Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuuni- ja tulehdusjärjestelmien rooli hypertensiossa

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

Tutkimus immuuni- ja tulehdusjärjestelmien rooleista hypertensiossa

Primaarisen verenpainetaudin sytokiinien ja solujen immuunijärjestelmän määritteleminen. Poikkileikkaus kliininen/laboratoriotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeelliset tiedot osoittavat immuuni- ja tulehdusjärjestelmien säätelyhäiriön esiintymisen verenpainetaudissa. Hypertension tulehdus- ja immuuniluonteen ymmärtäminen perustuu tällä hetkellä kohonneen verenpaineen jyrsijämalleilla tehtyihin tutkimuksiin, mutta sitä tukevat myös ihmisen epidemiologiset ja genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (GWAS). Nyt on olennaista tunnistaa ihmisen verenpainetautiin liittyvät keskeiset tarkistuspisteet ja tulehdusmekanismit kattavilla ja riittävän tehokkailla tutkimuksilla, jotka voivat sitten ohjata myöhempiä perusteellisia hypoteesilähtöisiä mekanistisia tutkimuksia. Tämä lähestymistapa voi tarjota perustan tuleville satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille (RCT).

Kohonneen verenpaineen immuunijärjestelmän ja verenpainetaudin kliinisten fenotyyppien suhteiden ja ennakoivan arvon määrittäminen:

  • Immuuniallekirjoituksen ennustearvo verenpaineparametreille mitattuna ambulatorisilla verenpainemittauksilla (ABPM)
  • Ennustava arvo immuuniallekirjoituksen endoteelin toiminnalle arvioituna Endo-PAT2000:lla ja virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD), jotka molemmat täydentävät ei-invasiivisia tekniikoita.
  • SphygmoCorin arvioima immuunijärjestelmän ennustearvo verisuonten jäykkyyden ja keskuspaineen suhteen
  • Ennustava immuuniallekirjoituksen arvo munuaisten toimintaparametreille
  • Immuuniallekirjoituksen ennakoiva arvo kognitiiviselle toiminnalle. Määrittää verenpaineen immuunijärjestelmän geneettiset tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Muuten hyväkuntoiset ja terveet verenpainetautia sairastavat henkilöt, jotka eivät ole hoitoon saaneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Tapaukset: Toimistoverenpaine ≥140 ja ≥90
  • Kontrollit: Toimistoverenpaine <140 ja <90 ja ikä, sukupuoli ja BMI vastaavat tapauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 55 vuotta vanha;
  • Toissijainen verenpainetauti (mukaan lukien esim. lisämunuaisen kasvaimet, feokromosytooma, munuaisvaltimon ahtauma; kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Akuutit tulehdussairaudet, mm. flunssa, nuha, poskiontelotulehdus jne. 3 viikon sisällä;
  • sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • elinajanodote < 3 vuotta;
  • Alkoholin/päihteiden väärinkäytön historia
  • Tulehdukselliset sairaudet, esim. Allergiset häiriöt; krooniset infektiot, COPD, tuberkuloosi; hepatiitti B tai C; pneumoniitti, keuhkoputkentulehdus; perikardiaalinen tai pleuraeffuusio, askites; maksasairaus;
  • Krooniset tulehdus-/autoimmuunisairaudet, kuten (esim. SLE, nivelreuma, haavainen paksusuolitulehdus/Crohnin tauti; ei-tyvisoluinen pahanlaatuisuus tai myelo- tai lymfoproliferatiivinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana; tunnettu HIV+; Rokotukset (3 kuukautta); keuhkoverenpainetauti;
  • Raskaus, imetys;
  • Aiempi oireinen sepelvaltimotauti (tapahtumat) tai sydämen vajaatoiminta;
  • BMI > 40,
  • diabetes/glukoosi-intoleranssi (paastoglukoosi, HbA1; testaus, glukoosialtistus tarvittaessa);
  • Tunnettu albuminuria/mikroalbuminuria;
  • GFR < 60 ml/min/1,73 m2.
  • Mikä tahansa krooninen samanaikainen hoito: Systeemisten tai paikallisten steroidien/immunosuppressiivisten aineiden käyttö (6 kuukauden sisällä) sisällyttämisestä; Verenpainelääkityksen nykyinen käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana);
  • Vakava masennussairaus tai muu psyykkinen sairaus.
  • Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä

80 verenpainetautia, määritelty toimiston verenpainelukemissa ja vahvistettu ambulatorisella verenpainemittauksella.

