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Sepsis en la UCI: causas y resultados de la sepsis en diabéticos versus no diabéticos en el Hospital Universitario de Assiut

10 de julio de 2019 actualizado por: Shaimaa Srour, Assiut University

Sepsis en la Unidad de Cuidados Intensivos: causas y resultados de la sepsis en diabéticos versus no diabéticos en el Hospital Universitario de Assiut

Aclarar las diferentes causas de sepsis en pacientes ingresados ​​en UCI. así como Compare las causas y los resultados de la sepsis entre diabéticos versus no diabéticos.

3. Detección del organismo más común que causa sepsis en pacientes en estado crítico.

Determinar mejores protocolos de terapia que ayuden a disminuir la mortalidad y morbilidad en pacientes con sepsis en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La sepsis es una anomalía fisiológica, patológica y bioquímica inducida por una infección.

la sepsis se considera una de las principales causas de mortalidad y enfermedad crítica en todo el mundo según muchas estimaciones conservadoras.

Los estudios de epidemiología de la sepsis en todo el mundo revelaron una incidencia muy variable de 13-300 por 100 000 habitantes por año para la sepsis grave y 11 por 100 000 habitantes por año para el shock séptico.

factores como la edad avanzada, la inmunosupresión y la infección multirresistente juegan un papel en el aumento de la incidencia de sepsis durante las últimas décadas.

los pacientes que sobreviven a la sepsis a menudo tienen discapacidades físicas, psicológicas y cognitivas a largo plazo con importantes implicaciones sociales y de salud.

Los pacientes con diabetes mellitus tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones y sepsis y constituyen el 20,1-22,7% de todos los pacientes con sepsis.

La infección también sigue siendo una causa importante de muerte en los diabéticos. La prevalencia de diabetes mellitus en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos llega al 30 %, y dichos pacientes tienen un mayor riesgo de experimentar complicaciones en el hospital, en comparación con los pacientes sin diabetes.

Las complicaciones infecciosas pueden reducirse con concentraciones más bajas de glucosa en sangre. Además, en pacientes críticamente enfermos sin diabetes, la hiperglucemia se asocia con una mayor mortalidad, riesgo de infección, daño renal y complicaciones cardiovasculares.

Además, la diabetes es un factor de riesgo importante tanto para la lesión renal aguda como para la sepsis.

La sepsis también es una causa importante de lesión renal aguda, que se desarrolla en una cuarta parte de todos los pacientes con sepsis y en la mitad de los pacientes con bacteriemia o shock.

La lesión renal aguda relacionada con la sepsis se asocia con altas tasas de mortalidad de hasta el 70%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en la UCI y desarrollaron sepsis o shock séptico (incluso en el ingreso o posteriormente) según lo definido por las guías de consenso 3 (sepsis 3), 2016 pacientes luego divididos en 3 grupos: Grupo 1: pacientes con Diabetes Mellitus (tipo 1 o tipo 2). Grupo 2: pacientes con hiperglucemia intrahospitalaria (sin diabetes conocida). Grupo 3: Pacientes normoglucémicos (sin antecedentes pasados ​​o presentes de DM).

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes ingresados ​​en la UCI por cualquier motivo y que desarrollaron sepsis al ingreso o posteriormente durante su estancia hospitalaria. pacientes que tienen Criterios de sepsis o shock séptico según lo definido por las pautas de consenso 3rd (sepsis 3), 2016

Criterio de exclusión:

Historia previa de problema pulmonar. Historia previa de enfermedad cardiaca. Historia previa de enfermedad autoinmune Pacientes inmunocomprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabéticos
  1. Historia completa con especial atención a:

    Causas de ingreso en UCI. Duración de la DM cuando está presente, medicación utilizada, controlada o no.

  2. Exploración física completa con especial atención a:

    Signos vitales (MAPA, pulso, temperatura, RR). Signos de shock (piel fría y húmeda, oliguria, estado mental alterado) Nivel de conciencia. Fuente de infección (tórax, abdomen, catéter, cánula JV,...).

  3. Las investigaciones de laboratorio incluyen:

Hemograma completo, funciones hepáticas y renales → línea de base y seguimiento. Gases en Sangre Arterial (ABG). Nivel de ácido láctico. HBA1C. VSG, PCR →basal y seguimiento.

Cultura :

Al ingreso Orina y sangre así como cultivo de esputo acc. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.

ESR, CRP, CBC, función renal y hepática se realizarán al ingreso y seguimiento Cultura: Al ingreso Orina y sangre, así como cultivo de esputo según. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.
Otros nombres:
  • HbA1C
  • Gases en Sangre Arterial
  • Nivel de ácido láctico
  • CBC
  • VSG
  • PCR
  • pruebas de función hepática y renal
no diabéticos
  1. Historia completa con especial atención a:

    Causas de ingreso en UCI. Duración de la DM en presencia de medicación utilizada, controlada o no.

  2. Exploración física completa con especial atención a:

    Signos vitales (MAP, pulso, temperatura, RR) Signos de shock (piel fría y húmeda, oliguria, estado mental alterado) Nivel de conciencia. Fuente de infección (tórax, abdomen, catéter, cánula JV,...).

  3. Investigaciones de laboratorio CBC, funciones hepáticas y renales → línea base y seguimiento HBA1C. VSG, PCR →basal y seguimiento.

Cultura :

Al ingreso Orina y sangre así como cultivo de esputo acc. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.

ESR, CRP, CBC, función renal y hepática se realizarán al ingreso y seguimiento Cultura: Al ingreso Orina y sangre, así como cultivo de esputo según. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.
Otros nombres:
  • HbA1C
  • Gases en Sangre Arterial
  • Nivel de ácido láctico
  • CBC
  • VSG
  • PCR
  • pruebas de función hepática y renal
los pacientes desarrollaron hiperglucemia solo en la UCI

Historia completa con especial atención a:

Causas de ingreso en UCI. Duración de la DM en presencia de medicación utilizada, controlada o no. 2. Examen físico completo con especial atención a: Signos vitales (MAP, pulso, temperatura, RR) Signos de shock (piel fría y húmeda, oliguria, estado mental alterado) Nivel de conciencia. Fuente de infección (tórax, abdomen, catéter, CVP,..). 3. Investigaciones de laboratorio CBC, funciones hepáticas y renales → línea base y seguimiento HBA1C. VSG, PCR →basal y seguimiento.

Cultura :

Al ingreso Orina y sangre así como cultivo de esputo acc. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.

ESR, CRP, CBC, función renal y hepática se realizarán al ingreso y seguimiento Cultura: Al ingreso Orina y sangre, así como cultivo de esputo según. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.
Otros nombres:
  • HbA1C
  • Gases en Sangre Arterial
  • Nivel de ácido láctico
  • CBC
  • VSG
  • PCR
  • pruebas de función hepática y renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detectar el organismo más común que causa sepsis en la UCI.
Periodo de tiempo: 20 días
la aplicación de cultivos y pruebas de sensibilidad para los pacientes que desarrollaron sepsis al ingreso y el seguimiento nos guiarán al protocolo de tratamiento adecuado para todos los pacientes.
20 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de sepsis en diabéticos versus no diabéticos en UCI.
Periodo de tiempo: 15 días
Evalúa el efecto de la hiperglucemia en los resultados de sepsis.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sepsis in ICU.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

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