Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsystemets och inflammatoriska systemens roll vid högt blodtryck

12 maj 2021 uppdaterad av: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

En studie av immun- och inflammationssystemens roller vid högt blodtryck

För att definiera cytokin- och cellulär immunsignatur för primär hypertoni. Tvärsnitts klinisk/laboratoriestudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentella data visar förekomsten av dysreglering av immun- och inflammatoriska system vid hypertoni. Förståelsen av den inflammatoriska och immuna karaktären av hypertoni är för närvarande baserad på studier i gnagarmodeller av hypertoni, men stöds av humana epidemiologiska och genomomfattande associationsstudier (GWAS). Det är nu viktigt att identifiera nyckelkontrollpunkter och inflammatoriska mekanismer som är involverade i human hypertoni i omfattande och tillräckligt kraftfulla studier, som sedan kommer att kunna vägleda efterföljande djupgående hypotesdrivna mekanistiska studier. Detta tillvägagångssätt kan utgöra grunden för framtida randomiserade kliniska prövningar (RCT).

För att definiera relationerna och det prediktiva värdet av immunsignaturen för hypertoni och kliniska fenotyper av hypertoni:

  • Prediktivt värde av immunsignatur för blodtrycksparametrar uppmätta med ambulatoriska blodtrycksmätningar (ABPM)
  • Prediktivt värde av immunsignatur för endotelfunktion bedömd med Endo-PAT2000 och flödesmedierad dilatation (FMD), båda komplementära icke-invasiva tekniker.
  • Prediktivt värde av immunsignatur för vaskulär stelhet och centralt tryck utvärderat av SphygmoCor
  • Prediktivt värde av immunsignatur för njurfunktionsparametrar
  • Prediktivt värde av immunsignatur för kognitiv funktion. För att definiera genetiska bestämningsfaktorer för immunsignatur av hypertoni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Annars vältränade och friska individer med högt blodtryck som är behandlingsnaiva.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-55 år
  • Fall: Kontorsblodtryck ≥140 och ≥90
  • Kontroller: Kontorsblodtryck <140 och <90 och ålder, kön och BMI matchning till fall

Exklusions kriterier:

  • Ålder >55 år gammal;
  • Sekundär hypertoni (inklusive t.ex. binjuretumörer, feokromocytom, njurartärstenos; sköldkörtelsjukdom)
  • Akuta inflammatoriska sjukdomar inkl. influensa, rinit, bihåleinflammation etc. inom 3 veckor;
  • sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna;
  • Förväntad livslängd < 3 år;
  • Historik av alkohol/drogmissbruk
  • Inflammatoriska tillstånd t.ex. Allergiska störningar; kroniska infektioner, KOL, tuberkulos; hepatit B eller C; pneumonit, bronkiektasi; perikardiell eller pleurautgjutning, ascites; leversjukdom;
  • Kroniska inflammatoriska/autoimmuna tillstånd såsom (t.ex. SLE, reumatoid artrit, ulcerös kolit/Crohns sjukdom; icke-basal cellmalignitet eller myelo- eller lymfoproliferativ sjukdom inom de senaste 5 åren; känd HIV+; Immuniseringar (3 månader); pulmonell hypertoni;
  • Graviditet, amning;
  • Historik av symtomatisk kranskärlssjukdom (händelser) eller hjärtsvikt;
  • BMI>40,
  • diabetes/glukosintolerans (fasteglukos, HbA1; testning, glukosutmaning där så anges);
  • Känd albuminuri/mikroalbuminuri;
  • GFR<60mL/min/1,73m2.
  • All kronisk samtidig behandling: Användning av systemiska eller lokala steroider/immunsuppressiva medel (inom 6 månader) efter inkluderingen; Aktuell (inom de senaste 3 månaderna) användning av antihypertensiv medicin;
  • Allvarlig depressiv sjukdom eller andra psykiatriska tillstånd.
  • Deltagare som tackar nej till deltagande i studien eller som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp

80 med högt blodtryck, definierat på kontorets BP-avläsningar och bekräftat med ambulatorisk blodtrycksövervakning.

Klinisk och laboratoriebedömning. INGET ingripande.
Övrig: Ingen inblandad
INGET ingripande
Kontrollera

80 UTAN hypertoni, definierad på kontorets BP-avläsningar och bekräftad med ambulatorisk blodtrycksövervakning.

Klinisk och laboratoriebedömning. INGET ingripande.
Övrig: Ingen inblandad
INGET ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cellulär immunsignatur av primär hypertoni: kvantifiering av flödescytometri av perifera blodmonocytsubtyper
Tidsram: rullande analys fram till totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
mätning av uttryck av B-cellsmarkörer, T-cellsmarkörer och DC-cellsmarkörer
rullande analys fram till totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
demografi: blodtryck
Tidsram: rullande analys fram till totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
systolisk och diastolisk; kontor och ambulatorium; i mmHG
rullande analys fram till totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
demografi: BMI
Tidsram: rullande analys fram till totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
i kg/m^2; räknat från höjd i meter och vikt i kg
rullande analys fram till totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endo-PAT2000 "hyperemiindex"
Tidsram: tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)

Som ett mått på endotelfunktionen: mätning av perifer arteriell ton (PAT)-signal ändras till en reaktiv hyperemi-utmaning. PAT-signalen är ett mått på den digitala pulserande volymen. Det förväntade svaret är en ökning efter ocklusion av PAT-signalamplituden. PAT-poängen tillhandahålls automatiskt av systemets programvara och är i grunden förhållandet mellan den genomsnittliga signalstorleken efter till före ocklusion, korrigerad för systemiska förändringar och baslinjenivå.

ändringar
tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
flödesmedierad dilatation (FMD) (procent)
Tidsram: tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
som ett mått på endotelfunktionen
tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
carotis intimal media tjocklek (mm)
Tidsram: tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
mått på vaskulär stelhet och centralt tryck
tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
bedömd av SphygmoCor (meter/sekund)
Tidsram: tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
mått på vaskulär stelhet och centralt tryck
tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
serumkreatinin (mmol/l)
Tidsram: tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
mått på njurfunktionen
tills totalt antal rekryterade eller slutet av studieperioden (juni 2021)
"International Physical Activity Questionnaire" (poäng)
Tidsram: till slutet av studieperioden (juni 2021)
Frågeformulär mått på fysisk aktivitet. Från timmar av stillasittande tid, mild/måttlig/kraftig aktivitet under en vecka, beräknar den sedan MET/vecka.
till slutet av studieperioden (juni 2021)
Interheart Diet Questionnaire poäng
Tidsram: till slutet av studieperioden (juni 2021)
Enkätmått på hälsa och aktivitet. Baserat på kända riskfaktorer t.ex. rökning diabetes, familjehistoria, kostfaktorer. Används som ett validerat mått på kardiovaskulär risk; poäng från 0 (minimal risk) till 48 (hög risk)
till slutet av studieperioden (juni 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbetspartners

European Research Council

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300798-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera