Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsystemets og inflammatoriske systemers rolle i hypertension

12. maj 2021 opdateret af: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

En undersøgelse af immunsystemets og inflammatoriske systemers roller i hypertension

At definere cytokinet og den cellulære immunsignatur af primær hypertension. Tværsnits klinisk/laboratorieundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelle data viser tilstedeværelsen af ​​dysregulering af immun- og inflammatoriske systemer ved hypertension. Forståelse af den inflammatoriske og immune karakter af hypertension er i øjeblikket baseret på undersøgelser i gnavermodeller af hypertension, men understøttes af humane epidemiologiske og genom-brede associationsstudier (GWAS). Det er nu vigtigt at identificere vigtige kontrolpunkter og inflammatoriske mekanismer involveret i human hypertension i omfattende og tilstrækkeligt kraftfulde undersøgelser, som derefter vil være i stand til at vejlede efterfølgende dybdegående hypotesedrevne mekanistiske undersøgelser. Denne tilgang kan danne grundlag for fremtidige randomiserede kliniske forsøg (RCT'er).

For at definere relationerne og den forudsigelige værdi af immunsignaturen for hypertension og kliniske fænotyper af hypertension:

  • Prædiktiv værdi af immunsignatur for blodtryksparametre målt ved ambulante blodtryksmålinger (ABPM)
  • Prædiktiv værdi af immunsignatur for endotelfunktion vurderet ved Endo-PAT2000 og flowmedieret dilatation (FMD), begge komplementære ikke-invasive teknikker.
  • Prædiktiv værdi af immunsignatur for vaskulær stivhed og centraltryk vurderet af SphygmoCor
  • Prædiktiv værdi af immunsignatur for nyrefunktionsparametre
  • Prædiktiv værdi af immunsignatur for kognitiv funktion. At definere genetiske determinanter for immunsignatur af hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ellers raske og raske personer med hypertension, som er behandlingsnaive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-55 år
  • Tilfælde: Kontorblodtryk ≥140 og ≥90
  • Kontroller: Kontorblodtryk <140 og <90 og alder, køn og BMI matchning til tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >55 år gammel;
  • Sekundær hypertension (inklusive f.eks. binyretumorer, fæokromocytom, nyrearteriestenose; skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Akutte betændelseslidelser inkl. influenza, rhinitis, bihulebetændelse etc. inden for 3 uger;
  • indlæggelse inden for de seneste 3 måneder;
  • Forventet levetid på < 3 år;
  • Historie om alkohol/stofmisbrug
  • Betændelsestilstande f.eks. Allergiske lidelser; kroniske infektioner, KOL, tuberkulose; hepatitis B eller C; pneumonitis, bronkiektasi; perikardie eller pleural effusion, ascites; lever sygdom;
  • Kroniske inflammatoriske/autoimmune tilstande, såsom (f. SLE, reumatoid arthritis, colitis ulcerosa/Crohns sygdom; non-basal celle malignitet eller myelo- eller lymfoproliferativ sygdom inden for de seneste 5 år; kendt HIV+; Immuniseringer (3 måneder); pulmonal hypertension;
  • Graviditet, pleje;
  • Anamnese med symptomatisk koronararteriesygdom (hændelser) eller hjertesvigt;
  • BMI>40,
  • diabetes/glukoseintolerance (fastende glukose, HbA1; testning, glukosepåvirkning, hvor det er indikeret);
  • Kendt albuminuri/mikroalbuminuri;
  • GFR<60mL/min/1,73m2.
  • Enhver kronisk samtidig behandling: Brug af systemiske eller lokale steroider/immunsuppressive midler (inden for 6 måneder) efter inklusion; Aktuel (inden for de seneste 3 måneder) brug af antihypertensiv medicin;
  • Større depressiv sygdom eller andre psykiatriske tilstande.
  • Deltagere, der afslår deltagelse i undersøgelsen, eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe

80 med hypertension, defineret på kontorets BP-aflæsninger og bekræftet med ambulant blodtryksovervågning.

Klinisk og laboratorievurdering. INGEN indgriben.
Andet: Ingen involveret
INGEN indgriben
Styring

80 UDEN hypertension, defineret på kontorets BP-aflæsninger og bekræftet med ambulant blodtryksovervågning.

Klinisk og laboratorievurdering. INGEN indgriben.
Andet: Ingen involveret
INGEN indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cellulær immunsignatur af primær hypertension: flowcytometri kvantificering af perifere blodmonocytundertyper
Tidsramme: rullende analyse indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
måling af ekspression af B-cellemarkører, T-cellemarkører og DC-cellemarkører
rullende analyse indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
demografi: blodtryk
Tidsramme: rullende analyse indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
systolisk og diastolisk; kontor og ambulatorium; i mmHG
rullende analyse indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
demografi: BMI
Tidsramme: rullende analyse indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
i kg/m^2; beregnet ud fra højde i meter og vægt i kg
rullende analyse indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endo-PAT2000 "hyperæmiindeks"
Tidsramme: indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)

Som et mål for endotelfunktion: måling af perifer arteriel tone (PAT)-signal ændres til en reaktiv hyperæmi-udfordring. PAT-signalet er et mål for den digitale pulserende lydstyrke. Det forventede svar er en postokklusionsforøgelse af PAT-signalamplituden. PAT-score leveres automatisk af systemets software og er grundlæggende forholdet mellem den gennemsnitlige signalstørrelse efter til præokklusion, korrigeret for systemiske ændringer og basislinjeniveau.

ændringer
indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
flowmedieret dilatation (FMD) (procent)
Tidsramme: indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
som et mål for endotelfunktionen
indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
carotis intimal media tykkelse (mm)
Tidsramme: indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
mål for vaskulær stivhed og centraltryk
indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
vurderet af SphygmoCor (meter/sekund)
Tidsramme: indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
mål for vaskulær stivhed og centraltryk
indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
serum kreatinin (mmol/l)
Tidsramme: indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
mål for nyrefunktionen
indtil det samlede antal rekrutteret eller slutningen af ​​studieperioden (juni 2021)
"Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema" (score)
Tidsramme: indtil udgangen af ​​studieperioden (juni 2021)
Spørgeskemamålinger af fysisk aktivitet. Fra timers stillesiddende tid, mild/moderat/kraftig aktivitet over en uge, beregner den derefter METs/uge.
indtil udgangen af ​​studieperioden (juni 2021)
Interheart Diet Spørgeskema score
Tidsramme: indtil udgangen af ​​studieperioden (juni 2021)
Spørgeskemamålinger af sundhed og aktivitet. Baseret på kendte risikofaktorer f.eks. rygning diabetes, familiehistorie, kostfaktorer. Anvendes som et valideret mål for kardiovaskulær risiko; score fra 0 (minimal risiko) til 48 (høj risiko)
indtil udgangen af ​​studieperioden (juni 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

European Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300798-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Ingen involveret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner