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고혈압에서 면역 및 염증 시스템의 역할

2021년 5월 12일 업데이트: TOMASZ GUZIK, University of Glasgow

고혈압에서 면역 및 염증 시스템의 역할에 관한 연구

원발성 고혈압의 사이토카인 및 세포 면역 시그니처를 정의합니다. 횡단면 임상/실험실 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 데이터는 고혈압에서 면역 및 염증 시스템 조절 장애의 존재를 보여줍니다. 고혈압의 염증 및 면역 특성에 대한 이해는 현재 고혈압의 설치류 모델에 대한 연구를 기반으로 하지만 인간 역학 및 게놈 광역 연관 연구(GWAS) 연구에 의해 뒷받침됩니다. 이제는 포괄적이고 충분히 강화된 연구에서 인간 고혈압과 관련된 주요 체크포인트와 염증 메커니즘을 식별하는 것이 필수적이며, 이는 이후의 심층적인 가설 기반 기계론적 연구를 안내할 수 있습니다. 이 접근법은 향후 무작위 임상 시험(RCT)의 기초를 제공할 수 있습니다.

고혈압의 면역 징후와 고혈압의 임상적 표현형의 관계 및 예측 가치를 정의하려면:

  • 보행 혈압 측정(ABPM)에 의해 측정된 혈압 매개변수에 대한 면역 서명의 예측 값
  • Endo-PAT2000 및 유동 매개 팽창(FMD)에 의해 평가된 내피 기능에 대한 면역 서명의 예측 값은 모두 보완적인 비침습적 기술입니다.
  • SphygmoCor로 평가한 혈관 경직 및 중심 압력에 대한 면역 신호의 예측 값
  • 신장 기능 매개변수에 대한 면역 서명의 예측 값
  • 인지 기능에 대한 면역 서명의 예측 가치. 고혈압의 면역 신호의 유전적 결정 요인을 정의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그렇지 않으면 치료 순진한 고혈압을 가진 적합하고 건강한 개인.

설명

포함 기준:

  • 18-55세 사이의 나이
  • 사례: 사무실 혈압 ≥140 및 ≥90
  • 통제: 진료실 혈압 <140 및 <90 및 사례에 맞는 연령, 성별 및 BMI

제외 기준:

  • 연령 >55세;
  • 이차성 고혈압(예: 부신 종양, 갈색 세포종, 신장 동맥 협착증; 갑상선 질환)
  • 급성 염증성 장애 포함. 독감, 비염, 부비동염 등 3주 이내;
  • 지난 3개월 이내 입원;
  • 3년 미만의 기대 수명;
  • 알코올/약물 남용의 역사
  • 염증 상태 예. 알레르기 장애; 만성 감염, COPD, 결핵; B형 또는 C형 간염; 폐렴, 기관지 확장증; 심낭 또는 흉막 삼출액, 복수; 간 질환;
  • 만성 염증/자가면역 상태(예: SLE, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염/크론병; 지난 5년 이내의 비기저 세포 악성 종양 또는 골수 또는 림프 증식성 질환; 알려진 HIV+; 예방접종(3개월) 폐 고혈압;
  • 임신, 수유
  • 증상이 있는 관상 동맥 질환(사건) 또는 심부전의 병력;
  • BMI>40,
  • 당뇨병/포도당 불내성(공복 혈당, HbA1; 테스트, 지시된 경우 포도당 도전);
  • 알려진 알부민뇨/미세알부민뇨;
  • GFR<60mL/분/1.73m2.
  • 임의의 만성 동시 치료: 전신 또는 국소 스테로이드/면역억제제의 사용(6개월 이내); 현재(지난 3개월 이내) 항고혈압제 사용;
  • 주요 우울 질환 또는 기타 정신 질환.
  • 연구 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹

고혈압이 있는 80, 사무실 혈압 판독값에 정의되고 이동 혈압 모니터링으로 확인되었습니다.

임상 및 실험실 평가. 개입하지 마십시오.
다른: 관련 없음
개입 없음
제어

80 고혈압 없음, 사무실 BP 판독값에 정의되고 보행 혈압 모니터링으로 확인됨.

임상 및 실험실 평가. 개입하지 마십시오.
다른: 관련 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 고혈압의 세포 면역 시그니처: 말초 혈액 단핵구 아형의 유세포 분석 정량화
기간: 총 모집인원 또는 연구 기간 종료(2021년 6월)까지 롤링 분석
B 세포 마커, T 세포 마커 및 DC 세포 마커의 발현 측정
총 모집인원 또는 연구 기간 종료(2021년 6월)까지 롤링 분석
인구 통계: 혈압
기간: 총 모집인원 또는 연구 기간 종료(2021년 6월)까지 롤링 분석
수축기 및 이완기; 사무실 및 외래; mmHG로
총 모집인원 또는 연구 기간 종료(2021년 6월)까지 롤링 분석
인구 통계: BMI
기간: 총 모집인원 또는 연구 기간 종료(2021년 6월)까지 롤링 분석
kg/m^2; 신장(미터)과 체중(kg)으로 계산
총 모집인원 또는 연구 기간 종료(2021년 6월)까지 롤링 분석

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endo-PAT2000 "충혈 지수"
기간: 모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)

내피 기능 측정: 말초 동맥 톤(PAT) 신호를 측정하면 반응성 충혈 챌린지로 변경됩니다. PAT 신호는 디지털 박동량의 척도입니다. 예상되는 응답은 PAT 신호 진폭의 폐색 후 증가입니다. PAT 점수는 시스템의 소프트웨어에 의해 자동으로 제공되며 기본적으로 폐색 전후 평균 신호 크기 사이의 비율이며 시스템 변화와 기준선 수준에 대해 수정됩니다.

변화
모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
흐름 매개 확장(FMD)(백분율)
기간: 모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
내피 기능의 척도로서
모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
경동맥 내막 두께(mm)
기간: 모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
혈관 경직도 및 중심 압력 측정
모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
SphygmoCor로 평가(미터/초)
기간: 모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
혈관 경직도 및 중심 압력 측정
모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
혈청 크레아티닌(mMol/L)
기간: 모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
신장 기능 측정
모집인원 또는 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
"국제 신체 활동 설문지"(점수)
기간: 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
신체 활동의 설문지 측정. 몇 시간 동안 앉아 있는 시간, 일주일 동안의 가벼운/중간/활기찬 활동에서 MET/주를 계산합니다.
학습기간 종료시까지(2021년 6월)
Interheart 다이어트 설문지 점수
기간: 학습기간 종료시까지(2021년 6월)
건강 및 활동에 대한 설문지 측정. 흡연 당뇨병, 가족력, 식이 요인과 같은 알려진 위험 요인을 기반으로 합니다. 심혈관 위험의 검증된 척도로 사용됩니다. 0(최소 위험)에서 48(고위험)까지의 점수
학습기간 종료시까지(2021년 6월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Glasgow

협력자

European Research Council

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300798-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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