obecnie na badaniach na modelach nadciśnienia na gryzoniach, ale jest poparte badaniami epidemiologicznymi na ludziach i badaniami asocjacyjnymi całego genomu (GWAS). Obecnie niezbędne jest zidentyfikowanie kluczowych punktów kontrolnych i mechanizmów zapalnych zaangażowanych w nadciśnienie u ludzi w kompleksowych i wystarczająco mocnych badaniach, które następnie będą w stanie kierować kolejnymi dogłębnymi badaniami mechanistycznymi opartymi na hipotezach. Takie podejście może stanowić podstawę przyszłych randomizowanych badań klinicznych (RCT).

Aby określić zależności i wartość predykcyjną sygnatury immunologicznej nadciśnienia i fenotypów klinicznych nadciśnienia:

  • Wartość predykcyjna sygnatury immunologicznej dla parametrów ciśnienia krwi mierzonych za pomocą ambulatoryjnych pomiarów ciśnienia krwi (ABPM)
  • Wartość predykcyjna sygnatury immunologicznej dla funkcji śródbłonka oceniana za pomocą Endo-PAT2000 i dylatacji za pośrednictwem przepływu (FMD), obie uzupełniające się nieinwazyjne techniki.
  • Wartość predykcyjna sygnatury immunologicznej dla sztywności naczyń i ciśnienia centralnego oceniana za pomocą SphygmoCor
  • Wartość predykcyjna sygnatury immunologicznej dla parametrów czynności nerek
  • Wartość predykcyjna sygnatury immunologicznej dla funkcji poznawczych. Zdefiniowanie genetycznych uwarunkowań sygnatury immunologicznej nadciśnienia tętniczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poza tym sprawne i zdrowe osoby z nadciśnieniem tętniczym, które nie były wcześniej leczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Przypadki: ciśnienie krwi w gabinecie ≥140 i ≥90
  • Kontrola: ciśnienie krwi w gabinecie <140 i <90 oraz wiek, płeć i BMI dopasowane do przypadków

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >55 lat;
  • nadciśnienie wtórne (w tym m.in. guzy nadnerczy, guz chromochłonny, zwężenie tętnicy nerkowej; choroba tarczycy)
  • Ostre stany zapalne m.in. grypa, nieżyt nosa, zapalenie zatok itp. w ciągu 3 tygodni;
  • hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Oczekiwana długość życia < 3 lata;
  • Historia nadużywania alkoholu/substancji
  • stany zapalne np. Zaburzenia alergiczne; przewlekłe infekcje, POChP, gruźlica; wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C; zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli; wysięk osierdziowy lub opłucnowy, wodobrzusze; choroba wątroby;
  • Przewlekłe stany zapalne/autoimmunologiczne, takie jak (np. SLE, reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego/choroba Crohna; nowotwór niepodstawnokomórkowy lub choroba mielo- lub limfoproliferacyjna w ciągu ostatnich 5 lat; znany HIV+; Szczepienia (3 miesiące); nadciśnienie płucne;
  • Ciąża, karmienie piersią;
  • Historia objawowej choroby wieńcowej (zdarzenia) lub niewydolności serca;
  • BMI>40,
  • cukrzyca/nietolerancja glukozy (glukoza na czczo, HbA1; badanie, prowokacja glukozą, jeśli jest to wskazane);
  • Znana albuminuria/mikroalbuminuria;
  • GFR<60ml/min/1,73m2.
  • Każde przewlekłe jednoczesne leczenie: Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych steroidów/środków immunosupresyjnych (w ciągu 6 miesięcy) włączenia; Bieżące (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych;
  • Duża depresja lub inne zaburzenia psychiczne.
  • Uczestnicy, którzy odmawiają udziału w badaniu lub którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe

80 z nadciśnieniem tętniczym, określonym na podstawie odczytów BP w gabinecie i potwierdzonym ambulatoryjnym monitorowaniem ciśnienia krwi.

Ocena kliniczna i laboratoryjna. ŻADNEJ interwencji.
Inny: Żaden zaangażowany
ŻADNEJ interwencji
Kontrola

80 BEZ nadciśnienia tętniczego, określone na podstawie odczytów BP w gabinecie lekarskim i potwierdzone ambulatoryjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego.

Ocena kliniczna i laboratoryjna. ŻADNEJ interwencji.
Inny: Żaden zaangażowany
ŻADNEJ interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komórkowa sygnatura immunologiczna pierwotnego nadciśnienia: cytometria przepływowa oznaczanie ilościowe podtypów monocytów krwi obwodowej
Ramy czasowe: analiza krocząca do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
pomiar ekspresji markerów komórek B, markerów komórek T i markerów komórek DC
analiza krocząca do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
dane demograficzne: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: analiza krocząca do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
skurczowe i rozkurczowe; biuro i ambulatorium; w mmHG
analiza krocząca do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
dane demograficzne: BMI
Ramy czasowe: analiza krocząca do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
w kg/m^2; oblicza się na podstawie wzrostu w metrach i wagi w kg
analiza krocząca do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endo-PAT2000 „wskaźnik przekrwienia”
Ramy czasowe: do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)

Jako miara funkcji śródbłonka: pomiar zmian sygnału tonu tętnic obwodowych (PAT) w prowokację reaktywnego przekrwienia. Sygnał PAT jest miarą cyfrowej objętości pulsacyjnej. Oczekiwana reakcja polega na zwiększeniu amplitudy sygnału PAT po okluzji. Wynik PAT jest dostarczany automatycznie przez oprogramowanie systemu i jest zasadniczo stosunkiem średniej wielkości sygnału po okluzji do przedokluzją, skorygowanej o zmiany systemowe i poziomem wyjściowym.

zmiany
do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
dylatacja zależna od przepływu (FMD) (w procentach)
Ramy czasowe: do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
jako miara funkcji śródbłonka
do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (mm)
Ramy czasowe: do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
pomiar sztywności naczyń i ciśnienia centralnego
do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
oceniane przez SphygmoCor (metry/sekundę)
Ramy czasowe: do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
pomiar sztywności naczyń i ciśnienia centralnego
do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
kreatynina w surowicy (mol/l)
Ramy czasowe: do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
miara funkcji nerek
do całkowitej liczby zatrudnionych lub do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
„Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej” (wynik)
Ramy czasowe: do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
Kwestionariuszowe mierniki aktywności fizycznej. Na podstawie godzin siedzącego trybu życia, łagodnej/umiarkowanej/intensywnej aktywności w ciągu tygodnia, następnie oblicza MET/tydzień.
do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
Wynik Kwestionariusza Diety Interheart
Ramy czasowe: do końca okresu studiów (czerwiec 2021)
Kwestionariuszowe mierniki zdrowia i aktywności. Na podstawie znanych czynników ryzyka, tj. palenia tytoniu, wywiadu rodzinnego, czynników żywieniowych. Stosowany jako zwalidowana miara ryzyka sercowo-naczyniowego; punktacja od 0 (ryzyko minimalne) do 48 (ryzyko wysokie)
do końca okresu studiów (czerwiec 2021)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

European Research Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300798-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj