- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04015752
Sepsis en la UCI: causas y resultados de la sepsis en diabéticos versus no diabéticos en el Hospital Universitario de Assiut
Sepsis en la Unidad de Cuidados Intensivos: causas y resultados de la sepsis en diabéticos versus no diabéticos en el Hospital Universitario de Assiut
Aclarar las diferentes causas de sepsis en pacientes ingresados en UCI. así como Compare las causas y los resultados de la sepsis entre diabéticos versus no diabéticos.
3. Detección del organismo más común que causa sepsis en pacientes en estado crítico.
Determinar mejores protocolos de terapia que ayuden a disminuir la mortalidad y morbilidad en pacientes con sepsis en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es una anomalía fisiológica, patológica y bioquímica inducida por una infección.
la sepsis se considera una de las principales causas de mortalidad y enfermedad crítica en todo el mundo según muchas estimaciones conservadoras.
Los estudios de epidemiología de la sepsis en todo el mundo revelaron una incidencia muy variable de 13-300 por 100 000 habitantes por año para la sepsis grave y 11 por 100 000 habitantes por año para el shock séptico.
factores como la edad avanzada, la inmunosupresión y la infección multirresistente juegan un papel en el aumento de la incidencia de sepsis durante las últimas décadas.
los pacientes que sobreviven a la sepsis a menudo tienen discapacidades físicas, psicológicas y cognitivas a largo plazo con importantes implicaciones sociales y de salud.
Los pacientes con diabetes mellitus tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones y sepsis y constituyen el 20,1-22,7% de todos los pacientes con sepsis.
La infección también sigue siendo una causa importante de muerte en los diabéticos. La prevalencia de diabetes mellitus en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos llega al 30 %, y dichos pacientes tienen un mayor riesgo de experimentar complicaciones en el hospital, en comparación con los pacientes sin diabetes.
Las complicaciones infecciosas pueden reducirse con concentraciones más bajas de glucosa en sangre. Además, en pacientes críticamente enfermos sin diabetes, la hiperglucemia se asocia con una mayor mortalidad, riesgo de infección, daño renal y complicaciones cardiovasculares.
Además, la diabetes es un factor de riesgo importante tanto para la lesión renal aguda como para la sepsis.
La sepsis también es una causa importante de lesión renal aguda, que se desarrolla en una cuarta parte de todos los pacientes con sepsis y en la mitad de los pacientes con bacteriemia o shock.
La lesión renal aguda relacionada con la sepsis se asocia con altas tasas de mortalidad de hasta el 70%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes ingresados en la UCI por cualquier motivo y que desarrollaron sepsis al ingreso o posteriormente durante su estancia hospitalaria. pacientes que tienen Criterios de sepsis o shock séptico según lo definido por las pautas de consenso 3rd (sepsis 3), 2016
Criterio de exclusión:
Historia previa de problema pulmonar. Historia previa de enfermedad cardiaca. Historia previa de enfermedad autoinmune Pacientes inmunocomprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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diabéticos
Hemograma completo, funciones hepáticas y renales → línea de base y seguimiento. Gases en Sangre Arterial (ABG). Nivel de ácido láctico. HBA1C. VSG, PCR →basal y seguimiento. Cultura : Al ingreso Orina y sangre así como cultivo de esputo acc. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter. |
ESR, CRP, CBC, función renal y hepática se realizarán al ingreso y seguimiento Cultura: Al ingreso Orina y sangre, así como cultivo de esputo según.
A la causa de la infección.
Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.
Otros nombres:
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no diabéticos
Cultura : Al ingreso Orina y sangre así como cultivo de esputo acc. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter. |
ESR, CRP, CBC, función renal y hepática se realizarán al ingreso y seguimiento Cultura: Al ingreso Orina y sangre, así como cultivo de esputo según.
A la causa de la infección.
Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.
Otros nombres:
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los pacientes desarrollaron hiperglucemia solo en la UCI
Historia completa con especial atención a: Causas de ingreso en UCI. Duración de la DM en presencia de medicación utilizada, controlada o no. 2. Examen físico completo con especial atención a: Signos vitales (MAP, pulso, temperatura, RR) Signos de shock (piel fría y húmeda, oliguria, estado mental alterado) Nivel de conciencia. Fuente de infección (tórax, abdomen, catéter, CVP,..). 3. Investigaciones de laboratorio CBC, funciones hepáticas y renales → línea base y seguimiento HBA1C. VSG, PCR →basal y seguimiento. Cultura : Al ingreso Orina y sangre así como cultivo de esputo acc. A la causa de la infección. Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter. |
ESR, CRP, CBC, función renal y hepática se realizarán al ingreso y seguimiento Cultura: Al ingreso Orina y sangre, así como cultivo de esputo según.
A la causa de la infección.
Cultivo del sitio sospechoso de infección en infecciones relacionadas con el catéter.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detectar el organismo más común que causa sepsis en la UCI.
Periodo de tiempo: 20 días
|
la aplicación de cultivos y pruebas de sensibilidad para los pacientes que desarrollaron sepsis al ingreso y el seguimiento nos guiarán al protocolo de tratamiento adecuado para todos los pacientes.
|
20 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de sepsis en diabéticos versus no diabéticos en UCI.
Periodo de tiempo: 15 días
|
Evalúa el efecto de la hiperglucemia en los resultados de sepsis.
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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