このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICU における敗血症：アシュート大学病院における糖尿病患者と非糖尿病患者における敗血症の原因と転帰

2019年7月10日 更新者：Shaimaa Srour、Assiut University

集中治療室における敗血症 : アシュート大学病院における糖尿病患者と非糖尿病患者における敗血症の原因と転帰

ICU に入院した患者の敗血症のさまざまな原因を明らかにします。 また、糖尿病患者と非糖尿病患者の間で敗血症の原因と転帰を比較します。

3.重症患者に敗血症を引き起こす最も一般的な微生物のスクリーニング。

ICU の敗血症患者の死亡率と罹患率を減らすのに役立つ、より良いプロトコル療法を決定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

敗血症は、感染によって引き起こされる生理学的、病理学的、および生化学的異常です。

敗血症は、多くの控えめな見積もりによって、世界中で死亡率および重篤な疾患の主要な原因であると考えられています。

世界中の敗血症の疫学研究では、重症敗血症の発生率は住民 100,000 人あたり年間 13 ～ 300 人、敗血症性ショックの発生率は住民 100,000 人あたり 11 人という非常にばらつきのある発生率であることが明らかになりました。

加齢、免疫抑制、多剤耐性感染症などの要因が、ここ数十年の間に敗血症の発生率を増加させる役割を果たしています。

敗血症を生き延びた患者は、多くの場合、長期にわたる身体的、心理的、および認知障害を抱えており、健康および社会的に重大な意味を持っています。

真性糖尿病患者は、感染症や敗血症を発症するリスクが高く、全敗血症患者の 20.1 ～ 22.7% を占めています。

感染症は、糖尿病患者の重要な死因でもあります。 集中治療室の患者における真性糖尿病の有病率は 30% と高く、そのような患者は、糖尿病のない患者と比較して、院内合併症を経験するリスクが高くなります。

感染性合併症は、血糖値が低いほど減少する可能性があります。さらに、糖尿病を伴わない重症患者では、高血糖は死亡率の増加、感染症のリスク、腎臓損傷、心血管合併症と関連しています。

さらに、糖尿病は、急性腎障害と敗血症の両方の主要な危険因子です。

敗血症は急性腎障害の主な原因でもあり、敗血症患者全体の 4 分の 1、菌血症またはショック患者の半数に発生します。

敗血症関連の急性腎障害は、最大 70% の高い死亡率と関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU に入院し、敗血症または敗血症性ショックを発症したすべての患者 (入院時またはその後の場合も含む) は、第 3 回コンセンサス ガイドライン (敗血症 3) で定義され、2016 年の患者は 3 つのグループに分けられます: グループ 1: 真性糖尿病 (タイプ 1 またはタイプ2)。 グループ 2: 院内高血糖の患者 (糖尿病であることが知られていない)。 グループ 3 : 正常血糖患者 (DM の過去または現在の病歴なし)。

説明

包含基準:

何らかの理由で ICU に入院し、入院時またはその後の入院中に敗血症を発症した患者。 -第3コンセンサスガイドライン（敗血症3）、2016で定義された敗血症または敗血症性ショックの基準を有する患者

除外基準:

肺の問題の既往。 -心臓病の既往歴。 自己免疫疾患の免疫不全患者の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者

  1. 以下に特に注意を払った完全な履歴:

    ICU への入院の原因。 存在する場合のDMの期間、使用された薬物、制御されているかどうか。

  2. 以下に特に注意して身体検査を完了します。

    バイタル サイン (MAP、脈拍、温度、RR)。 ショックの徴候 (冷たく湿った皮膚、乏尿、精神状態の変化) 意識レベル。 感染源 (胸部、腹部、カテーテル、JV カニューレなど)。

  3. 研究室の調査には以下が含まれます：

血算、肝機能および腎機能→ベースラインおよびフォローアップ。 動脈血ガス (ABG)。 乳酸値。 HBA1C。 ESR、CRP →ベースラインとフォローアップ。

文化 ：

入院時尿と血液、および喀痰培養acc。 感染の原因に。 カテーテル関連感染症の感染が疑われる部位からの培養。
診断テスト：感染部位からの培養
ESR、CRP、CBC、腎機能および肝機能は、入院時に行われ、フォローアップされます。 感染の原因に。 カテーテル関連感染症の感染が疑われる部位からの培養。
他の名前：
  • HbA1C
  • 動脈血ガス
  • 乳酸値
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • 肝臓および腎臓機能検査
非糖尿病患者

  1. 以下に特に注意を払った完全な履歴:

    ICU への入院の原因。 現在の薬物が使用されているか、制御されているかどうかにかかわらず、DMの期間。

  2. 以下に特に注意して身体検査を完了します。

    バイタル サイン (MAP、脈拍、温度、RR) ショックのサイン (冷たい湿った皮膚、乏尿、精神状態の変化) 意識レベル。 感染源 (胸部、腹部、カテーテル、JV カニューレなど)。

  3. 臨床検査 CBC、肝機能および腎機能 → ベースラインおよびフォローアップ HBA1C。 ESR、CRP →ベースラインとフォローアップ。

文化 ：

入院時尿と血液、および喀痰培養acc。 感染の原因に。 カテーテル関連感染症の感染が疑われる部位からの培養。
診断テスト：感染部位からの培養
ESR、CRP、CBC、腎機能および肝機能は、入院時に行われ、フォローアップされます。 感染の原因に。 カテーテル関連感染症の感染が疑われる部位からの培養。
他の名前：
  • HbA1C
  • 動脈血ガス
  • 乳酸値
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • 肝臓および腎臓機能検査
ICU のみで高血糖を発症した患者

以下に特に注意を払った完全な履歴:

ICU への入院の原因。 現在の薬物が使用されているか、制御されているかどうかにかかわらず、DMの期間。 2. 以下に特別な注意を払って完全な身体検査を行います: バイタルサイン (MAP、脈拍、温度、RR) ショックのサイン (冷たくベトベトした皮膚、乏尿、精神状態の変化) 意識レベル。 感染源 (胸部、腹部、カテーテル、CVP など)。 3. 臨床検査 CBC、肝機能および腎機能 → ベースラインおよび HBA1C のフォローアップ。 ESR、CRP →ベースラインとフォローアップ。

文化 ：

入院時尿と血液、および喀痰培養acc。 感染の原因に。 カテーテル関連感染症の感染が疑われる部位からの培養。
診断テスト：感染部位からの培養
ESR、CRP、CBC、腎機能および肝機能は、入院時に行われ、フォローアップされます。 感染の原因に。 カテーテル関連感染症の感染が疑われる部位からの培養。
他の名前：
  • HbA1C
  • 動脈血ガス
  • 乳酸値
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • 肝臓および腎臓機能検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU で敗血症を引き起こす最も一般的な微生物を検出します。
時間枠：20日間
入院時に敗血症を発症した患者に培養検査と感受性検査を適用し、フォローアップすることで、すべての患者に適切な治療プロトコルを導くことができます。
20日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU における糖尿病患者と非糖尿病患者の敗血症の発生率。
時間枠：15日間
高血糖が敗血症の転帰に及ぼす影響を評価します。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sepsis in ICU.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する