Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль иммунной и воспалительной систем при артериальной гипертензии

12 мая 2021 г. обновлено: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

Изучение роли иммунной и воспалительной систем при гипертонии

Определить цитокиновый и клеточный иммунный сигнатуры первичной гипертензии. Поперечное клиническое/лабораторное исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальные данные свидетельствуют о наличии дисрегуляции иммунной и воспалительной систем при артериальной гипертензии. Понимание воспалительной и иммунной природы гипертонии в настоящее время основано на исследованиях гипертензии на грызунах, но подтверждается эпидемиологическими исследованиями и исследованиями полногеномной ассоциации человека (GWAS). В настоящее время важно определить ключевые контрольные точки и воспалительные механизмы, участвующие в гипертензии человека, в комплексных и достаточно мощных исследованиях, которые затем смогут направлять последующие углубленные механистические исследования, основанные на гипотезах. Этот подход может стать основой для будущих рандомизированных клинических испытаний (РКИ).

Определить взаимосвязь и прогностическую ценность иммунного сигнатуры артериальной гипертензии и клинических фенотипов артериальной гипертензии:

  • Прогностическое значение иммунной сигнатуры для параметров артериального давления, измеренных с помощью амбулаторных измерений артериального давления (СМАД)
  • Прогностическое значение иммунного сигнатуры для эндотелиальной функции оценивается с помощью Endo-PAT2000 и дилатации, опосредованной потоком (FMD), которые дополняют друг друга неинвазивными методами.
  • Прогностическое значение иммунного сигнатуры для сосудистой жесткости и центрального давления по оценке SphygmoCor
  • Прогностическое значение иммунной сигнатуры для параметров функции почек
  • Прогностическое значение иммунной сигнатуры для когнитивной функции. Определить генетические детерминанты иммунного сигнатуры артериальной гипертензии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В остальном подходят и здоровые люди с гипертонией, не получавшие лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Случаи: Офисное артериальное давление ≥140 и ≥90
  • Контроль: офисное кровяное давление <140 и <90 и возраст, пол и ИМТ, соответствующие случаям

Критерий исключения:

  • Возраст >55 лет;
  • Вторичная артериальная гипертензия (в т.ч. опухоли надпочечников, феохромоцитома, стеноз почечной артерии; заболевание щитовидной железы)
  • Острые воспалительные заболевания, в т.ч. грипп, ринит, синусит и др. в течение 3 недель;
  • госпитализация в течение последних 3 месяцев;
  • ожидаемая продолжительность жизни < 3 лет;
  • История злоупотребления алкоголем / психоактивными веществами
  • Воспалительные состояния Аллергические расстройства; хронические инфекции, ХОБЛ, туберкулез; гепатит В или С; пневмонит, бронхоэктатическая болезнь; перикардиальный или плевральный выпот, асцит; болезнь печени;
  • Хронические воспалительные/аутоиммунные состояния, такие как (например, СКВ, ревматоидный артрит, язвенный колит/болезнь Крона; небазальноклеточное злокачественное новообразование или миело- или лимфопролиферативное заболевание в течение последних 5 лет; известный ВИЧ+; Иммунизация (3 месяца); легочная гипертензия;
  • Беременность, кормление грудью;
  • Симптоматическая ишемическая болезнь сердца (события) или сердечная недостаточность в анамнезе;
  • ИМТ>40,
  • диабет/непереносимость глюкозы (глюкоза натощак, HbA1; тестирование, провокация глюкозой, если указано);
  • известная альбуминурия/микроальбуминурия;
  • СКФ<60 мл/мин/1,73 м2.
  • Любое хроническое сопутствующее лечение: использование системных или местных стероидов/иммунодепрессантов (в течение 6 мес) включения; Текущий (в течение последних 3 месяцев) прием антигипертензивных препаратов;
  • Большое депрессивное заболевание или другие психические состояния.
  • Участники, которые отказываются от участия в исследовании или не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа

80 с артериальной гипертензией, определяемой по показателям офисного АД и подтвержденной амбулаторным мониторированием АД.

Клиническая и лабораторная оценка. БЕЗ вмешательства.
Другой: Никто не участвовал
НЕТ вмешательства
Контроль

80 БЕЗ артериальной гипертензии, определенной по данным офисного АД и подтвержденной амбулаторным мониторированием АД.

Клиническая и лабораторная оценка. БЕЗ вмешательства.
Другой: Никто не участвовал
НЕТ вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клеточная иммунная сигнатура первичной гипертензии: проточная цитометрия, количественная оценка подтипов моноцитов периферической крови
Временное ограничение: скользящий анализ до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
измерение экспрессии маркеров В-клеток, маркеров Т-клеток и маркеров DC-клеток
скользящий анализ до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
демография: кровяное давление
Временное ограничение: скользящий анализ до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
систолический и диастолический; кабинет и амбулатория; в мм рт.ст.
скользящий анализ до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
демография: ИМТ
Временное ограничение: скользящий анализ до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
в кг/м^2; рассчитывается из роста в метрах и веса в кг
скользящий анализ до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Endo-PAT2000 "Индекс гиперемии"
Временное ограничение: до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)

В качестве меры эндотелиальной функции: измерение сигнала тонуса периферических артерий (PAT) изменяется на реактивную гиперемию. Сигнал PAT является мерой цифровой пульсирующей громкости. Ожидаемый ответ - увеличение амплитуды сигнала PAT после окклюзии. Оценка PAT предоставляется автоматически программным обеспечением системы и в основном представляет собой соотношение между средней величиной сигнала после и до окклюзии, с поправкой на системные изменения и базовым уровнем.

изменения
до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
дилатация, опосредованная потоком (FMD) (в процентах)
Временное ограничение: до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
как показатель эндотелиальной функции
до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
толщина интимы сонной артерии (мм)
Временное ограничение: до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
измерение жесткости сосудов и центрального давления
до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
по оценке SphygmoCor (метры в секунду)
Временное ограничение: до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
измерение жесткости сосудов и центрального давления
до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
Креатинин сыворотки (мМоль/л)
Временное ограничение: до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
показатель почечной функции
до общего числа набранных или окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
«Международный опросник по физической активности» (оценка)
Временное ограничение: до окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
Анкетные показатели физической активности. На основе часов сидячего образа жизни, легкой/умеренной/активной активности в течение недели он затем рассчитывает MET/неделю.
до окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
Оценка Interheart диетического опросника
Временное ограничение: до окончания периода обучения (июнь 2021 г.)
Анкетные показатели здоровья и активности. Основано на известных факторах риска, т.е. курении, диабете, семейном анамнезе, диетических факторах. Используется в качестве проверенной меры сердечно-сосудистого риска; оценка от 0 (минимальный риск) до 48 (высокий риск)
до окончания периода обучения (июнь 2021 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

European Research Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300798-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться