Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het immuunsysteem en ontstekingssystemen bij hypertensie

12 mei 2021 bijgewerkt door: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

Een onderzoek naar de rol van het immuunsysteem en ontstekingssystemen bij hypertensie

Om de cytokine en cellulaire immuunsignatuur van primaire hypertensie te definiëren. Cross-sectioneel klinisch/laboratoriumonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele gegevens tonen de aanwezigheid aan van ontregeling van het immuunsysteem en het ontstekingssysteem bij hypertensie. Inzicht in de inflammatoire en immuunaard van hypertensie is momenteel gebaseerd op studies in knaagdiermodellen van hypertensie, maar wordt ondersteund door humane epidemiologische en genoomwijde associatiestudies (GWAS) studies. Het is nu van essentieel belang om de belangrijkste checkpoints en ontstekingsmechanisme(n) die betrokken zijn bij hypertensie bij de mens te identificeren in uitgebreide en voldoende krachtige studies, die vervolgens in staat zullen zijn om daaropvolgende diepgaande, op hypothesen gebaseerde mechanistische studies te begeleiden. Deze aanpak kan de basis vormen voor toekomstige gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's).

Om de relaties en voorspellende waarde van de immuunsignatuur van hypertensie en klinische fenotypes van hypertensie te definiëren:

  • Voorspellende waarde van immuunhandtekening voor bloeddrukparameters gemeten door ambulante bloeddrukmetingen (ABPM)
  • Voorspellende waarde van immuunsignatuur voor endotheliale functie beoordeeld door Endo-PAT2000 en flow-gemedieerde dilatatie (FMD), beide complementaire niet-invasieve technieken.
  • Voorspellende waarde van immuunsignatuur voor vasculaire stijfheid en centrale druk beoordeeld door SphygmoCor
  • Voorspellende waarde van immuunsignatuur voor nierfunctieparameters
  • Voorspellende waarde van immuunsignatuur voor cognitieve functie. Genetische determinanten van de immuunsignatuur van hypertensie definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor het overige fitte en gezonde personen met hypertensie die behandelingsnaïef zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-55 jaar
  • Gevallen: bloeddruk op kantoor ≥140 en ≥90
  • Controles: bloeddruk op kantoor <140 en <90 en leeftijd, geslacht en BMI overeenkomend met gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd >55 jaar;
  • Secundaire hypertensie (waaronder b.v. bijniertumoren, feochromocytoom, nierarteriestenose; schildklier aandoening)
  • Acute inflammatoire aandoeningen incl. griep, rhinitis, sinusitis etc. binnen 3 weken;
  • ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden;
  • Levensverwachting van < 3 jaar;
  • Geschiedenis van alcohol- / middelenmisbruik
  • Ontstekingsaandoeningen b.v. Allergische aandoeningen; chronische infecties, COPD, tuberculose; hepatitis B of C; longontsteking, bronchiëctasie; pericardiale of pleurale effusie, ascites; leverziekte;
  • Chronische inflammatoire/auto-immuunziekten zoals (bijv. SLE, reumatoïde artritis, colitis ulcerosa/ziekte van Crohn; niet-basaalcelmaligniteit of myelo- of lymfoproliferatieve ziekte in de afgelopen 5 jaar; bekende hiv+; Inentingen (3 maanden); pulmonale hypertensie;
  • Zwangerschap, borstvoeding;
  • Geschiedenis van symptomatische coronaire hartziekte (gebeurtenissen) of hartfalen;
  • BMI>40,
  • diabetes/glucose-intolerantie (nuchtere glucose, HbA1; testen, glucoseprovocatie indien geïndiceerd);
  • Bekende albuminurie/microalbuminurie;
  • GFR<60mL/min/1.73m2.
  • Elke chronische gelijktijdige behandeling: Gebruik van systemische of lokale steroïden/immunosuppressiva (binnen 6 maanden) na opname; Huidig ​​(in de afgelopen 3 maanden) gebruik van antihypertensiva;
  • Ernstige depressieve ziekte of andere psychiatrische aandoeningen.
  • Deelnemers die deelname aan het onderzoek weigeren of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep

80 met hypertensie, gedefinieerd op kantoor BP-metingen en bevestigd met ambulante bloeddrukmeting.

Klinische en laboratoriumbeoordeling. GEEN tussenkomst.
Ander: Geen betrokken
GEEN tussenkomst
Controle

80 ZONDER hypertensie, gedefinieerd op kantoor bloeddrukmetingen en bevestigd met ambulante bloeddrukmeting.

Klinische en laboratoriumbeoordeling. GEEN tussenkomst.
Ander: Geen betrokken
GEEN tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cellulaire immuunsignatuur van primaire hypertensie: kwantificering van flowcytometrie van subtypes van perifere bloedmonocyten
Tijdsspanne: voortschrijdende analyse tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
het meten van de expressie van B-celmarkers, T-celmarkers en DC-celmarkers
voortschrijdende analyse tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
demografie: bloeddruk
Tijdsspanne: voortschrijdende analyse tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
systolisch en diastolisch; kantoor en ambulant; in mmHG
voortschrijdende analyse tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
demografie: BMI
Tijdsspanne: voortschrijdende analyse tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
in kg/m^2; berekend uit lengte in meters en gewicht in kg
voortschrijdende analyse tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endo-PAT2000 "hyperemie-index"
Tijdsspanne: tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)

Als maat voor de endotheliale functie: het meten van perifere arteriële toon (PAT)-signaal verandert in een reactieve hyperemie-uitdaging. Het PAT-signaal is een maat voor het digitale pulsatievolume. De verwachte respons is een toename van de PAT-signaalamplitude na occlusie. De PAT-score wordt automatisch geleverd door de software van het systeem en is in feite de verhouding tussen de gemiddelde signaalgrootte na occlusie ten opzichte van pre-occlusie, gecorrigeerd voor systemische veranderingen en basislijnniveau.

veranderingen
tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
stroom gemedieerde dilatatie (FMD) (procent)
Tijdsspanne: tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
als maat voor de endotheliale functie
tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
halsslagader intima media dikte (mm)
Tijdsspanne: tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
maat voor vasculaire stijfheid en centrale druk
tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
beoordeeld door SphygmoCor (meter/seconde)
Tijdsspanne: tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
maat voor vasculaire stijfheid en centrale druk
tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
serumcreatinine (mMol/L)
Tijdsspanne: tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
maat voor de nierfunctie
tot totaal aantal aangeworven of einde studieperiode (juni 2021)
"International Physical Activity Questionnaire" (score)
Tijdsspanne: tot einde studieperiode (juni 2021)
Vragenlijst maatregelen van fysieke activiteit. Van uren zittende tijd, milde/matige/krachtige activiteit gedurende een week, berekent het MET's/week.
tot einde studieperiode (juni 2021)
Interheart Dieet Vragenlijst score
Tijdsspanne: tot einde studieperiode (juni 2021)
Vragenlijst maatregelen van gezondheid en activiteit. Gebaseerd op bekende risicofactoren, zoals roken, diabetes, familiegeschiedenis, voedingsfactoren. Gebruikt als gevalideerde maatstaf voor cardiovasculair risico; score van 0 (minimaal risico) tot 48 (hoog risico)
tot einde studieperiode (juni 2021)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

European Research Council

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300798-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren