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Le rôle des systèmes immunitaire et inflammatoire dans l'hypertension

12 mai 2021 mis à jour par: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

Une étude des rôles des systèmes immunitaire et inflammatoire dans l'hypertension

Définir la cytokine et la signature immunitaire cellulaire de l'hypertension primaire. Étude clinique/de laboratoire transversale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données expérimentales montrent la présence d'un dérèglement des systèmes immunitaire et inflammatoire dans l'hypertension. La compréhension de la nature inflammatoire et immunitaire de l'hypertension est actuellement basée sur des études sur des modèles d'hypertension chez les rongeurs, mais est étayée par des études épidémiologiques humaines et des études d'association à l'échelle du génome (GWAS). Il est maintenant essentiel d'identifier les points de contrôle clés et le ou les mécanismes inflammatoires impliqués dans l'hypertension humaine dans des études complètes et suffisamment puissantes, qui pourront ensuite guider des études mécanistes approfondies fondées sur des hypothèses. Cette approche pourrait servir de base à de futurs essais cliniques randomisés (ECR).

Définir les relations et la valeur prédictive de la signature immunitaire de l'hypertension et des phénotypes cliniques de l'hypertension :

  • Valeur prédictive de la signature immunitaire pour les paramètres de pression artérielle mesurés par des mesures de pression artérielle ambulatoires (MPA)
  • Valeur prédictive de la signature immunitaire pour la fonction endothéliale évaluée par Endo-PAT2000 et la dilatation médiée par le flux (FMD), deux techniques complémentaires non invasives.
  • Valeur prédictive de la signature immunitaire pour la raideur vasculaire et la pression centrale évaluée par SphygmoCor
  • Valeur prédictive de la signature immunitaire pour les paramètres de la fonction rénale
  • Valeur prédictive de la signature immunitaire pour la fonction cognitive. Définir les déterminants génétiques de la signature immunitaire de l'hypertension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sinon, les personnes hypertendues en bonne santé et en bonne santé qui n'ont jamais été traitées.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 55 ans
  • Cas : Pression artérielle en cabinet ≥140 et ≥90
  • Contrôles : pression artérielle en cabinet < 140 et < 90 et âge, sexe et IMC correspondant aux cas

Critère d'exclusion:

  • Âge > 55 ans ;
  • Hypertension secondaire (y compris par ex. tumeurs surrénaliennes, phéochromocytome, sténose de l'artère rénale ; maladie thyroïdienne)
  • Troubles inflammatoires aigus incl. grippe, rhinite, sinusite etc. dans les 3 semaines ;
  • hospitalisation au cours des 3 derniers mois ;
  • Espérance de vie < 3 ans ;
  • Antécédents d'abus d'alcool / de substances
  • Conditions inflammatoires, par ex. Troubles allergiques ; infections chroniques, BPCO, tuberculose ; hépatite B ou C; pneumonite, bronchectasie; épanchement péricardique ou pleural, ascite; maladie du foie;
  • Affections inflammatoires/auto-immunes chroniques telles que (par ex. LED, polyarthrite rhumatoïde, rectocolite hémorragique/maladie de Crohn ; tumeur maligne non basocellulaire ou maladie myélo- ou lymphoproliférative au cours des 5 dernières années ; séropositif connu ; vaccinations (3 mois); hypertension pulmonaire;
  • Grossesse, allaitement;
  • Antécédents de maladie coronarienne symptomatique (événements) ou d'insuffisance cardiaque ;
  • IMC>40,
  • diabète/intolérance au glucose (glycémie à jeun, HbA1 ; test, provocation au glucose, le cas échéant) ;
  • Albuminurie/microalbuminurie connue ;
  • DFG<60 mL/min/1,73 m2.
  • Tout traitement concomitant chronique : utilisation de stéroïdes/immunosuppresseurs systémiques ou locaux (dans les 6 mois) suivant l'inclusion ; Utilisation actuelle (au cours des 3 derniers mois) de médicaments antihypertenseurs ;
  • Maladie dépressive majeure ou autres troubles psychiatriques.
  • Participants qui refusent de participer à l'étude ou qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude

80 souffrant d'hypertension, définie sur les lectures de la pression artérielle en cabinet et confirmée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle.

Évaluation clinique et de laboratoire. AUCUNE intervention.
Autre: Aucun impliqué
AUCUNE intervention
Contrôle

80 SANS hypertension, définie sur les lectures de la TA au cabinet et confirmée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle.

Évaluation clinique et de laboratoire. AUCUNE intervention.
Autre: Aucun impliqué
AUCUNE intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signature immunitaire cellulaire de l'hypertension primaire : quantification par cytométrie en flux des sous-types de monocytes du sang périphérique
Délai: analyse continue jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
mesurer l'expression des marqueurs de cellules B, des marqueurs de cellules T et des marqueurs de cellules DC
analyse continue jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
données démographiques : tension artérielle
Délai: analyse continue jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
systolique et diastolique; bureau et ambulatoire; en mmHG
analyse continue jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
données démographiques : IMC
Délai: analyse continue jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
en kg/m^2 ; calculé à partir de la taille en mètres et du poids en kg
analyse continue jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endo-PAT2000 "indice d'hyperémie"
Délai: jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)

En tant que mesure de la fonction endothéliale : la mesure du signal du tonus artériel périphérique (PAT) passe à un test d'hyperémie réactive. Le signal PAT est une mesure du volume pulsatile numérique. La réponse attendue est une augmentation post-occlusion de l'amplitude du signal PAT. Le score PAT est fourni automatiquement par le logiciel du système et correspond essentiellement au rapport entre la taille moyenne du signal post- et pré-occlusion, corrigé des changements systémiques et du niveau de base.

changements
jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
dilatation médiée par le flux (FMD) (pourcentage)
Délai: jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
comme mesure de la fonction endothéliale
jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
épaisseur média intimale carotidienne (mm)
Délai: jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
mesure de la rigidité vasculaire et de la pression centrale
jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
évalué par SphygmoCor (mètres/seconde)
Délai: jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
mesure de la rigidité vasculaire et de la pression centrale
jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
Créatinine sérique (mMol/L)
Délai: jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
mesure de la fonction rénale
jusqu'au nombre total de personnes recrutées ou à la fin de la période d'études (juin 2021)
"Questionnaire international sur l'activité physique" (score)
Délai: jusqu'à la fin de la période d'études (juin 2021)
Mesures du questionnaire de l'activité physique. À partir d'heures de temps sédentaire, d'activité légère/modérée/vigoureuse sur une semaine, il calcule ensuite les MET/semaine.
jusqu'à la fin de la période d'études (juin 2021)
Score du questionnaire de régime intercœur
Délai: jusqu'à la fin de la période d'études (juin 2021)
Mesures du questionnaire de la santé et de l'activité. Basé sur des facteurs de risque connus, c'est-à-dire le tabagisme, le diabète, les antécédents familiaux, les facteurs alimentaires. Utilisé comme mesure validée du risque cardiovasculaire ; score de 0 (risque minimal) à 48 (risque élevé)
jusqu'à la fin de la période d'études (juin 2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

European Research Council

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300798-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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