Kliininen ja laboratorioarviointi. EI väliintuloa.
Muut: Ei kukaan mukana
EI väliintuloa
Ohjaus

80 ILMAN kohonnutta verenpainetta, määritetty toimiston verenpainelukemissa ja vahvistettu ambulatorisella verenpainemittauksella.

Kliininen ja laboratorioarviointi. EI väliintuloa.
Muut: Ei kukaan mukana
EI väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen verenpainetaudin solu-immuunisignaali: ääreisveren monosyyttialatyyppien virtaussytometrinen kvantifiointi
Aikaikkuna: rullaava analyysi rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun (kesäkuu 2021)
mittaamalla B-solumarkkerien, T-solumarkkerien ja DC-solumarkkerien ilmentymistä
rullaava analyysi rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun (kesäkuu 2021)
väestötiedot: verenpaine
Aikaikkuna: rullaava analyysi rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun (kesäkuu 2021)
systolinen ja diastolinen; toimisto ja ambulatorio; mmHG:ssä
rullaava analyysi rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun (kesäkuu 2021)
väestötiedot: BMI
Aikaikkuna: rullaava analyysi rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun (kesäkuu 2021)
kg/m22; laskettu pituudesta metreinä ja painosta kg
rullaava analyysi rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun (kesäkuu 2021)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endo-PAT2000 "hyperemiaindeksi"
Aikaikkuna: rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)

Endoteelitoiminnan mittana: Perifeerisen valtimoäänen (PAT) signaalin mittaaminen muuttuu reaktiiviseksi hyperemiahaasteeksi. PAT-signaali on digitaalisen sykkivän äänenvoimakkuuden mitta. Odotettu vaste on PAT-signaalin amplitudin tukoksen jälkeinen lisäys. PAT-pistemäärä saadaan automaattisesti järjestelmän ohjelmistosta, ja se on pohjimmiltaan suhde okkluusiota edeltävän keskimääräisen signaalikoon systeemisillä muutoksilla korjattuna ja perustason välillä.

muutoksia
rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
virtausvälitteinen dilataatio (FMD) (prosenttia)
Aikaikkuna: rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
endoteelin toiminnan mittana
rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
kaulavaltimon sisäkalvon paksuus (mm)
Aikaikkuna: rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
verisuonten jäykkyyden ja keskuspaineen mittaus
rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
arvioinut SphygmoCor (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
verisuonten jäykkyyden ja keskuspaineen mittaus
rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
seerumin kreatiniini (mMol/l)
Aikaikkuna: rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
munuaisten toiminnan mitta
rekrytoitujen kokonaismäärään tai opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
"Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely" (pisteet)
Aikaikkuna: opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
Fyysisen aktiivisuuden kyselymittarit. Sen jälkeen se laskee MET:t viikossa, kun se on istunut tuntien aikana, lievä/kohtalainen/voimakas aktiivisuus viikon aikana.
opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
Interheart Diet Questionnaire -pisteet
Aikaikkuna: opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)
Terveyttä ja aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet. Perustuu tunnettuihin riskitekijöihin, kuten tupakointidiabetes, sukuhistoria, ruokavalioon liittyvät tekijät. Käytetään validoituna kardiovaskulaarisen riskin mittana; pisteet 0 (minimaalinen riski) 48 (suuri riski)
opintojakson loppuun asti (kesäkuu 2021)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

European Research Council

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300798-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei kukaan mukana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa